Sensoripohjainen tasapainoharjoittelu diabeteksessa: virtuaalitodellisuuden paradigma
maanantai 11. elokuuta 2014 päivittänyt: University of Arizona
Peliin perustuva virtuaalitodellisuusmenetelmä tasapainon parantamiseen, kaatumisen vähentämiseen ja diabeteksen komplikaatioiden ehkäisemiseen
Diabeettinen perifeerinen neuropatia (DPN) voi vakavasti heikentää potilaiden tasapainoa ja kävelyä, mikä lisää putoamis- ja loukkaantumisriskiä.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida virtuaalitodellisuuspeliin perustuvan harjoitusharjoittelun tehokkuutta parantamaan asennon heilahtelua ja kävelyä perifeeristä neuropatiaa sairastavilla diabeetikoilla.
Harjoitusharjoitus on suunniteltu erityisesti DPN-potilaille, joilla on menetetty alaraajojen nivelhavainnointi, ja se käyttää huippuluokan inertiaantureita (vartaloon kiinnitettyjä) nivelten liikkeen tunnistamiseen ja reaaliaikaisen nivelpalautteen antamiseen LCD-näytön interaktiivisen käyttöliittymän kautta. monitori.
Tutkijat olettavat, että räätälöity harjoitus ja reaaliaikainen visuaalinen nivelpalaute harjoituksen aikana heikentää tasapainon ja kävelyn paranemista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Peli sisältää sarjan nilkkojen ulottuvia tehtäviä ja virtuaalisten esteiden ylittämistä näyttöruudulla; Näiden harjoitusten tarkoituksena on parantaa painonsiirtokykyä ja kehon mediaal-sivuliikettä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
- Rekrytointi
- University Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Puhelinnumero: 520-626-1349
- Sähköposti: dga@email.arizona.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Bijan Najafi, PhD
- Puhelinnumero: 520 626 7097
- Sähköposti: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Päätutkija:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diabeettinen perifeerinen neuropatia
- Ikä > 50 (miehet tai naiset)
- Pystyy kävelemään 60 jalkaa
Poissulkemiskriteerit:
- Suuri alaraajan amputaatio
- Kognitiiviset puutteet (MMSE 24 tai alle)
- Vaikeasti heikentynyt näkö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensoripohjainen harjoittelu
Interventioryhmä saa anturipohjaista tasapainoharjoittelua ja reaaliaikaista yhteispalautetta LC-näytön interaktiivisen käyttöliittymän kautta.
|
Vartaloon kiinnitetyt sensorit on asennettu kehon eri osiin, jotta ne keräävät nivelten kinemaattista tietoa ja antavat reaaliaikaista palautetta nivelestä harjoittelun aikana.
|
|
Active Comparator: Tasapainoharjoittelu kotona
Kontrolliryhmä tekee samanlaisen harjoituksen kuin interventioryhmä kotona ilman anturia tai yhteistä palautetta anturitiedoista.
|
Kontrolliryhmä suorittaa samanlaisen harjoituksen kuin interventio ilman antureita ja ilman visuaalista palautetta sensoreista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Asentotasapainoa arvioidaan lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen käyttämällä vartalossa olevia antureita
|
6 viikkoa
|
|
Kävely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kävely arvioidaan lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen käyttämällä vartalossa olevia antureita
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikunta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Päivittäisen elämän fyysistä aktiivisuutta arvioidaan lähtötilanteessa ja harjoituksen jälkeen käyttämällä T-paitaan upotettua body-worn sensoria (PAMSys).
|
6 viikkoa
|
|
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Testejä, mukaan lukien 3 metrin ajastettu ja mene -testi ja vaihtoehtoinen askeltesti, suoritetaan.
Aika tallennetaan sekuntikellolla.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1100000467
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .