Entrenamiento del equilibrio basado en sensores en diabetes: un paradigma de realidad virtual
11 de agosto de 2014 actualizado por: University of Arizona
Enfoque de realidad virtual basado en juegos para mejorar el equilibrio, reducir las caídas y prevenir complicaciones en la diabetes
La neuropatía diabética periférica (NPD) puede deteriorar gravemente el equilibrio y la marcha de los pacientes, lo que aumenta el riesgo de caídas y lesiones.
El objetivo del estudio es evaluar la eficacia de un entrenamiento de ejercicios basado en un juego de realidad virtual para mejorar el balanceo postural del cuerpo y la marcha en pacientes diabéticos con neuropatía periférica.
El entrenamiento de ejercicios ha sido diseñado específicamente para pacientes con DPN con pérdida de la percepción de las articulaciones de las extremidades inferiores y utiliza sensores de inercia de última generación (que se usan en el cuerpo) para adquirir el movimiento de las articulaciones y proporcionar retroalimentación de las articulaciones en tiempo real a través de una interfaz interactiva en una pantalla LCD. monitor.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el ejercicio personalizado con retroalimentación conjunta visual en tiempo real durante el ejercicio reducirá la mejora del equilibrio y la marcha.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El juego incluye una serie de tareas para llegar al tobillo y cruzar obstáculos virtuales en la pantalla del monitor; estos ejercicios tienen como objetivo mejorar las capacidades de cambio de peso y el movimiento medial-lateral del cuerpo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Reclutamiento
- University Medical Center
-
Contacto:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Número de teléfono: 520-626-1349
- Correo electrónico: dga@email.arizona.edu
-
Contacto:
- Bijan Najafi, PhD
- Número de teléfono: 520 626 7097
- Correo electrónico: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Investigador principal:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Neuropatía diabética periférica
- Edad > 50 (Hombres o Mujeres)
- Capaz de caminar 60 pies
Criterio de exclusión:
- Amputación mayor de extremidades inferiores
- Déficits cognitivos (MMSE 24 o inferior)
- Visión gravemente deteriorada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Entrenamiento de ejercicio basado en sensores
El grupo de intervención recibe entrenamiento de equilibrio basado en sensores con retroalimentación conjunta en tiempo real a través de una interfaz interactiva en la pantalla del monitor LC.
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Los sensores corporales se montan en diferentes segmentos del cuerpo para adquirir datos cinemáticos de las articulaciones y proporcionar retroalimentación de las articulaciones en tiempo real durante el entrenamiento físico.
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Comparador activo: Entrenamiento de equilibrio en casa
El grupo de control realiza un ejercicio similar al del grupo de intervención en el hogar sin el uso de un sensor ni ninguna retroalimentación conjunta de los datos del sensor.
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El grupo de control realiza un ejercicio similar al de la intervención sin sensores y sin retroalimentación visual de los sensores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio postural
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El equilibrio postural se evalúa al inicio y después del entrenamiento utilizando sensores que se llevan en el cuerpo
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6 semanas
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Paso
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La marcha se evalúa al inicio y después del entrenamiento utilizando sensores corporales
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6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad física
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Las actividades físicas de la vida diaria se evalúan al inicio y después del entrenamiento utilizando un sensor incorporado en la camiseta que se usa en el cuerpo (PAMSys)
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6 semanas
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Presentación funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Se realizan pruebas, que incluyen la prueba de cronometraje de 3 m y la prueba de pasos alternativos.
El tiempo se registra con un cronómetro.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de agosto de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Última verificación
1 de agosto de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1100000467
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