Terapia aggiuntiva parodontale con glucosamina
11 agosto 2014 aggiornato da: Mai Shafik Attia, Ain Shams University
Glucosamina solfato come terapia aggiuntiva allo sbrigliamento meccanico chiuso Fluido gengivale cervicale ridotto IL-1β in pazienti con parodontite cronica
Questo studio è il primo lavoro basato sull'evidenza che ha valutato l'uso sistemico della glucosamina come terapia aggiuntiva allo sbrigliamento meccanico chiuso nella parodontite cronica.
L'uso di glucosamina solfato è stato correlato con gli esiti clinici e il livello di IL1-β nel GCF di pazienti con parodontite cronica da moderata a avanzata
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Mirare alla risposta infiammatoria può essere un approccio razionale al trattamento medico della parodontite cronica.
È stato dimostrato che la glucosamina solfato (GS) ha azioni antinfiammatorie con un profilo minimo di effetti collaterali.
Obiettivi; Gli obiettivi principali di questo studio erano di valutare clinicamente l'efficacia della GS; come nuovo agente modulante dell'ospite aggiuntivo nella terapia parodontale e per studiare il suo effetto sul livello di IL-1β nel fluido crevicolare gengivale (GCF).
Metodi; Quaranta pazienti con parodontite cronica (CP) da moderata a grave sono stati inclusi in questo studio.
Sono stati divisi casualmente in due gruppi.
I pazienti del gruppo I (G1) (n=20) hanno ricevuto 500 mg di capsule di GS tre volte al giorno per 3 mesi dopo lo scaling completo della bocca e la levigatura radicolare (SRP), mentre i pazienti del gruppo II (G2) (n=20) hanno ricevuto un placebo per il stesso periodo dopo l'SRP a bocca piena.
I parametri parodontali clinici e i livelli di IL-1β GCF sono stati analizzati al basale e 3 mesi dopo la terapia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11566
- Ainshams university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 33 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buona conformità alle istruzioni per il controllo della placca dopo la terapia iniziale
- ogni soggetto ha contribuito con un singolo dente premolare o molare con profondità di sondaggio interprossimale ≥ 5 mm e perdita clinica di attacco ≥ 4 mm
- i denti coinvolti erano tutti vitali con mobilità punteggio 0-1
- disponibilità per il programma di follow-up e manutenzione;
Criteri di esclusione:
- assenza di malattie sistemiche che potrebbero influenzare l'esito della terapia come evidenziato dal questionario sull'anamnesi della medicina orale di Burket
- assenza di trattamento parodontale per l'anno precedente
- assenza di farmaci sistemici o trattamento antibiotico per i sei mesi precedenti
- assenza di abitudine al fumo.
- le donne in post-menopausa, in gravidanza o in allattamento sono state escluse dalla partecipazione allo studio. Sono stati esclusi dallo studio anche i pazienti con controindicazioni alla terapia con glucosamina solfato, ad esempio ipersensibilità a uno qualsiasi dei componenti del prodotto o con inadeguata osservanza del programma di mantenimento dell'igiene orale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: capsule di glucosamina solfato
500 mg di composto di glucosamina, tre volte al giorno per 3 mesi dopo la terapia iniziale correlata alla causa.
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i pazienti del gruppo I (G1) hanno ricevuto 500 mg di capsule di glucosamina solfato (composto di glucosamina), tre volte al giorno per 3 mesi dopo la terapia iniziale correlata alla causa.
Ai pazienti del gruppo II sono state somministrate capsule di placebo (lattosio) per lo stesso periodo dopo la terapia iniziale correlata alla causa
Altri nomi:
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Comparatore placebo: capsule di lattosio
capsule di lattosio tre volte al giorno per 3 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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livello di IL-1β del liquido crevicolare gengivale
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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basale e dopo tre mesi di somministrazione di glucosamina solfato
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0-3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profondità di sondaggio
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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la distanza dal margine gengivale alla base della tasca è stata misurata al basale e 3 mesi dopo la somministrazione del farmaco
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0-3 mesi
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livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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la distanza dalla giunzione amelocementizia e dalla base della tasca è stata misurata al basale e 3 mesi dopo la somministrazione del farmaco
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0-3 mesi
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indice gengivale
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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l'infiammazione gengivale è stata misurata dall'indice gengivale al basale e 3 mesi dopo la somministrazione del farmaco.
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0-3 mesi
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indice della placca
Lasso di tempo: 0-3 mesi
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i depositi di placca sono stati misurati dall'indice di placca al basale e 3 mesi dopo la terapia farmacologica
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0-3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmaed Y Gamal, Ainshams university
- Investigatore principale: Hala A Elela, professer, Ainshams university
- Investigatore principale: Mai S Attia, Lecturer, Al-Azhar University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2014
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- randomized clinical trial
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