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Die Wirkung von Desfluran auf die Myokardfunktion bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterziehen

7. August 2014 aktualisiert von: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Diese Studie soll die Wirkung von Desfluran auf die Myokardfunktion bei Patienten beurteilen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterzogen haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Desfluran, eines der Inhalationsanästhetika der dritten Generation, wird in den 1990er Jahren in die klinische Praxis eingeführt. Jahrzehntelange klinische Anwendung hat den sicheren und wirksamen Einsatz von Desfluran als Allgemeinanästhetikum bewiesen. Im Vergleich zu anderen flüchtigen Anästhetika hat es mehrere Eigenschaften: geringere Blut- und Fettlöslichkeit, stabilere in vitro und den niedrigsten in vivo-Metabolismus. Seine besonders geringen Fettlöslichkeitseigenschaften fördern ein schnelles Äquilibrieren und eine schnelle Elimination am Ende der Anästhesie, was eine langsame Kompartmentakkumulation reduziert und ein vorhersagbares Auftauchen, eine frühe Extubation und die Fähigkeit fördert, Patienten schnell vom Operationssaal in die Aufwachstation zu verlegen. Darüber hinaus ergaben mehrere Untersuchungen, dass Patienten mit Desfluran-Anästhesie ihre schützenden Atemwegsreflexe wiedererlangten und bis zu einem Grad aufwachten, der ausreichte, um den Aufenthalt im Erholungsbereich hoher Abhängigkeit zu minimieren.

Eine Vielzahl von Untersuchungen hat gezeigt, dass Desfluran direkt auf myokardiale und vaskuläre Funktionen einwirken kann. Desfluran hat koronare gefäßerweiternde Wirkungen in in situ Hundeherzen, die mit Sevofluran vergleichbar sind. Obwohl die Wirkung von Desfluran auf die myokardiale Erregungs-Kontraktions-Kopplung und das elektrophysiologische Verhalten umstritten ist, ergab eine ausführliche Studie, dass Desfluran in vitro im Rattenmyokard im Vergleich zu Isofluran eine positive inotrope Wirkung induzierte. Eine kürzlich durchgeführte Studie legte nahe, dass Desfluran die Kontraktilität des rechten Ventrikels viel weniger verringerte und das Druckverhältnis von rechts zu links auf günstigeren Werten im Vergleich zu Sevofluran hielt. Darüber hinaus ergaben umfangreiche Untersuchungen, dass eine klinisch relevante Konzentration von Desfluran zur Vorkonditionierung oder Nachkonditionierung das Myokard vor Ischämie-Reperfusion in Säugetiertiermodellen oder isolierten menschlichen Herzgeweben schützen könnte. Es ist jedoch unklar, ob Desfluran Patienten mit koronarer Herzkrankheit schützen kann. Daher soll diese Studie die Wirkung von Desfluran auf die Myokardfunktion bei Patienten untersuchen, die sich einer Koronararterien-Bypass-Operation unterzogen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Rekrutierung
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1. CAD diagnostiziert 2. ASAⅡ~Ⅲ

-

Ausschlusskriterien:

  1. Linksventrikuläre Ejektionsfraktion <40 %
  2. Linksventrikuläres Aneurysma
  3. Akuter Myokardinfarkt in spätestens zwei Wochen, Vorhofflimmern
  4. Assoziierte Gefäßerkrankungen, schwere systemische Erkrankungen, die das Nieren- und Lebersystem betreffen
  5. Atemwegserkrankung (erzwungene Vitalkapazität weniger als 50 % der vorhergesagten Werte)
  6. Präoperativer Linksschenkelblock -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Desfluran
Desfluran (7 %–8 % endtidale Konzentration), Sufentanil (TCI: 2–3 ng/ml) und Vecuronium (0,04 mg/kg/h)
Desfluran (7 %-8 % endtidale Konzentration)
Andere Namen:
  • Markennamen: Baxter
  • Seriennummern und Codenamen: noch nicht verfügbar
TCI: 2-3 ng/ml während der Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 4 Stunden
Andere Namen:
  • Markenname: Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., LTD
  • Seriennummern und Codenamen: noch nicht verfügbar
Aktiver Komparator: Propofol
intravenöse Verabreichung von Sufentanil (1 μg/kg), Etomidat (0,3 mg/kg) und Vecuronium (0,08 mg/kg). Die Anästhesie wird mit Propofol (TCI:3,5-4,0μg/min) aufrechterhalten, Sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) und Vecuronium (0,04 mg/kg/h).
TCI: 2-3 ng/ml während der Dauer der Operation, voraussichtlich durchschnittlich 4 Stunden
Andere Namen:
  • Markenname: Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., LTD
  • Seriennummern und Codenamen: noch nicht verfügbar
Propofol (TCI: 3,5-4,0 μg/min)
Andere Namen:
  • Seriennummern und Codenamen: noch nicht verfügbar
  • Markenname: Diprivan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumkonzentration von cTnI
Zeitfenster: 48 Stunden
zu Beginn der Operation, unmittelbar nach der Operation, 4 Stunden nach der Operation, 8 Stunden nach der Operation, 12 Stunden nach der Operation, 24 Stunden nach der Operation
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontinuierliche Überwachung des EKG
Zeitfenster: Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet. EKG-Ereignisse wie Tachykardie, Bradykardie, vorzeitige ventrikuläre Kontraktion und ST-Strecken-Veränderungen werden überwacht und aufgezeichnet.
Die Teilnehmer werden für die Dauer des Krankenhausaufenthalts, voraussichtlich durchschnittlich 5 Wochen, nachbeobachtet

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von segmentalen Wandbewegungen
Zeitfenster: Das Auftreten von Segmentwandbewegungen wird während der Operation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4 Stunden.
Das Auftreten von Segmentwandbewegungen wird während der Operation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4 Stunden.
Das Auftreten von Segmentwandbewegungen wird während der Operation überwacht, voraussichtlich durchschnittlich 4 Stunden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Desfluran

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