- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02213718
Effekten av desfluran på myokardfunksjonen hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Desfluran, en av tredjegenerasjons inhalasjonsanestetika, ble introdusert i klinisk praksis på 1990-tallet. Tiår med klinisk bruk har gitt bevis for desflurans trygge og effektive bruk som generell anestesi. Sammenlignet med andre flyktige anestesimidler har den flere egenskaper: lavere blod- og lipidløselighet, mer stabil in vitro og den laveste in vivo-metabolismen. Dens spesielle lavfettløselighetsegenskaper fremmer rask ekvilibrering og rask eliminering ved slutten av anestesi, noe som reduserer langsom akkumulering av kompartment og fremmer forutsigbar fremkomst, tidlig ekstubering og evnen til raskt å overføre pasienter fra operasjonssalen til restitusjonsenheten. I tillegg fant flere undersøkelser at pasienter med desflurananestesi gjenopprettet sine beskyttende luftveisreflekser og våknet til en grad som var tilstrekkelig til å minimere oppholdet i utvinningsområdet med høy avhengighet.
En voksende samling av undersøkelser har vist at desfluran kan virke direkte på myokard- og vaskulære funksjoner. Desfluran har koronar vasodilaterende effekter i in situ hundehjerter som kan sammenlignes med sevofluran. Selv om det er kontroversielt angående effekten av desfluran på myokardeksitasjons-kontraksjonskobling og elektrofysiologisk oppførsel, fant en omfattende studie at desfluran induserte en positiv inotrop effekt i rottemyokard in vitro sammenlignet med isofluran. En fersk studie antydet at desfluran reduserte høyre ventrikkels kontraktilitet mye mindre og opprettholdt høyre over venstre trykkforhold ved mer gunstige verdier sammenlignet med sevofluran. Videre fant betydelige undersøkelser at klinisk relevant konsentrasjon av desfluran-prekondisjonering eller postkondisjonering kunne beskytte myokard mot iskemi-reperfusjon i pattedyrdyrmodeller eller isolert menneskelig hjertevev. Det er imidlertid uklart om desfluran kan gi beskyttelse for pasienter med koronarsykdom. Derfor er denne studien designet for å undersøke effekten av desfluran på myokardfunksjonen i patenter som gjennomgikk koronar bypass-transplantasjon.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ailin Luo, Doctor
- Telefonnummer: 86-13507122565
- E-post: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Ailin Luo, Doctor
- Telefonnummer: 86-13507122565
- E-post: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Diagnostisert med CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ
-
Ekskluderingskriterier:
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 %
- Venstre ventrikkel aneurisme
- Akutt hjerteinfarkt siste to uker, atrieflimmer
- Assosierte vaskulære sykdommer, alvorlige systemiske sykdommer som involverer nyre- og leversystemet
- Luftveissykdom (påtvunget vitalkapasitet mindre enn 50 % av predikerte verdier)
- Preoperativ venstre grenblokk -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Desfluran
desfluran (7 %-8 % endetidskonsentrasjon), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) og vekuronium (0,04 mg/kg/t)
|
desfluran (7 %-8 % endetidskonsentrasjon)
Andre navn:
TCI: 2-3 ng/ml under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 4 timer
Andre navn:
|
Aktiv komparator: propofol
intravenøs administrering av sufentanil (1μg/kg), etomidat (0,3mg/kg)
og vekuronium (0,08 mg/kg).
Anestesien opprettholdes med propofol (TCI:3,5-4,0μg/min),
sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) og vekuronium (0,04 mg/kg/t).
|
TCI: 2-3 ng/ml under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 4 timer
Andre navn:
propofol (TCI:3,5-4,0μg/min)
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serumkonsentrasjon av cTnI
Tidsramme: 48 timer
|
ved begynnelsen av operasjonen, rett etter operasjonen, 4 timer etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen, 12 timer etter operasjonen, 24 timer etter operasjonen
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kontinuerlig overvåking av EKG
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker. EKG-hendelser som takykardi, bradykardi, prematur ventrikulær sammentrekning og ST-segmentendringer vil bli overvåket og registrert.
|
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av segmentell veggbevegelse
Tidsramme: Forekomsten av segmentelle veggbevegelser vil bli overvåket under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 4 timer.
|
Forekomsten av segmentelle veggbevegelser vil bli overvåket under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 4 timer.
|
Forekomsten av segmentelle veggbevegelser vil bli overvåket under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 4 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anestesimidler, intravenøst
- Anestesimidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anestesimidler, innånding
- Propofol
- Desfluran
- Sufentanil
Andre studie-ID-numre
- 20140607
- 20140627 (the ethic committee of tongji hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .