糖尿病におけるセンサーベースのバランストレーニング: 仮想現実のパラダイム
2014年8月11日 更新者：University of Arizona
バランスを改善し、転倒を減らし、糖尿病の合併症を予防するためのゲームベースの仮想現実アプローチ
糖尿病性末梢神経障害 (DPN) は、患者のバランスと歩行を著しく悪化させる可能性があり、それによって転倒や怪我のリスクが高まります。
この研究の目的は、末梢神経障害のある糖尿病患者の体の揺れと歩行を改善するための仮想現実ゲームに基づく運動トレーニングの有効性を評価することです。
このエクササイズ トレーニングは、下肢の関節知覚を失った DPN 患者向けに特別に設計されており、最先端の慣性センサー (装着型) を使用して関節の動きを取得し、LCD 上のインタラクティブなインターフェースを介してリアルタイムの関節フィードバックを提供します。モニター。
研究者は、運動中のリアルタイムの視覚的関節フィードバックを使用して調整された運動がバランスと歩行の改善を減らすと仮定しています.
調査の概要
詳細な説明
このゲームには、一連の足首到達タスクと、モニター画面上の仮想障害物の交差が含まれます。これらのエクササイズは、体重移動能力と体の内側と外側の動きを改善することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、アメリカ、85724
- 募集
- University Medical Center
-
コンタクト：
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- 電話番号：520-626-1349
- メール：dga@email.arizona.edu
-
コンタクト：
- Bijan Najafi, PhD
- 電話番号：520 626 7097
- メール：bnajafi@surgery.arizona.edu
-
主任研究者：
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 糖尿病性末梢神経障害
- 年齢 > 50 (男性または女性)
- 60フィート歩くことができる
除外基準:
- 下肢の大切断
- 認知障害（MMSE 24以下）
- 重度の視力障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：センサーベースの運動トレーニング
介入グループは、LC モニター画面上のインタラクティブなインターフェイスを介して、リアルタイムの共同フィードバックを使用して、センサーベースのバランス トレーニングを受けます。
|
身体に装着されたセンサーは、関節の運動学的データを取得し、運動トレーニング中にリアルタイムの関節フィードバックを提供するために、さまざまな体のセグメントに取り付けられています。
|
|
アクティブコンパレータ：自宅でできるバランストレーニング
コントロール グループは、センサーやセンサー データからの共同フィードバックを使用せずに、自宅で介入グループと同様の運動を行います。
|
対照群は、センサーを使用せず、センサーからの視覚的フィードバックを使用せずに、介入と同様の運動を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
姿勢バランス
時間枠：6週間
|
姿勢のバランスは、ベースライン時およびトレーニング後に身体装着型センサーを使用して評価されます
|
6週間
|
|
歩行
時間枠：6週間
|
歩行は、身体に装着されたセンサーを使用して、ベースライン時およびトレーニング後に評価されます
|
6週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
身体活動
時間枠：6週間
|
日常生活の身体活動は、T シャツに埋め込まれた身体装着型センサー (PAMSys) を使用して、ベースライン時およびトレーニング後に評価されます。
|
6週間
|
|
機能性能
時間枠：6週間
|
3mタイムアップアンドゴーテストやオルタナティブステップテストなどのテストを行います。
時間はストップウォッチを使用して記録されます。
|
6週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (予想される)
2015年8月1日
研究の完了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年8月11日
最終確認日
2014年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。