- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02213718
Desflurane이 관상동맥우회술 환자의 심근기능에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
3세대 흡입마취제 중 하나인 Desflurane은 1990년대 임상에 도입되었다. 수십 년간의 임상적 사용은 전신 마취제로서 desflurane의 안전하고 효과적인 사용에 대한 증거를 제공했습니다. 다른 휘발성 마취제와 비교할 때 혈액 및 지질 용해도가 낮고 체외에서 더 안정적이며 생체 내 대사가 가장 낮은 몇 가지 특성이 있습니다. 그것의 특별한 저지방 용해도 특성은 느린 구획 축적을 줄이고 예측 가능한 출현, 조기 발관 및 환자를 수술실에서 회복실로 신속하게 이송하는 능력을 촉진하는 마취 종료 시 신속한 평형화 및 신속한 제거를 촉진합니다. 또한 여러 조사에서 데스플루란 마취 환자가 보호 기도 반사를 회복하고 높은 의존성 회복 영역에 머무르는 것을 최소화하기에 충분한 정도로 깨어난 것으로 나타났습니다.
급성장하는 조사 기관은 데스플루란이 심근 및 혈관 기능에 직접 작용할 수 있음을 보여주었습니다. Desflurane은 in situ 송곳니 심장에서 sevoflurane에 필적하는 관상 혈관 확장 효과가 있습니다. Desflurane이 심근 흥분-수축 결합 및 전기생리학적 행동에 미치는 영향에 대해서는 논란의 여지가 있지만 정교한 연구에서 desflurane이 isoflurane과 비교하여 in vitro에서 쥐의 심근에서 양성 수축 효과를 유도한 것으로 나타났습니다. 최근 연구에 따르면 desflurane은 우심실 수축력을 훨씬 덜 감소시키고 sevoflurane에 비해 우심실 압력 비율을 더 유리한 값으로 유지했습니다. 또한, 상당한 조사에서 임상적으로 관련된 농도 데스플루란 전처리 또는 후처리가 포유류 동물 모델 또는 분리된 인간 심장 조직에서 허혈-재관류로부터 심근을 보호할 수 있음을 발견했습니다. 그러나 데스플루란이 관상동맥질환 환자를 보호할 수 있는지 여부는 불분명합니다. 따라서 본 연구는 관상동맥우회술을 시행한 환자에서 desflurane이 심근기능에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 430030
- 모병
- Dept. of Anesthesiolgy, Tongji hospital of Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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연락하다:
- Ailin Luo, Doctor
- 전화번호: 86-13507122565
- 이메일: alluo@tjmu.tjh.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
1. CAD 진단 2. ASAⅡ~Ⅲ
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제외 기준:
- 좌심실 박출률 <40%
- 좌심실 동맥류
- 최근 2주 이내의 급성 심근경색증, 심방세동
- 관련 혈관 질환, 신장 및 간 시스템을 포함하는 심각한 전신 질환
- 호흡기 질환( 강제 폐활량 예측값의 50% 미만 )
- 수술 전 왼쪽 번들 분기 블록 -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 데스플루란
데스플루란(호기말 농도 7%-8%), 수펜타닐(TCI: 2-3 ng/ml) 및 베쿠로늄(0.04mg/kg/h)
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데스플루란(7%-8% 호기말 농도)
다른 이름들:
TCI: 수술 기간 동안 2-3 ng/ml, 예상 평균 4시간
다른 이름들:
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활성 비교기: 프로포폴
수펜타닐(1μg/kg), 에토미데이트(0.3mg/kg) 정맥 투여
및 베쿠로늄(0.08mg/kg).
마취는 프로포폴(TCI:3.5-4.0μg/min)로 유지하고,
수펜타닐(TCI: 2-3ng/ml) 및 베쿠로늄(0.04mg/kg/h).
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TCI: 수술 기간 동안 2-3 ng/ml, 예상 평균 4시간
다른 이름들:
프로포폴(TCI:3.5-4.0μg/분)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CTnI의 혈청 농도
기간: 48 시간
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수술 초기, 수술 직후, 수술 4시간 후, 수술 8시간 후, 수술 12시간 후, 수술 24시간 후
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48 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECG의 지속적인 모니터링
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
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참가자는 평균 5주 예상되는 입원 기간 동안 추적됩니다. 빈맥, 서맥, 조기 심실 수축 및 ST 세그먼트 변화와 같은 ECG 사건을 모니터링하고 기록합니다.
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참가자는 입원 기간 동안 추적될 것이며 예상 평균 5주입니다.
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분절 벽 운동의 부각
기간: 분절 벽 움직임의 발생률은 예상 평균 4시간인 수술 중에 모니터링됩니다.
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분절 벽 움직임의 발생률은 예상 평균 4시간인 수술 중에 모니터링됩니다.
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분절 벽 움직임의 발생률은 예상 평균 4시간인 수술 중에 모니터링됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20140607
- 20140627 (the ethic committee of tongji hospital)
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