- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02213718
O Efeito do Desflurano na Função Miocárdica em Pacientes Submetidos à Revascularização do Miocárdio
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O desflurano, um dos anestésicos inalatórios de terceira geração, foi introduzido na prática clínica na década de 1990. Décadas de uso clínico forneceram evidências para o uso seguro e eficaz do desflurano como anestésico geral. Comparado com outros anestésicos voláteis, possui várias características: menor solubilidade sanguínea e lipídica, mais estável in vitro e menor metabolismo in vivo. Suas propriedades particulares de baixa solubilidade em gordura promovem rápido equilíbrio e rápida eliminação no final da anestesia, o que reduz o acúmulo lento do compartimento e promove emergência previsível, extubação precoce e a capacidade de transferir rapidamente os pacientes da sala de cirurgia para a unidade de recuperação. Além disso, várias investigações descobriram que os pacientes com anestesia com desflurano recuperaram seus reflexos protetores das vias aéreas e despertaram em um grau suficiente para minimizar a permanência na área de recuperação de alta dependência.
Um corpo crescente de investigações mostrou que o desflurano pode atuar diretamente nas funções miocárdicas e vasculares. O desflurano tem efeitos vasodilatadores coronários em corações caninos in situ que são comparáveis aos do sevoflurano. Embora seja controverso em relação ao efeito do desflurano no acoplamento excitação-contração do miocárdio e no comportamento eletrofisiológico, um estudo elaborado descobriu que o desflurano induziu um efeito inotrópico positivo no miocárdio de ratos in vitro em comparação com o isoflurano. Um estudo recente sugeriu que o desflurano diminuiu muito menos a contratilidade ventricular direita e manteve a relação entre as pressões direita e esquerda em valores mais favoráveis em comparação com o sevoflurano. Além disso, investigações substanciais descobriram que o pré-condicionamento ou pós-condicionamento clinicamente relevante de desflurano poderia proteger o miocárdio de isquemia-reperfusão em modelos animais de mamíferos ou tecidos cardíacos humanos isolados. No entanto, não está claro se o desflurano pode fornecer proteção para pacientes com doença arterial coronariana. Portanto, este estudo foi desenhado para investigar o efeito do desflurano na função miocárdica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ailin Luo, Doctor
- Número de telefone: 86-13507122565
- E-mail: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Ailin Luo, Doctor
- Número de telefone: 86-13507122565
- E-mail: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. Diagnosticado com DAC 2. ASAⅡ~Ⅲ
-
Critério de exclusão:
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
- Aneurisma ventricular esquerdo
- Infarto agudo do miocárdio nas últimas duas semanas, fibrilação atrial
- Doenças vasculares associadas, doenças sistêmicas graves envolvendo os sistemas renal e hepático
- Doença respiratória (capacidade vital forçada inferior a 50% dos valores previstos)
- Bloqueio de ramo esquerdo pré-operatório -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Desflurano
desflurano (7%-8% concentração expirada), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) e vecurônio (0,04mg/kg/h)
|
desflurano (7%-8% concentração expirada)
Outros nomes:
TCI: 2-3 ng/ml durante a duração da cirurgia, uma média esperada de 4 horas
Outros nomes:
|
Comparador Ativo: propofol
administração intravenosa de sufentanil (1μg/kg), etomidato (0,3mg/kg)
e vecurônio (0,08mg/kg).
A anestesia é mantida com propofol (TCI:3,5-4,0μg/min),
sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) e vecurônio (0,04mg/kg/h).
|
TCI: 2-3 ng/ml durante a duração da cirurgia, uma média esperada de 4 horas
Outros nomes:
propofol (TCI:3,5-4,0μg/min)
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Concentração Sérica de cTnI
Prazo: 48 horas
|
no início da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 8 horas após a cirurgia, 12 horas após a cirurgia, 24 horas após a cirurgia
|
48 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Monitoramento Contínuo de ECG
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
|
os participantes serão acompanhados durante a permanência no hospital, uma média esperada de 5 semanas. Os incidentes de ECG, como taquicardia, bradicardia, contração ventricular prematura e alterações do segmento ST, serão monitorados e registrados.
|
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Incidência de movimento segmentar da parede
Prazo: A incidência de movimentos segmentares da parede será monitorada durante a cirurgia, uma média esperada de 4 horas.
|
A incidência de movimentos segmentares da parede será monitorada durante a cirurgia, uma média esperada de 4 horas.
|
A incidência de movimentos segmentares da parede será monitorada durante a cirurgia, uma média esperada de 4 horas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos, Inalação
- Propofol
- Desflurano
- Sufentanil
Outros números de identificação do estudo
- 20140607
- 20140627 (the ethic committee of tongji hospital)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desflurano
-
Göteborg UniversityRecrutamentoObesidade | Dor, Pós-operatórioSuécia