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O Efeito do Desflurano na Função Miocárdica em Pacientes Submetidos à Revascularização do Miocárdio

7 de agosto de 2014 atualizado por: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Este estudo é avaliar o efeito do desflurano na função miocárdica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O desflurano, um dos anestésicos inalatórios de terceira geração, foi introduzido na prática clínica na década de 1990. Décadas de uso clínico forneceram evidências para o uso seguro e eficaz do desflurano como anestésico geral. Comparado com outros anestésicos voláteis, possui várias características: menor solubilidade sanguínea e lipídica, mais estável in vitro e menor metabolismo in vivo. Suas propriedades particulares de baixa solubilidade em gordura promovem rápido equilíbrio e rápida eliminação no final da anestesia, o que reduz o acúmulo lento do compartimento e promove emergência previsível, extubação precoce e a capacidade de transferir rapidamente os pacientes da sala de cirurgia para a unidade de recuperação. Além disso, várias investigações descobriram que os pacientes com anestesia com desflurano recuperaram seus reflexos protetores das vias aéreas e despertaram em um grau suficiente para minimizar a permanência na área de recuperação de alta dependência.

Um corpo crescente de investigações mostrou que o desflurano pode atuar diretamente nas funções miocárdicas e vasculares. O desflurano tem efeitos vasodilatadores coronários em corações caninos in situ que são comparáveis ​​aos do sevoflurano. Embora seja controverso em relação ao efeito do desflurano no acoplamento excitação-contração do miocárdio e no comportamento eletrofisiológico, um estudo elaborado descobriu que o desflurano induziu um efeito inotrópico positivo no miocárdio de ratos in vitro em comparação com o isoflurano. Um estudo recente sugeriu que o desflurano diminuiu muito menos a contratilidade ventricular direita e manteve a relação entre as pressões direita e esquerda em valores mais favoráveis ​​em comparação com o sevoflurano. Além disso, investigações substanciais descobriram que o pré-condicionamento ou pós-condicionamento clinicamente relevante de desflurano poderia proteger o miocárdio de isquemia-reperfusão em modelos animais de mamíferos ou tecidos cardíacos humanos isolados. No entanto, não está claro se o desflurano pode fornecer proteção para pacientes com doença arterial coronariana. Portanto, este estudo foi desenhado para investigar o efeito do desflurano na função miocárdica em pacientes submetidos à cirurgia de revascularização do miocárdio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Recrutamento
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 60 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

1. Diagnosticado com DAC 2. ASAⅡ~Ⅲ

-

Critério de exclusão:

  1. Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <40%
  2. Aneurisma ventricular esquerdo
  3. Infarto agudo do miocárdio nas últimas duas semanas, fibrilação atrial
  4. Doenças vasculares associadas, doenças sistêmicas graves envolvendo os sistemas renal e hepático
  5. Doença respiratória (capacidade vital forçada inferior a 50% dos valores previstos)
  6. Bloqueio de ramo esquerdo pré-operatório -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Desflurano
desflurano (7%-8% concentração expirada), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) e vecurônio (0,04mg/kg/h)
desflurano (7%-8% concentração expirada)
Outros nomes:
  • Marcas: Baxter
  • números de série e nomes de código: ainda não disponível
TCI: 2-3 ng/ml durante a duração da cirurgia, uma média esperada de 4 horas
Outros nomes:
  • Nome da marca: Yichang Humanwell Pharmaceutical Co.,LTD
  • números de série e nomes de código: ainda não disponível
Comparador Ativo: propofol
administração intravenosa de sufentanil (1μg/kg), etomidato (0,3mg/kg) e vecurônio (0,08mg/kg). A anestesia é mantida com propofol (TCI:3,5-4,0μg/min), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) e vecurônio (0,04mg/kg/h).
TCI: 2-3 ng/ml durante a duração da cirurgia, uma média esperada de 4 horas
Outros nomes:
  • Nome da marca: Yichang Humanwell Pharmaceutical Co.,LTD
  • números de série e nomes de código: ainda não disponível
propofol (TCI:3,5-4,0μg/min)
Outros nomes:
  • números de série e nomes de código: ainda não disponível
  • Nome da marca: Diprivan

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração Sérica de cTnI
Prazo: 48 horas
no início da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 4 horas após a cirurgia, 8 horas após a cirurgia, 12 horas após a cirurgia, 24 horas após a cirurgia
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento Contínuo de ECG
Prazo: os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas
os participantes serão acompanhados durante a permanência no hospital, uma média esperada de 5 semanas. Os incidentes de ECG, como taquicardia, bradicardia, contração ventricular prematura e alterações do segmento ST, serão monitorados e registrados.
os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 5 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de movimento segmentar da parede
Prazo: A incidência de movimentos segmentares da parede será monitorada durante a cirurgia, uma média esperada de 4 horas.
A incidência de movimentos segmentares da parede será monitorada durante a cirurgia, uma média esperada de 4 horas.
A incidência de movimentos segmentares da parede será monitorada durante a cirurgia, uma média esperada de 4 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

11 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desflurano

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