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Thérapie d'appoint parodontale à la glucosamine

11 août 2014 mis à jour par: Mai Shafik Attia, Ain Shams University

Le sulfate de glucosamine en tant que traitement adjuvant au débridement mécanique fermé a réduit l'IL-1β du liquide gingival cervical chez les patients atteints de parodontite chronique

Cette étude est le premier travail fondé sur des preuves évaluant l'utilisation systémique de la glucosamine en tant que traitement adjuvant au débridement mécanique fermé dans la parodontite chronique. L'utilisation de sulfate de glucosamine était corrélée avec les résultats cliniques et le niveau d'IL1-β dans le GCF des patients atteints de parodontite chronique modérée à avancée

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cibler la réponse inflammatoire peut être une approche rationnelle du traitement médical de la parodontite chronique. Il a été prouvé que le sulfate de glucosamine (GS) avait des actions anti-inflammatoires avec un profil d'effets secondaires minimal. Objectifs; Les principaux objectifs de cette étude étaient d'évaluer cliniquement l'efficacité de la GS ; comme nouvel agent de modulation de l'hôte d'appoint dans la thérapie parodontale et pour étudier son effet sur le niveau de liquide créviculaire gingival (GCF) d'IL-1β. Méthodes ; Quarante patients atteints de parodontite chronique (PC) modérée à sévère ont été inclus dans cette étude. Ils ont été divisés au hasard en deux groupes. Les patients du groupe I (G1) (n = 20) ont reçu des gélules de 500 mg de GS trois fois par jour pendant 3 mois après un détartrage complet de la bouche et un surfaçage radiculaire (SRP), tandis que les patients du groupe II (G2) (n = 20) ont reçu un placebo pour le même période après la pleine bouche SRP. Les paramètres parodontaux cliniques et les niveaux de GCF IL-1β ont été analysés au départ et 3 mois après le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 11566
        • Ainshams university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

33 ans à 46 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. bonne observance des instructions de contrôle de la plaque après le traitement initial
  2. chaque sujet a fourni une seule dent prémolaire ou molaire avec une profondeur de sondage interproximale ≥ 5 mm et une perte d'attache clinique ≥ 4 mm
  3. les dents impliquées étaient toutes vitales avec un score de mobilité de 0 à 1
  4. disponibilité pour le programme de suivi et d'entretien;

Critère d'exclusion:

  1. aucune maladie systémique qui pourrait influencer le résultat du traitement, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux de Burket's Oral Medicine
  2. absence de traitement parodontal l'année précédente
  3. absence de médicament systémique ou de traitement antibiotique au cours des six derniers mois
  4. absence d'habitude de fumer.
  5. les femmes post-ménopausées, enceintes ou allaitantes ont été exclues de la participation à l'étude. Les patients présentant des contre-indications au traitement au sulfate de glucosamine, par exemple une hypersensibilité à l'un des composants du produit ou une observance inadéquate du programme d'entretien de l'hygiène bucco-dentaire ont également été exclus de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: capsules de sulfate de glucosamine
500 mg de composé de glucosamine, trois fois par jour pendant 3 mois après le traitement initial lié à la cause.
Médicament: sulfate de glucosamine
les patients du groupe I (G1) ont reçu 500 mg de capsules de sulfate de glucosamine (composé de glucosamine), trois fois par jour pendant 3 mois après le traitement initial lié à la cause. Les patients du groupe II ont reçu des gélules placebo ( lactose ) pendant la même période après le traitement initial lié à la cause
Autres noms:
  • médicaments contre l'arthrite
  • médicaments anti-inflammatoires
Comparateur placebo: gélules de lactose
capsules de lactose trois fois par jour pendant 3 mois
Médicament: gélules de lactose

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'IL-1β du liquide créviculaire gingival
Délai: 0-3 mois
de base et après trois mois d'administration de sulfate de glucosamine
0-3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
profondeur de sondage
Délai: 0-3 mois
la distance entre le bord gingival et la base de la poche a été mesurée au départ et 3 mois après l'administration du médicament
0-3 mois
niveau d'attachement clinique
Délai: 0-3 mois
la distance entre la jonction cémento-émail et la base de la poche a été mesurée au départ et 3 mois après l'administration du médicament
0-3 mois
index gingival
Délai: 0-3 mois
l'inflammation gingivale a été mesurée par l'indice gingival au départ et 3 mois après l'administration du médicament.
0-3 mois
indice de plaque
Délai: 0-3 mois
les dépôts de plaque ont été mesurés par l'indice de plaque au départ et 3 mois après le traitement médicamenteux
0-3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ahmaed Y Gamal, Ainshams university
  • Chercheur principal: Hala A Elela, professer, Ainshams university
  • Chercheur principal: Mai S Attia, Lecturer, Al-Azhar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (Estimation)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • randomized clinical trial

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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