Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucosamine parodontale aanvullende therapie

11 augustus 2014 bijgewerkt door: Mai Shafik Attia, Ain Shams University

Glucosaminesulfaat als adjuvante therapie bij gesloten mechanisch debridement Verminderd tandvlees cerviculaire vloeistof IL-1β bij patiënten met chronische parodontitis

Deze studie is het eerste evidence-based werk dat het systemische gebruik van glucosamine evalueert als aanvullende therapie bij gesloten mechanisch debridement bij chronische parodontitis. Het gebruik van glucosaminesulfaat was gecorreleerd met klinische uitkomsten en IL1-β-spiegel in de GCF van patiënten met matige tot gevorderde chronische parodontitis

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het richten op de ontstekingsreactie kan een rationele benadering zijn van de medische behandeling van chronische parodontitis. Van glucosaminesulfaat (GS) is bewezen dat het een ontstekingsremmende werking heeft met een minimaal bijwerkingenprofiel. Doelstellingen; De belangrijkste doelstellingen van deze studie waren het klinisch evalueren van de werkzaamheid van GS; als een nieuw adjunctief gastheermodulerend middel bij parodontale therapie en om het effect ervan op het niveau van IL-1β in de gingivale creviculaire vloeistof (GCF) te onderzoeken. methoden; Veertig patiënten met matige tot ernstige chronische parodontitis (CP) werden in deze studie opgenomen. Ze werden willekeurig verdeeld in twee groepen. Groep I (G1)-patiënten (n=20) kregen driemaal daags 500 mg GS-capsules gedurende 3 maanden na volledige mondschilfering en wortelplanering (SRP), terwijl groep II (G2)-patiënten (n=20) een placebo kregen voor de dezelfde periode na volledige mond SRP. Klinische parodontale parameters en GCF IL-1β-waarden werden geanalyseerd bij baseline en 3 maanden na de therapie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • AinShams university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. goede naleving van de instructies voor plaquecontrole na de initiële therapie
  2. elke proefpersoon droeg een enkele premolaar of kies bij met een interproximale sonderingsdiepte ≥ 5 mm en klinisch aanhechtingsverlies ≥ 4 mm
  3. betrokken tanden waren allemaal van vitaal belang met score 0-1 mobiliteit
  4. beschikbaarheid voor het opvolgings- en onderhoudsprogramma;

Uitsluitingscriteria:

  1. geen systemische ziekten die de uitkomst van de therapie zouden kunnen beïnvloeden, zoals blijkt uit Burket's vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis van orale geneeskunde
  2. afwezigheid van parodontale behandeling in het voorgaande jaar
  3. afwezigheid van systemische medicatie of behandeling met antibiotica gedurende de voorgaande zes maanden
  4. afwezigheid van een rookgewoonte.
  5. postmenopauzale, zwangere of borstvoeding gevende vrouwen werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek. Patiënten met contra-indicaties voor therapie met glucosaminesulfaat, bijvoorbeeld overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van het product of met onvoldoende naleving van het onderhoudsschema voor mondhygiëne, werden ook uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: glucosamine sulfaat capsules
500 mg glucosamineverbinding, driemaal daags gedurende 3 maanden na de initiële oorzaakgerelateerde therapie.
Geneesmiddel: glucosamine sulfaat
patiënten van groep I (G1) kregen driemaal daags 500 mg glucosaminesulfaatcapsules (Glucosamineverbinding) gedurende 3 maanden na de initiële oorzaakgerelateerde therapie. Groep II-patiënten kregen gedurende dezelfde periode placebo-capsules (lactose) na de initiële oorzaakgerelateerde therapie
Andere namen:
  • geneesmiddelen tegen artritis
  • ontstekingsremmende medicijnen
Placebo-vergelijker: lactose capsules
lactosecapsules driemaal daags gedurende 3 maanden
Geneesmiddel: lactose capsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gingivale creviculaire vloeistof IL-1β-niveau
Tijdsspanne: 0-3 maanden
basislijn en na drie maanden toediening van glucosaminesulfaat
0-3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
diepte peilen
Tijdsspanne: 0-3 maanden
de afstand van de tandvleesrand tot de basis van de pocket werd gemeten bij aanvang en 3 maanden na toediening van het geneesmiddel
0-3 maanden
klinisch hechtingsniveau
Tijdsspanne: 0-3 maanden
de afstand van de cemento-emailverbinding en de basis van de pocket werd gemeten bij aanvang en 3 maanden na toediening van het geneesmiddel
0-3 maanden
gingivale index
Tijdsspanne: 0-3 maanden
tandvleesontsteking werd gemeten aan de hand van de tandvleesindex bij aanvang en 3 maanden na toediening van het geneesmiddel.
0-3 maanden
plaque-index
Tijdsspanne: 0-3 maanden
plaque-afzettingen werden gemeten aan de hand van de plaque-index bij aanvang en 3 maanden na medicamenteuze behandeling
0-3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmaed Y Gamal, AinShams university
  • Hoofdonderzoeker: Hala A Elela, professer, AinShams university
  • Hoofdonderzoeker: Mai S Attia, Lecturer, Al-Azhar University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Randomized clinical trial

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren