Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv desfluranu na funkci myokardu u pacientů podstupujících bypass koronární tepny

7. srpna 2014 aktualizováno: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Tato studie má posoudit účinek desfluranu na funkci myokardu u pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie.

Přehled studie

Detailní popis

Desflurane, jedno z inhalačních anestetik třetí generace, je zavedeno do klinické praxe v 90. letech 20. století. Desítky let klinického používání poskytly důkazy o bezpečném a účinném použití desfluranu jako celkového anestetika. Ve srovnání s jinými těkavými anestetiky má několik vlastností: nižší rozpustnost v krvi a lipidech, stabilnější in vitro a nejnižší metabolismus in vivo. Jeho zvláštní vlastnosti s nízkou rozpustností v tucích podporují rychlou ekvilibraci a rychlou eliminaci na konci anestezie, což snižuje pomalou akumulaci kompartmentu a podporuje předvídatelný vznik, časnou extubaci a schopnost rychle převézt pacienty z operačního sálu na zotavovací jednotku. Kromě toho několik výzkumů zjistilo, že pacienti s desfluranovou anestezií obnovili své ochranné reflexy dýchacích cest a probudili se do stupně dostatečného k tomu, aby se minimalizoval pobyt v oblasti zotavení s vysokou závislostí.

Rostoucí počet výzkumů ukázal, že desfluran může přímo působit na funkce myokardu a cév. Desfluran má koronární vazodilatační účinky v in situ psích srdcích, které jsou srovnatelné se sevofluranem. Ačkoli je sporný, pokud jde o účinek desfluranu na vazbu excitace-kontrakce myokardu a elektrofyziologické chování, propracovaná studie zjistila, že desfluran indukuje pozitivní inotropní účinek v myokardu potkanů ​​in vitro ve srovnání s isofluranem. Nedávná studie naznačila, že desfluran snižuje kontraktilitu pravé komory mnohem méně a udržuje poměr tlaku vpravo a vlevo na příznivějších hodnotách ve srovnání se sevofluranem. Kromě toho, rozsáhlé výzkumy zjistily, že klinicky relevantní koncentrace desfluranu předkondicionování nebo postkondicionování by mohlo chránit myokard před ischemií-reperfuzí na zvířecích modelech savců nebo izolovaných lidských srdečních tkáních. Není však jasné, zda desfluran může poskytnout ochranu pacientům s onemocněním koronárních tepen. Proto je tato studie navržena tak, aby zkoumala účinek desfluranu na funkci myokardu u pacientů, kteří podstoupili bypass koronární artérie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430030
        • Nábor
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Diagnostikováno pomocí CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ

-

Kritéria vyloučení:

  1. Ejekční frakce levé komory < 40 %
  2. Aneuryzma levé komory
  3. Akutní infarkt myokardu do dvou týdnů, fibrilace síní
  4. Přidružená cévní onemocnění, závažná systémová onemocnění postihující ledvinový a jaterní systém
  5. Respirační onemocnění (vynucená vitální kapacita menší než 50 % předpokládaných hodnot)
  6. Předoperační blok levého raménka -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Desfluran
desfluran (7%-8% koncová koncentrace), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) a vekuronium (0,04 mg/kg/h)
desfluran (7%-8% koncová koncentrace)
Ostatní jména:
  • názvy značek: Baxter
  • sériová čísla a kódová jména: zatím nejsou k dispozici
TCI: 2-3 ng/ml během trvání operace, očekávaný průměr 4 hodiny
Ostatní jména:
  • obchodní značka: Yichang Humanwell pharmaceutical co.,LTD
  • sériová čísla a kódová jména: zatím nejsou k dispozici
Aktivní komparátor: propofol
intravenózní podání sufentanilu (1 μg/kg), etomidátu (0,3 mg/kg) a vekuronium (0,08 mg/kg). Anestezie je udržována propofolem (TCI: 3,5-4,0 μg/min), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) a vekuronium (0,04 mg/kg/h).
TCI: 2-3 ng/ml během trvání operace, očekávaný průměr 4 hodiny
Ostatní jména:
  • obchodní značka: Yichang Humanwell pharmaceutical co.,LTD
  • sériová čísla a kódová jména: zatím nejsou k dispozici
propofol (TCI: 3,5-4,0 μg/min)
Ostatní jména:
  • sériová čísla a kódová jména: zatím nejsou k dispozici
  • název značky: Diprivan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sérová koncentrace cTnI
Časové okno: 48 hodin
na začátku operace, bezprostředně po operaci, 4 hodiny po operaci, 8 hodin po operaci, 12 hodin po operaci, 24 hodin po operaci
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepřetržité monitorování EKG
Časové okno: účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 5 týdnů
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 5 týdnů. EKG příhody jako tachykardie, bradykardie, předčasná komorová kontrakce a změny ST segmentu budou monitorovány a zaznamenávány.
účastníci budou sledováni po dobu hospitalizace, očekávaný průměr 5 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Incidence pohybu segmentové stěny
Časové okno: Během operace bude sledován výskyt segmentálních pohybů stěny, očekávaný průměr 4 hodiny.
Během operace bude sledován výskyt segmentálních pohybů stěny, očekávaný průměr 4 hodiny.
Během operace bude sledován výskyt segmentálních pohybů stěny, očekávaný průměr 4 hodiny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit