Terapia adjuvante periodontal com glucosamina
11 de agosto de 2014 atualizado por: Mai Shafik Attia, Ain Shams University
Sulfato de glucosamina como terapia adjuvante ao desbridamento mecânico fechado reduziu o fluido cervical gengival IL-1β em pacientes com periodontite crônica
Este estudo é o primeiro trabalho baseado em evidências que avaliou o uso sistêmico de glucosamina como terapia adjuvante ao desbridamento mecânico fechado na periodontite crônica.
O uso de sulfato de glucosamina foi correlacionado com os resultados clínicos e o nível de IL1-β no GCF de pacientes com periodontite crônica moderada a avançada
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Visar a resposta inflamatória pode ser uma abordagem racional para o tratamento médico da periodontite crônica.
O sulfato de glucosamina (GS) provou ter ações anti-inflamatórias com perfil mínimo de efeitos colaterais.
Objetivos; Os principais objetivos deste estudo foram avaliar clinicamente a eficácia da GS; como um novo agente modulador adjuvante do hospedeiro na terapia periodontal e para investigar seu efeito no nível de IL-1β no fluido crevicular gengival (GCF).
Métodos; Quarenta pacientes com periodontite crônica moderada a grave (PC) foram incluídos neste estudo.
Eles foram aleatoriamente divididos em dois grupos.
Os pacientes do grupo I (G1) (n = 20) receberam cápsulas de 500 mg GS três vezes ao dia por 3 meses após raspagem bucal completa e alisamento radicular (SRP), enquanto os pacientes do grupo II (G2) (n = 20) receberam um placebo para o mesmo período após boca cheia SRP.
Parâmetros clínicos periodontais e níveis de GCF IL-1β foram analisados no início e 3 meses após a terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11566
- Ainshams university
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
33 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- boa adesão às instruções de controle de placa após a terapia inicial
- cada sujeito contribuiu com um único dente pré-molar ou molar com profundidade de sondagem interproximal ≥ 5 mm e perda de inserção clínica ≥ 4 mm
- dentes envolvidos eram todos vitais com pontuação 0-1 mobilidade
- disponibilidade para o programa de acompanhamento e manutenção;
Critério de exclusão:
- sem doenças sistêmicas que pudessem influenciar o resultado da terapia, conforme evidenciado pelo questionário de histórico de saúde de Medicina Oral de Burket
- ausência de tratamento periodontal no ano anterior
- ausência de medicação sistêmica ou tratamento com antibióticos nos últimos seis meses
- ausência do hábito de fumar.
- mulheres na pós-menopausa, grávidas ou lactantes foram excluídas da participação no estudo. Pacientes com contra-indicações à terapia com sulfato de glucosamina, por exemplo, hipersensibilidade a qualquer um dos componentes do produto ou com cumprimento inadequado do cronograma de manutenção da higiene oral, também foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: cápsulas de sulfato de glucosamina
500 mg de Composto de Glucosamina, três vezes ao dia por 3 meses após a terapia inicial relacionada à causa.
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os pacientes do grupo I (G1) receberam 500 mg de cápsulas de sulfato de glucosamina (composto de glucosamina), três vezes ao dia durante 3 meses após a terapia inicial relacionada à causa.
Os pacientes do grupo II receberam cápsulas de placebo (lactose) pelo mesmo período após a terapia inicial relacionada à causa
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: cápsulas de lactose
cápsulas de lactose três vezes ao dia por 3 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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nível de IL-1β no fluido crevicular gengival
Prazo: 0-3 meses
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basal e após três meses de administração de Sulfato de Glucosamina
|
0-3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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profundidade de sondagem
Prazo: 0-3 meses
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a distância da margem gengival até a base da bolsa foi medida no início e 3 meses após a administração do medicamento
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0-3 meses
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nível de apego clínico
Prazo: 0-3 meses
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a distância da junção amelocementária e a base da bolsa foi medida no início e 3 meses após a administração do medicamento
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0-3 meses
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índice gengival
Prazo: 0-3 meses
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a inflamação gengival foi medida pelo índice gengival no início e 3 meses após a administração do medicamento.
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0-3 meses
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índice de placa
Prazo: 0-3 meses
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os depósitos de placa foram medidos pelo índice de placa no início e 3 meses após a terapia medicamentosa
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0-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmaed Y Gamal, Ainshams university
- Investigador principal: Hala A Elela, professer, Ainshams university
- Investigador principal: Mai S Attia, Lecturer, Al-Azhar University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2014
Última verificação
1 de julho de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- randomized clinical trial
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