Terapia adyuvante periodontal de glucosamina
11 de agosto de 2014 actualizado por: Mai Shafik Attia, Ain Shams University
Sulfato de glucosamina como terapia adyuvante al desbridamiento mecánico cerrado Líquido cervical gingival reducido IL-1β en pacientes con periodontitis crónica
Este estudio es el primer trabajo basado en la evidencia que evaluó el uso sistémico de la glucosamina como terapia complementaria al desbridamiento mecánico cerrado en la periodontitis crónica.
El uso de sulfato de glucosamina se correlacionó con los resultados clínicos y el nivel de IL1-β en el GCF de pacientes con periodontitis crónica moderada a avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dirigirse a la respuesta inflamatoria puede ser un enfoque racional para el tratamiento médico de la periodontitis crónica.
Se demostró que el sulfato de glucosamina (GS) tiene acciones antiinflamatorias con un perfil mínimo de efectos secundarios.
objetivos; Los objetivos principales de este estudio fueron evaluar clínicamente la eficacia de GS; como un nuevo agente modulador del huésped adyuvante en la terapia periodontal e investigar su efecto sobre el nivel de IL-1β en el líquido crevicular gingival (GCF).
Métodos; En este estudio se incluyeron cuarenta pacientes con periodontitis crónica (PC) de moderada a grave.
Se dividieron aleatoriamente en dos grupos.
Los pacientes del grupo I (G1) (n=20) recibieron cápsulas de 500 mg de GS tres veces al día durante 3 meses después del raspado y alisado radicular (SRP) de toda la boca, mientras que los pacientes del grupo II (G2) (n=20) recibieron un placebo para el mismo período después de SRP de boca llena.
Los parámetros periodontales clínicos y los niveles de GCF IL-1β se analizaron al inicio y 3 meses después de la terapia.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11566
- AinShams university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
31 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- buen cumplimiento de las instrucciones de control de placa después de la terapia inicial
- cada sujeto contribuyó con un solo diente premolar o molar con profundidad de sondaje interproximal ≥ 5 mm y pérdida de inserción clínica ≥ 4 mm
- los dientes involucrados eran todos vitales con una puntuación de movilidad de 0-1
- disponibilidad para el programa de seguimiento y mantenimiento;
Criterio de exclusión:
- no hay enfermedades sistémicas que puedan influir en el resultado de la terapia como lo demuestra el cuestionario de historial de salud de medicina oral de Burket
- ausencia de tratamiento periodontal durante el año anterior
- ausencia de medicación sistémica o tratamiento antibiótico durante los últimos seis meses
- ausencia del hábito de fumar.
- Las mujeres posmenopáusicas, embarazadas o en período de lactancia fueron excluidas de participar en el estudio. También se excluyeron del estudio los pacientes con contraindicaciones para la terapia con sulfato de glucosamina, por ejemplo, hipersensibilidad a cualquiera de los componentes del producto o con un cumplimiento inadecuado del programa de mantenimiento de la higiene oral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cápsulas de sulfato de glucosamina
Compuesto de glucosamina de 500 mg, tres veces al día durante 3 meses después de la terapia inicial relacionada con la causa.
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Los pacientes del grupo I (G1) recibieron cápsulas de sulfato de glucosamina de 500 mg (compuesto de glucosamina), tres veces al día durante 3 meses después de la terapia inicial relacionada con la causa.
Los pacientes del grupo II recibieron cápsulas de placebo (lactosa) durante el mismo período después de la terapia inicial relacionada con la causa
Otros nombres:
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Comparador de placebos: cápsulas de lactosa
cápsulas de lactosa tres veces al día durante 3 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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nivel de IL-1β en líquido crevicular gingival
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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al inicio y después de tres meses de la administración de sulfato de glucosamina
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0-3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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profundidad de sondeo
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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la distancia desde el margen gingival hasta la base de la bolsa se midió al inicio del estudio y 3 meses después de la administración del fármaco
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0-3 meses
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nivel de apego clínico
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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la distancia desde la unión cemento-esmalte y la base de la bolsa se midió al inicio del estudio y 3 meses después de la administración del fármaco
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0-3 meses
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índice gingival
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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la inflamación gingival se midió mediante el índice gingival al inicio del estudio y 3 meses después de la administración del fármaco.
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0-3 meses
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índice de placa
Periodo de tiempo: 0-3 meses
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los depósitos de placa se midieron por el índice de placa al inicio del estudio y 3 meses después de la terapia con medicamentos
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0-3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmaed Y Gamal, AinShams university
- Investigador principal: Hala A Elela, professer, AinShams university
- Investigador principal: Mai S Attia, Lecturer, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Última verificación
1 de julio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Randomized clinical trial
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