Glukosamiini periodontaalinen lisähoito
maanantai 11. elokuuta 2014 päivittänyt: Mai Shafik Attia, Ain Shams University
Glukosamiinisulfaatti lisähoitona suljetun mekaanisen debridementin vähentyneen ikenen kohdunkaulan nesteen IL-1β:n hoitoon potilailla, joilla on krooninen parodontiitti
Tämä tutkimus on ensimmäinen näyttöön perustuva työ, jossa on arvioitu glukosamiinin systeemistä käyttöä täydentävänä hoitona suljetun mekaanisen debridementin hoidossa kroonisessa parodontiittissa.
Glukosamiinisulfaatin käyttö korreloi kliinisten tulosten ja IL1-β-tason kanssa GCF:ssä potilailla, joilla oli kohtalainen tai pitkälle edennyt krooninen parodontiitti
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulehdusvasteeseen kohdistaminen voi olla järkevä lähestymistapa kroonisen parodontiitin lääketieteelliseen hoitoon.
Glukosamiinisulfaatilla (GS) on osoitettu olevan anti-inflammatorisia vaikutuksia minimaalisella sivuvaikutusprofiililla.
Tavoitteet; Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida kliinisesti GS:n tehoa; uutena lisänä isäntää moduloivana aineena periodontaalisessa hoidossa ja tutkia sen vaikutusta ikenen crevicular nesteen (GCF) IL-1β:n tasoon.
menetelmät; Tähän tutkimukseen osallistui 40 potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea krooninen parodontiitti (CP).
He jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään.
Ryhmän I (G1) potilaat (n = 20) saivat 500 mg GS-kapseleita kolmesti päivässä 3 kuukauden ajan full mouth scalingin ja root planingin (SRP) jälkeen, kun taas ryhmän II (G2) potilaat (n = 20) saivat lumelääkettä samana ajanjaksona täyden suun SRP:n jälkeen.
Kliiniset periodontaaliset parametrit ja GCF IL-1β -tasot analysoitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11566
- AinShams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
31 vuotta - 44 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plakin torjuntaohjeiden hyvä noudattaminen aloitushoidon jälkeen
- jokaisella koehenkilöllä oli yksi esi- tai poskihammas, jonka interproksimaalinen koetussyvyys oli ≥ 5 mm ja kliinisen kiinnittymisen menetys ≥ 4 mm
- hampaat olivat kaikki elintärkeitä pisteillä 0-1 liikkuvuudesta
- saatavuus seuranta- ja ylläpitoohjelmaan;
Poissulkemiskriteerit:
- ei systeemisiä sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa hoidon lopputulokseen, kuten Burketin suun lääketieteen terveyshistoriakysely osoittaa
- parodontaalihoidon puuttuminen edelliseltä vuodelta
- systeemisen lääkityksen tai antibioottihoidon puuttuminen edellisen kuuden kuukauden aikana
- tupakointitavan puuttuminen.
- vaihdevuosien jälkeen raskaana olevat tai imettäneet naiset suljettiin pois tutkimuksesta. Tutkimuksesta suljettiin pois myös potilaat, joilla oli vasta-aiheita glukosamiinisulfaattihoitoon, esim. yliherkkyys jollekin tuotteen aineosalle tai jotka eivät noudattaneet riittävästi suun hygieniaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: glukosamiinisulfaattikapselit
500 mg glukosamiiniyhdistettä kolme kertaa päivässä 3 kuukauden ajan alkusyyn aiheuttaman hoidon jälkeen.
|
ryhmän I (G1) potilaat saivat 500 mg glukosamiinisulfaattikapseleita (glukosamiiniyhdiste) kolmesti päivässä 3 kuukauden ajan alkusyyn aiheuttaman hoidon jälkeen.
Ryhmän II potilaille annettiin lumekapseleita (laktoosia) samana ajanjaksona alkuperäisen syyperäisen hoidon jälkeen
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: laktoosikapselit
laktoosikapselit kolme kertaa päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ienpoistonesteen IL-1β-taso
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
lähtötilanteessa ja kolmen kuukauden glukosamiinisulfaatin annon jälkeen
|
0-3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mittaussyvyys
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
etäisyys ienreunasta taskun pohjaan mitattiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lääkkeen annon jälkeen
|
0-3 kuukautta
|
|
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
etäisyys semento-emaliliitoksesta ja taskun pohjasta mitattiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lääkkeen annon jälkeen
|
0-3 kuukautta
|
|
ienindeksi
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
ientulehdus mitattiin ienindeksillä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lääkkeen annon jälkeen.
|
0-3 kuukautta
|
|
plakin indeksi
Aikaikkuna: 0-3 kuukautta
|
plakkikertymät mitattiin plakkiindeksillä lähtötilanteessa ja 3 kuukautta lääkehoidon jälkeen
|
0-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmaed Y Gamal, AinShams university
- Päätutkija: Hala A Elela, professer, AinShams university
- Päätutkija: Mai S Attia, Lecturer, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Randomized clinical trial
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .