Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av desfluran på myokardfunksjonen hos pasienter som gjennomgår koronar bypass-transplantasjon

7. august 2014 oppdatert av: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Denne studien skal vurdere effekten av desfluran på myokardfunksjonen i patenter som gjennomgikk koronar bypass-transplantasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Desfluran, en av tredjegenerasjons inhalasjonsanestetika, ble introdusert i klinisk praksis på 1990-tallet. Tiår med klinisk bruk har gitt bevis for desflurans trygge og effektive bruk som generell anestesi. Sammenlignet med andre flyktige anestesimidler har den flere egenskaper: lavere blod- og lipidløselighet, mer stabil in vitro og den laveste in vivo-metabolismen. Dens spesielle lavfettløselighetsegenskaper fremmer rask ekvilibrering og rask eliminering ved slutten av anestesi, noe som reduserer langsom akkumulering av kompartment og fremmer forutsigbar fremkomst, tidlig ekstubering og evnen til raskt å overføre pasienter fra operasjonssalen til restitusjonsenheten. I tillegg fant flere undersøkelser at pasienter med desflurananestesi gjenopprettet sine beskyttende luftveisreflekser og våknet til en grad som var tilstrekkelig til å minimere oppholdet i utvinningsområdet med høy avhengighet.

En voksende samling av undersøkelser har vist at desfluran kan virke direkte på myokard- og vaskulære funksjoner. Desfluran har koronar vasodilaterende effekter i in situ hundehjerter som kan sammenlignes med sevofluran. Selv om det er kontroversielt angående effekten av desfluran på myokardeksitasjons-kontraksjonskobling og elektrofysiologisk oppførsel, fant en omfattende studie at desfluran induserte en positiv inotrop effekt i rottemyokard in vitro sammenlignet med isofluran. En fersk studie antydet at desfluran reduserte høyre ventrikkels kontraktilitet mye mindre og opprettholdt høyre over venstre trykkforhold ved mer gunstige verdier sammenlignet med sevofluran. Videre fant betydelige undersøkelser at klinisk relevant konsentrasjon av desfluran-prekondisjonering eller postkondisjonering kunne beskytte myokard mot iskemi-reperfusjon i pattedyrdyrmodeller eller isolert menneskelig hjertevev. Det er imidlertid uklart om desfluran kan gi beskyttelse for pasienter med koronarsykdom. Derfor er denne studien designet for å undersøke effekten av desfluran på myokardfunksjonen i patenter som gjennomgikk koronar bypass-transplantasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1. Diagnostisert med CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ

-

Ekskluderingskriterier:

  1. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 %
  2. Venstre ventrikkel aneurisme
  3. Akutt hjerteinfarkt siste to uker, atrieflimmer
  4. Assosierte vaskulære sykdommer, alvorlige systemiske sykdommer som involverer nyre- og leversystemet
  5. Luftveissykdom (påtvunget vitalkapasitet mindre enn 50 % av predikerte verdier)
  6. Preoperativ venstre grenblokk -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Desfluran
desfluran (7 %-8 % endetidskonsentrasjon), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) og vekuronium (0,04 mg/kg/t)
desfluran (7 %-8 % endetidskonsentrasjon)
Andre navn:
  • merkenavn: Baxter
  • serienumre og kodenavn: ikke tilgjengelig ennå
TCI: 2-3 ng/ml under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 4 timer
Andre navn:
  • merkenavn: Yichang Humanwell pharmaceutical co., LTD
  • serienumre og kodenavn: ikke tilgjengelig ennå
Aktiv komparator: propofol
intravenøs administrering av sufentanil (1μg/kg), etomidat (0,3mg/kg) og vekuronium (0,08 mg/kg). Anestesien opprettholdes med propofol (TCI:3,5-4,0μg/min), sufentanil (TCI: 2-3 ng/ml) og vekuronium (0,04 mg/kg/t).
TCI: 2-3 ng/ml under operasjonens varighet, et forventet gjennomsnitt på 4 timer
Andre navn:
  • merkenavn: Yichang Humanwell pharmaceutical co., LTD
  • serienumre og kodenavn: ikke tilgjengelig ennå
propofol (TCI:3,5-4,0μg/min)
Andre navn:
  • serienumre og kodenavn: ikke tilgjengelig ennå
  • merkenavn: Diprivan

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkonsentrasjon av cTnI
Tidsramme: 48 timer
ved begynnelsen av operasjonen, rett etter operasjonen, 4 timer etter operasjonen, 8 timer etter operasjonen, 12 timer etter operasjonen, 24 timer etter operasjonen
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig overvåking av EKG
Tidsramme: deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker. EKG-hendelser som takykardi, bradykardi, prematur ventrikulær sammentrekning og ST-segmentendringer vil bli overvåket og registrert.
deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 5 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av segmentell veggbevegelse
Tidsramme: Forekomsten av segmentelle veggbevegelser vil bli overvåket under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 4 timer.
Forekomsten av segmentelle veggbevegelser vil bli overvåket under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 4 timer.
Forekomsten av segmentelle veggbevegelser vil bli overvåket under operasjonen, et forventet gjennomsnitt på 4 timer.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere