글루코사민 치주 보조 요법
2014년 8월 11일 업데이트: Mai Shafik Attia, Ain Shams University
만성 치주염 환자의 폐쇄형 기계적 괴사 조직 제거술에 대한 보조 요법으로서의 글루코사민 황산염 감소 치은 경부액 IL-1β
이 연구는 만성 치주염에서 폐쇄형 기계 괴사 조직 제거술의 보조 요법으로 글루코사민의 전신적 사용을 평가한 최초의 증거 기반 연구입니다.
글루코사민 설페이트의 사용은 중등도에서 진행성 만성 치주염 환자의 GCF에서 임상 결과 및 IL1-β 수준과 상관관계가 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
염증 반응을 표적으로 삼는 것은 만성 치주염의 의학적 치료에 대한 합리적 접근일 수 있습니다.
글루코사민 설페이트(GS)는 최소한의 부작용 프로필로 항염 작용을 하는 것으로 입증되었습니다.
목표 이 연구의 주요 목적은 GS의 효능을 임상적으로 평가하는 것이었습니다. 치주 요법에서 새로운 보조 숙주 조절제로서 IL-1β의 치은열구액(GCF) 수준에 미치는 영향을 조사합니다.
행동 양식; 중등도에서 중증의 만성 치주염(CP) 환자 40명이 이 연구에 포함되었습니다.
그들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다.
그룹 I(G1) 환자(n=20)는 전체 구강 스케일링 및 치근 활택술(SRP) 후 3개월 동안 매일 3회 500mg GS 캡슐을 투여받았고, 그룹 II(G2) 환자(n=20)는 위약을 투여받았습니다. 풀 마우스 SRP 후 같은 기간.
임상 치주 매개변수 및 GCF IL-1β 수치를 기준선과 치료 후 3개월에 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 11566
- Ainshams university
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
33년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 초기 치료 후 플라크 제어 지침을 잘 준수
- 각 피험자는 치간 탐침 깊이가 ≥ 5mm이고 임상 부착 손실이 ≥ 4mm인 단일 소구치 또는 대구치에 기여했습니다.
- 관련된 치아는 점수 0-1 이동성으로 모두 중요했습니다.
- 후속 조치 및 유지 관리 프로그램의 가용성;
제외 기준:
- Burket's Oral Medicine 건강 이력 설문지에 의해 입증된 바와 같이 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환 없음
- 전년도 치주 치료 부재
- 이전 6개월 동안 전신 약물 또는 항생제 치료의 부재
- 흡연 습관의 부재.
- 폐경 후, 임신 또는 모유 수유 여성은 연구 참여에서 제외되었습니다. 글루코사민 설페이트 요법에 대한 금기증이 있는 환자(예: 제품 구성 요소에 대한 과민증 또는 구강 위생 유지 일정 준수가 부적절함)도 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 글루코사민 황산염 캡슐
500 mg 글루코사민 화합물, 초기 원인 관련 치료 후 3개월 동안 매일 3회.
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그룹 I(G1) 환자는 초기 원인 관련 치료 후 3개월 동안 매일 3회 글루코사민 설페이트 캡슐(글루코사민 화합물) 500mg을 받았습니다.
그룹 II 환자는 초기 원인 관련 치료 후 동일한 기간 동안 위약 캡슐(유당)을 투여받았습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 유당 캡슐
유당 캡슐을 3개월 동안 매일 세 번
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 열구액 IL-1β 수준
기간: 0~3개월
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베이스라인 및 글루코사민 설페이트 투여 3개월 후
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0~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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프로빙 깊이
기간: 0~3개월
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잇몸 변연에서 치주낭 기저까지의 거리는 베이스라인과 약물 투여 후 3개월에 측정되었습니다.
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0~3개월
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임상 애착 수준
기간: 0~3개월
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백악질-법랑질 접합부와 주머니 기저부로부터의 거리는 기준선과 약물 투여 후 3개월에 측정되었습니다.
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0~3개월
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치은 지수
기간: 0~3개월
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치은 염증은 베이스라인과 약물 투여 3개월 후 치은 지수로 측정하였다.
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0~3개월
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플라크 지수
기간: 0~3개월
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플라크 침착은 베이스라인과 약물 치료 후 3개월에 플라크 지수로 측정되었습니다.
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0~3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmaed Y Gamal, Ainshams university
- 수석 연구원: Hala A Elela, professer, Ainshams university
- 수석 연구원: Mai S Attia, Lecturer, Al-Azhar University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
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만성 치주염에 대한 임상 시험
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글루코사민 황산염에 대한 임상 시험
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GlaxoSmithKline완전한
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Soroka University Medical CenterBen-Gurion University of the Negev종료됨
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AstraZeneca완전한
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Boehringer Ingelheim완전한