グルコサミン歯周補助療法
2014年8月11日 更新者：Mai Shafik Attia、Ain Shams University
閉鎖機械的デブリドマンの補助療法としての硫酸グルコサミンは、慢性歯周炎患者の歯肉頸部液体IL-1βを減少させた
この研究は、慢性歯周炎における閉鎖機械的デブリドマンの補助療法としてのグルコサミンの全身使用を評価した最初のエビデンスに基づく研究です。
グルコサミン硫酸塩の使用は、中等度から進行した慢性歯周炎患者の GCF における臨床転帰および IL1-β レベルと相関していた
調査の概要
詳細な説明
炎症反応を標的とすることは、慢性歯周炎の治療への合理的なアプローチかもしれません。
グルコサミン硫酸塩 (GS) には、最小限の副作用プロファイルで抗炎症作用があることが証明されています.
目的;この研究の主な目的は、GS の有効性を臨床的に評価することでした。歯周治療における新規補助宿主調節剤として、またIL-1βの歯肉溝液（GCF）レベルに対するその効果を調査する。
メソッド;中等度から重度の慢性歯周炎 (CP) 患者 40 人がこの研究に含まれていました。
彼らは無作為に2つのグループに分けられました。
グループ I (G1) の患者 (n=20) は、フル マウス スケーリングとルート プレーニング (SRP) の後、500 mg の GS カプセルを 1 日 3 回、3 か月間投与されました。グループ II (G2) の患者 (n=20) は、全口SRP後の同時期。
臨床歯周パラメーターと GCF IL-1β レベルは、ベースライン時と治療後 3 か月で分析されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11566
- AinShams university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
31年～44年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 初期治療後のプラークコントロールの指示の良好な遵守
- 各被験者は、歯間プロービング深度が 5 mm 以上で、臨床的アタッチメント ロスが 4 mm 以上の小臼歯または大臼歯を 1 本提供しました。
- 関連する歯はすべて重要で、可動性スコアは 0 ～ 1 でした
- フォローアップおよびメンテナンス プログラムの利用可能性。
除外基準:
- Burket's Oral Medicineの健康履歴アンケートで証明されているように、治療の結果に影響を与える可能性のある全身性疾患はありません
- 前年の歯周治療の不在
- 過去6か月間の全身投薬または抗生物質治療の欠如
- 喫煙習慣の欠如。
- 閉経後、妊娠中または授乳中の女性は、研究への参加から除外されました。 グルコサミン硫酸塩治療に禁忌の患者、例えば、製品の成分のいずれかに対する過敏症、または口腔衛生維持スケジュールの遵守が不十分な患者も研究から除外されました.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グルコサミン硫酸カプセル
グルコサミン化合物 500 mg、1 日 3 回、最初の原因関連療法の 3 か月間。
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グループＩ（Ｇ１）の患者は、最初の原因関連療法の後、５００ｍｇの硫酸グルコサミンカプセル（グルコサミン化合物）を１日３回、３ヶ月間受けた。
グループ II の患者には、最初の原因関連療法の後、同じ期間、プラセボ カプセル (ラクトース) が投与されました。
他の名前：
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プラセボコンパレーター：乳糖カプセル
乳糖カプセルを 1 日 3 回、3 か月間
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉溝液 IL-1βレベル
時間枠：0～3ヶ月
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ベースラインおよびグルコサミン硫酸塩投与の3か月後
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0～3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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プロービング深度
時間枠：0～3ヶ月
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歯肉縁からポケットの底までの距離は、ベースライン時と投薬後 3 ヶ月で測定されました。
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0～3ヶ月
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臨床的愛着レベル
時間枠：0～3ヶ月
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セメントエナメル接合部とポケットの基部からの距離は、ベースライン時と薬物投与の3か月後に測定されました
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0～3ヶ月
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歯肉指数
時間枠：0～3ヶ月
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歯肉の炎症は、ベースライン時および薬物投与後 3 か月の歯肉指数によって測定されました。
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0～3ヶ月
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プラーク指数
時間枠：0～3ヶ月
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プラーク沈着は、ベースライン時および薬物療法の3か月後にプラーク指数によって測定されました
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0～3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ahmaed Y Gamal、AinShams university
- 主任研究者：Hala A Elela, professer、AinShams university
- 主任研究者：Mai S Attia, Lecturer、Al-Azhar University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2013年2月1日
研究の完了 (実際)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月11日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。