Дополнительная пародонтальная терапия глюкозамином
11 августа 2014 г. обновлено: Mai Shafik Attia, Ain Shams University
Глюкозамина сульфат в качестве дополнительной терапии к закрытой механической санации Снижение уровня IL-1β в цервикальной жидкости десен у пациентов с хроническим пародонтитом
Это исследование является первой работой, основанной на фактических данных, по оценке системного применения глюкозамина в качестве дополнительной терапии к закрытой механической санации при хроническом пародонтите.
Использование глюкозамина сульфата коррелировало с клиническими исходами и уровнем IL1-β в GCF пациентов с хроническим пародонтитом средней и тяжелой степени.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ориентация на воспалительную реакцию может быть рациональным подходом к медикаментозному лечению хронического пародонтита.
Было доказано, что сульфат глюкозамина (GS) обладает противовоспалительным действием с минимальным профилем побочных эффектов.
Цели; Основными целями этого исследования были клиническая оценка эффективности ГС; в качестве нового дополнительного агента, модулирующего хозяина, в пародонтальной терапии и для изучения его влияния на уровень IL-1β в жидкости десневой борозды (GCF).
Методы; В исследование были включены 40 пациентов с хроническим пародонтитом (ХП) средней и тяжелой степени.
Их случайным образом разделили на две группы.
Пациенты группы I (G1) (n = 20) получали капсулы 500 мг GS три раза в день в течение 3 месяцев после полного удаления зубного камня и полировки корней (SRP), в то время как пациенты группы II (G2) (n = 20) получали плацебо для лечения. тот же период после полного рта SRP.
Клинические пародонтальные параметры и уровни GCF IL-1β были проанализированы исходно и через 3 месяца после терапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11566
- Ainshams university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 33 года до 46 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хорошее соблюдение инструкций по борьбе с зубным налетом после начальной терапии
- каждый участник представил один премоляр или моляр с межпроксимальной глубиной зондирования ≥ 5 мм и клинической потерей прикрепления ≥ 4 мм.
- пораженные зубы все были живы с подвижностью 0-1 баллов
- доступность программы последующего наблюдения и обслуживания;
Критерий исключения:
- отсутствие системных заболеваний, которые могли бы повлиять на исход терапии, о чем свидетельствует опросник Беркета по истории болезни полости рта.
- отсутствие пародонтологического лечения за предыдущий год
- отсутствие системного лечения или лечения антибиотиками в течение предыдущих шести месяцев
- отсутствие привычки курить.
- женщины в постклимактерическом периоде, беременные или кормящие грудью женщины исключались из участия в исследовании. Из исследования также исключались пациенты с противопоказаниями к терапии глюкозамина сульфатом, например, повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата или неадекватным соблюдением графика поддержания гигиены полости рта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: капсулы с глюкозамина сульфатом
500 мг соединения глюкозамина три раза в день в течение 3 месяцев после первоначальной терапии, связанной с причиной.
|
пациенты группы I (G1) получали 500 мг глюкозамина сульфата в капсулах (соединение глюкозамина) три раза в день в течение 3 месяцев после первоначальной терапии, связанной с причиной.
Пациентам группы II давали капсулы плацебо (лактоза) в течение того же периода после первоначальной терапии, связанной с причиной.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: капсулы с лактозой
капсулы с лактозой 3 раза в день в течение 3 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
жидкость десневой борозды уровень IL-1β
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Исходный уровень и после трех месяцев приема глюкозамина сульфата
|
0-3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
глубина зондирования
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
расстояние от края десны до основания кармана измеряли исходно и через 3 месяца после введения препарата
|
0-3 месяца
|
|
уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
расстояние от цементно-эмалевой границы до основания кармана измеряли исходно и через 3 месяца после введения препарата.
|
0-3 месяца
|
|
десневой индекс
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
Воспаление десен оценивали по десневому индексу исходно и через 3 месяца после введения препарата.
|
0-3 месяца
|
|
индекс зубного налета
Временное ограничение: 0-3 месяца
|
отложения бляшек измеряли индексом бляшек в начале исследования и через 3 месяца после медикаментозной терапии.
|
0-3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ahmaed Y Gamal, Ainshams university
- Главный следователь: Hala A Elela, professer, Ainshams university
- Главный следователь: Mai S Attia, Lecturer, Al-Azhar University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- randomized clinical trial
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования глюкозамина сульфат
-
Azidus BrasilЗавершенный