- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02213718
Wpływ desfluranu na czynność mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Desfluran, jeden z anestetyków wziewnych trzeciej generacji, został wprowadzony do praktyki klinicznej w latach 90. XX wieku. Dziesięciolecia stosowania klinicznego dostarczyły dowodów na bezpieczne i skuteczne stosowanie desfluranu jako środka znieczulającego ogólnego. W porównaniu z innymi anestetykami wziewnymi charakteryzuje się kilkoma cechami: niższą rozpuszczalnością we krwi i tłuszczach, stabilniejszą in vitro oraz najniższym metabolizmem in vivo. Jego szczególne właściwości rozpuszczania w tłuszczach sprzyjają szybkiemu zrównoważeniu i szybkiej eliminacji pod koniec znieczulenia, co ogranicza powolne gromadzenie się w przedziale i sprzyja przewidywalnemu powstaniu, wczesnej ekstubacji oraz możliwości szybkiego przenoszenia pacjentów z sali operacyjnej na oddział rekonwalescencji. Ponadto kilka badań wykazało, że pacjenci znieczuleni desfluranem odzyskali odruchy ochronne dróg oddechowych i wybudzili się w stopniu wystarczającym do zminimalizowania pobytu w obszarze intensywnej rekonwalescencji.
Rosnąca liczba badań wykazała, że desfluran może bezpośrednio oddziaływać na funkcje mięśnia sercowego i naczyń. Desfluran ma działanie rozszerzające naczynia wieńcowe w sercach psów in situ, które jest porównywalne z działaniem sewofluranu. Chociaż wpływ desfluranu na sprzężenie pobudzenia i skurczu mięśnia sercowego oraz zachowanie elektrofizjologiczne jest kontrowersyjny, szczegółowe badanie wykazało, że desfluran indukował dodatnie działanie inotropowe w mięśniu sercowym szczurów in vitro w porównaniu z izofluranem. Niedawne badanie sugerowało, że desfluran zmniejszał kurczliwość prawej komory w znacznie mniejszym stopniu i utrzymywał stosunek ciśnień prawej do lewej na korzystniejszych wartościach w porównaniu z sewofluranem. Co więcej, istotne badania wykazały, że kondycjonowanie wstępne lub kondycjonowanie desfluranu w odpowiednich klinicznie stężeniach może chronić mięsień sercowy przed niedokrwieniem-reperfuzją w modelach zwierzęcych ssaków lub izolowanych tkankach ludzkiego serca. Nie jest jednak jasne, czy desfluran może zapewnić ochronę pacjentom z chorobą wieńcową. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu desfluranu na czynność mięśnia sercowego u pacjentów, którzy przeszli pomostowanie aortalno-wieńcowe.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ailin Luo, Doctor
- Numer telefonu: 86-13507122565
- E-mail: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Rekrutacyjny
- Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Ailin Luo, Doctor
- Numer telefonu: 86-13507122565
- E-mail: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Zdiagnozowano CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ
-
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
- Tętniak lewej komory
- Ostry zawał mięśnia sercowego w ostatnich dwóch tygodniach, migotanie przedsionków
- Powiązane choroby naczyniowe, ciężkie choroby ogólnoustrojowe obejmujące układ nerkowy i wątrobowy
- Choroby układu oddechowego (natężona pojemność życiowa mniejsza niż 50% przewidywanych wartości)
- Przedoperacyjny blok lewej odnogi pęczka Hisa -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Desfluran
desfluran (stężenie końcowo-wydechowe 7%-8%), sufentanyl (TCI: 2-3 ng/ml) i wekuronium (0,04 mg/kg/h)
|
desfluran (stężenie końcowo-wydechowe 7%-8%)
Inne nazwy:
TCI: 2-3 ng/ml w czasie trwania zabiegu, przewidywany średnio 4 godziny
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: propofol
podanie dożylne sufentanylu (1μg/kg), etomidatu (0,3mg/kg)
i wekuronium (0,08 mg/kg).
Znieczulenie podtrzymujemy propofolem (TCI:3,5-4,0μg/min),
sufentanyl (TCI: 2-3 ng/ml) i wekuronium (0,04 mg/kg/h).
|
TCI: 2-3 ng/ml w czasie trwania zabiegu, przewidywany średnio 4 godziny
Inne nazwy:
propofol (TCI: 3,5-4,0 μg/min)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stężenie cTnI w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin
|
na początku operacji, bezpośrednio po operacji, 4 godziny po operacji, 8 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny po operacji
|
48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ciągłe monitorowanie EKG
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 5 tygodni. Incydenty EKG, takie jak tachykardia, bradykardia, przedwczesny skurcz komorowy i zmiany odcinka ST będą monitorowane i rejestrowane.
|
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Częstość ruchu segmentowego ściany
Ramy czasowe: Częstość występowania segmentalnych ruchów ściany będzie monitorowana podczas zabiegu, spodziewany średnio 4 godziny.
|
Częstość występowania segmentalnych ruchów ściany będzie monitorowana podczas zabiegu, spodziewany średnio 4 godziny.
|
Częstość występowania segmentalnych ruchów ściany będzie monitorowana podczas zabiegu, spodziewany średnio 4 godziny.
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, Inhalacja
- Propofol
- Desfluran
- Sufentanyl
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20140607
- 20140627 (the ethic committee of tongji hospital)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Desfluran
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyChirurgia ortopedyczna | Całkowita wymiana kolana | Całkowita proteza stawu biodrowegoFrancja