Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ desfluranu na czynność mięśnia sercowego u pacjentów poddawanych zabiegowi wszczepienia pomostów aortalno-wieńcowych

7 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Xin Chen, Huazhong University of Science and Technology
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu desfluranu na czynność mięśnia sercowego u pacjentów po wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Desfluran, jeden z anestetyków wziewnych trzeciej generacji, został wprowadzony do praktyki klinicznej w latach 90. XX wieku. Dziesięciolecia stosowania klinicznego dostarczyły dowodów na bezpieczne i skuteczne stosowanie desfluranu jako środka znieczulającego ogólnego. W porównaniu z innymi anestetykami wziewnymi charakteryzuje się kilkoma cechami: niższą rozpuszczalnością we krwi i tłuszczach, stabilniejszą in vitro oraz najniższym metabolizmem in vivo. Jego szczególne właściwości rozpuszczania w tłuszczach sprzyjają szybkiemu zrównoważeniu i szybkiej eliminacji pod koniec znieczulenia, co ogranicza powolne gromadzenie się w przedziale i sprzyja przewidywalnemu powstaniu, wczesnej ekstubacji oraz możliwości szybkiego przenoszenia pacjentów z sali operacyjnej na oddział rekonwalescencji. Ponadto kilka badań wykazało, że pacjenci znieczuleni desfluranem odzyskali odruchy ochronne dróg oddechowych i wybudzili się w stopniu wystarczającym do zminimalizowania pobytu w obszarze intensywnej rekonwalescencji.

Rosnąca liczba badań wykazała, że ​​desfluran może bezpośrednio oddziaływać na funkcje mięśnia sercowego i naczyń. Desfluran ma działanie rozszerzające naczynia wieńcowe w sercach psów in situ, które jest porównywalne z działaniem sewofluranu. Chociaż wpływ desfluranu na sprzężenie pobudzenia i skurczu mięśnia sercowego oraz zachowanie elektrofizjologiczne jest kontrowersyjny, szczegółowe badanie wykazało, że desfluran indukował dodatnie działanie inotropowe w mięśniu sercowym szczurów in vitro w porównaniu z izofluranem. Niedawne badanie sugerowało, że desfluran zmniejszał kurczliwość prawej komory w znacznie mniejszym stopniu i utrzymywał stosunek ciśnień prawej do lewej na korzystniejszych wartościach w porównaniu z sewofluranem. Co więcej, istotne badania wykazały, że kondycjonowanie wstępne lub kondycjonowanie desfluranu w odpowiednich klinicznie stężeniach może chronić mięsień sercowy przed niedokrwieniem-reperfuzją w modelach zwierzęcych ssaków lub izolowanych tkankach ludzkiego serca. Nie jest jednak jasne, czy desfluran może zapewnić ochronę pacjentom z chorobą wieńcową. Dlatego to badanie ma na celu zbadanie wpływu desfluranu na czynność mięśnia sercowego u pacjentów, którzy przeszli pomostowanie aortalno-wieńcowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Zdiagnozowano CAD 2. ASAⅡ~Ⅲ

-

Kryteria wyłączenia:

  1. Frakcja wyrzutowa lewej komory <40%
  2. Tętniak lewej komory
  3. Ostry zawał mięśnia sercowego w ostatnich dwóch tygodniach, migotanie przedsionków
  4. Powiązane choroby naczyniowe, ciężkie choroby ogólnoustrojowe obejmujące układ nerkowy i wątrobowy
  5. Choroby układu oddechowego (natężona pojemność życiowa mniejsza niż 50% przewidywanych wartości)
  6. Przedoperacyjny blok lewej odnogi pęczka Hisa -

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Desfluran
desfluran (stężenie końcowo-wydechowe 7%-8%), sufentanyl (TCI: 2-3 ng/ml) i wekuronium (0,04 mg/kg/h)
desfluran (stężenie końcowo-wydechowe 7%-8%)
Inne nazwy:
  • nazwy marek: Baxter
  • numery seryjne i nazwy kodowe: jeszcze niedostępne
TCI: 2-3 ng/ml w czasie trwania zabiegu, przewidywany średnio 4 godziny
Inne nazwy:
  • Nazwa marki: Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., LTD
  • numery seryjne i nazwy kodowe: jeszcze niedostępne
Aktywny komparator: propofol
podanie dożylne sufentanylu (1μg/kg), etomidatu (0,3mg/kg) i wekuronium (0,08 mg/kg). Znieczulenie podtrzymujemy propofolem (TCI:3,5-4,0μg/min), sufentanyl (TCI: 2-3 ng/ml) i wekuronium (0,04 mg/kg/h).
TCI: 2-3 ng/ml w czasie trwania zabiegu, przewidywany średnio 4 godziny
Inne nazwy:
  • Nazwa marki: Yichang Humanwell Pharmaceutical Co., LTD
  • numery seryjne i nazwy kodowe: jeszcze niedostępne
propofol (TCI: 3,5-4,0 μg/min)
Inne nazwy:
  • numery seryjne i nazwy kodowe: jeszcze niedostępne
  • Nazwa marki: Diprivan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie cTnI w surowicy
Ramy czasowe: 48 godzin
na początku operacji, bezpośrednio po operacji, 4 godziny po operacji, 8 godzin po operacji, 12 godzin po operacji, 24 godziny po operacji
48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciągłe monitorowanie EKG
Ramy czasowe: uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 5 tygodni. Incydenty EKG, takie jak tachykardia, bradykardia, przedwczesny skurcz komorowy i zmiany odcinka ST będą monitorowane i rejestrowane.
uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, średnio przez 5 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość ruchu segmentowego ściany
Ramy czasowe: Częstość występowania segmentalnych ruchów ściany będzie monitorowana podczas zabiegu, spodziewany średnio 4 godziny.
Częstość występowania segmentalnych ruchów ściany będzie monitorowana podczas zabiegu, spodziewany średnio 4 godziny.
Częstość występowania segmentalnych ruchów ściany będzie monitorowana podczas zabiegu, spodziewany średnio 4 godziny.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Desfluran

3
Subskrybuj