Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wspomagająca przyzębia z glukozaminą

11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Mai Shafik Attia, Ain Shams University

Siarczan glukozaminy jako terapia wspomagająca w przypadku zamkniętego oczyszczania mechanicznego Zmniejszona IL-1β płynu dziąsłowego w płynie szyjkowym u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia

To badanie jest pierwszą opartą na dowodach pracą oceniającą ogólnoustrojowe stosowanie glukozaminy jako terapii wspomagającej zamknięte mechaniczne oczyszczanie ran w przewlekłym zapaleniu przyzębia. Stosowanie siarczanu glukozaminy było skorelowane z wynikami klinicznymi i poziomem IL1-β w GCF pacjentów z umiarkowanym do zaawansowanego przewlekłym zapaleniem przyzębia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celowanie w odpowiedź zapalną może być racjonalnym podejściem do leczenia zachowawczego przewlekłego zapalenia przyzębia. Udowodniono, że siarczan glukozaminy (GS) ma działanie przeciwzapalne przy minimalnym profilu skutków ubocznych. Cele; Głównym celem tego badania była kliniczna ocena skuteczności GS; jako nowy pomocniczy środek modulujący gospodarza w terapii periodontologicznej i zbadanie jego wpływu na poziom IL-1β w płynie dziąsłowym (GCF). metody; Do badania włączono czterdziestu pacjentów z umiarkowanym do ciężkiego przewlekłym zapaleniem przyzębia (CP). Zostali losowo podzieleni na dwie grupy. Pacjenci z grupy I (G1) (n=20) otrzymywali kapsułki 500 mg GS trzy razy dziennie przez 3 miesiące po pełnym skalingu jamy ustnej i wygładzaniu korzeni (SRP), podczas gdy pacjenci z grupy II (G2) (n=20) otrzymywali placebo przez w tym samym okresie po pełnym ustaniu SRP. Kliniczne parametry przyzębia i poziomy GCF IL-1β analizowano na początku leczenia i 3 miesiące po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11566
        • AinShams university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. dobre przestrzeganie instrukcji kontroli płytki nazębnej po początkowej terapii
  2. każdy pacjent wniósł pojedynczy ząb przedtrzonowy lub trzonowy z głębokością sondowania międzyzębowego ≥ 5 mm i kliniczną utratą przyczepu ≥ 4 mm
  3. wszystkie zaangażowane zęby były żywe, z ruchomością 0-1
  4. dostępność programu działań następczych i konserwacyjnych;

Kryteria wyłączenia:

  1. brak chorób ogólnoustrojowych, które mogłyby wpłynąć na wynik terapii, co potwierdza kwestionariusz wywiadu Burket's Oral Medicine
  2. brak leczenia periodontologicznego w poprzednim roku
  3. brak leków ogólnoustrojowych lub antybiotykoterapii w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  4. brak nawyku palenia.
  5. z udziału w badaniu wykluczono kobiety po menopauzie, kobiety w ciąży lub karmiące piersią. Z badania wykluczono również pacjentów z przeciwwskazaniami do terapii siarczanem glukozaminy, np. nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu lub z niedostatecznym przestrzeganiem harmonogramu higieny jamy ustnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: kapsułki z siarczanem glukozaminy
500 mg związku glukozaminy, trzy razy dziennie przez 3 miesiące po początkowej terapii związanej z przyczyną.
Lek: siarczan glukozaminy
pacjenci z grupy I (G1) otrzymywali kapsułki 500 mg siarczanu glukozaminy (związek glukozaminy) trzy razy dziennie przez 3 miesiące po wstępnej terapii przyczynowej. Pacjentom z grupy II podawano kapsułki placebo (laktozę) przez taki sam okres po początkowej terapii związanej z przyczyną
Inne nazwy:
  • leki przeciwartretyczne
  • leki przeciwzapalne
Komparator placebo: kapsułki z laktozą
kapsułki z laktozą trzy razy dziennie przez 3 miesiące
Lek: kapsułki z laktozą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom IL-1β w płynie dziąsłowym
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
linii bazowej i po trzech miesiącach podawania siarczanu glukozaminy
0-3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
głębokość sondowania
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
odległość od brzegu dziąsła do podstawy kieszonki mierzono na początku badania i 3 miesiące po podaniu leku
0-3 miesiące
kliniczny poziom przywiązania
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
odległość od połączenia cementowo-szkliwnego i podstawy kieszonki mierzono na początku badania i 3 miesiące po podaniu leku
0-3 miesiące
wskaźnik dziąseł
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
zapalenie dziąseł mierzono za pomocą wskaźnika dziąseł na początku badania i 3 miesiące po podaniu leku.
0-3 miesiące
indeks blaszki miażdżycowej
Ramy czasowe: 0-3 miesiące
złogi płytki nazębnej mierzono za pomocą wskaźnika płytki na początku badania i 3 miesiące po leczeniu farmakologicznym
0-3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ahmaed Y Gamal, AinShams university
  • Główny śledczy: Hala A Elela, professer, AinShams university
  • Główny śledczy: Mai S Attia, Lecturer, Al-Azhar University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Randomized clinical trial

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj