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Sensorbasiertes Gleichgewichtstraining bei Diabetes: Ein Paradigma der virtuellen Realität

11. August 2014 aktualisiert von: University of Arizona

Spielbasierter Virtual-Reality-Ansatz zur Verbesserung des Gleichgewichts, zur Reduzierung von Stürzen und zur Vorbeugung von Komplikationen bei Diabetes

Die diabetische periphere Neuropathie (DPN) kann das Gleichgewicht und den Gang bei Patienten stark beeinträchtigen und dadurch das Sturz- und Verletzungsrisiko erhöhen. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit eines auf Virtual-Reality-Spielen basierenden Bewegungstrainings zur Verbesserung der Körperhaltung und des Gangs bei Diabetes-Patienten mit peripherer Neuropathie zu bewerten. Das Übungstraining wurde speziell für DPN-Patienten mit verlorener Gelenkwahrnehmung der unteren Extremitäten entwickelt und verwendet hochmoderne Trägheitssensoren (am Körper getragen), um die Gelenkbewegung zu erfassen und über eine interaktive Schnittstelle auf einem LCD Gelenkfeedback in Echtzeit zu liefern Monitor. Die Forscher gehen davon aus, dass maßgeschneidertes Training mit visuellem Echtzeit-Feedback der Gelenke während des Trainings das Gleichgewicht und den Gang verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Spiel beinhaltet eine Reihe von Aufgaben zum Erreichen des Knöchels und das Überqueren virtueller Hindernisse auf dem Bildschirm; Diese Übungen zielen darauf ab, die Fähigkeiten zur Gewichtsverlagerung und die medial-laterale Bewegung des Körpers zu verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85724
        • Rekrutierung
        • University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • David G Armstrong, DPM, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diabetische periphere Neuropathie
  • Alter > 50 (Männer oder Frauen)
  • Kann 60 Fuß gehen

Ausschlusskriterien:

  • Große Amputation der unteren Extremität
  • Kognitive Defizite (MMSE 24 oder niedriger)
  • Stark eingeschränktes Sehvermögen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sensorbasiertes Bewegungstraining
Die Interventionsgruppe erhält ein sensorbasiertes Gleichgewichtstraining mit Echtzeit-Gelenkfeedback über eine interaktive Schnittstelle auf einem LC-Monitorbildschirm.
Gerät: Sensorbasiertes Bewegungstraining
Am Körper getragene Sensoren werden an verschiedenen Körpersegmenten angebracht, um kinematische Daten der Gelenke zu erfassen und während des Trainings ein Gelenk-Feedback in Echtzeit zu liefern.
Aktiver Komparator: Gleichgewichtstraining zu Hause
Die Kontrollgruppe führt eine ähnliche Übung wie die Interventionsgruppe zu Hause durch, ohne Verwendung von Sensoren oder gemeinsames Feedback von Sensordaten.
Sonstiges: Gleichgewichtstraining zu Hause
Die Kontrollgruppe führt eine ähnliche Übung als Intervention ohne Sensoren und ohne visuelles Feedback von Sensoren durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Posturales Gleichgewicht
Zeitfenster: 6 Wochen
Das posturale Gleichgewicht wird zu Beginn und nach dem Training mit am Körper getragenen Sensoren bewertet
6 Wochen
Gangart
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Gang wird zu Beginn und nach dem Training mit am Körper getragenen Sensoren bewertet
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physische Aktivität
Zeitfenster: 6 Wochen
Die körperlichen Aktivitäten des täglichen Lebens werden zu Beginn und nach dem Training mit einem in ein T-Shirt eingebetteten, am Körper getragenen Sensor (PAMSys) bewertet.
6 Wochen
Funktionale Leistung
Zeitfenster: 6 Wochen
Es werden Tests durchgeführt, darunter 3-Meter-Timed-up-and-Go-Test und alternativer Step-Test. Die Zeit wird mit einer Stoppuhr erfasst.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Mitarbeiter

Qatar National Research Foundation, Qatar

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1100000467

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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