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Entraînement à l'équilibre basé sur des capteurs dans le diabète : un paradigme de réalité virtuelle

11 août 2014 mis à jour par: University of Arizona

Approche de réalité virtuelle basée sur le jeu pour améliorer l'équilibre, réduire les chutes et prévenir les complications du diabète

La neuropathie périphérique diabétique (NDP) peut gravement détériorer l'équilibre et la démarche chez les patients, augmentant ainsi le risque de chute et de blessure. L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un entraînement physique basé sur un jeu de réalité virtuelle pour améliorer le balancement postural du corps et la démarche chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique. L'entraînement à l'exercice a été spécialement conçu pour les patients DPN avec une perte de perception des articulations des membres inférieurs et utilise des capteurs inertiels de pointe (portés sur le corps) pour acquérir des mouvements articulaires et fournir une rétroaction articulaire en temps réel via une interface interactive sur un écran LCD. moniteur. Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un exercice personnalisé avec un retour visuel en temps réel des articulations pendant l'exercice réduira l'amélioration de l'équilibre et de la démarche.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le jeu comprend une série de tâches d'atteinte de la cheville et de franchissement d'obstacles virtuels sur l'écran du moniteur ; ces exercices visent à améliorer les capacités de transfert de poids et le mouvement médio-latéral du corps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
        • Recrutement
        • University Medical Center
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • David G Armstrong, DPM, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Neuropathie périphérique diabétique
  • Âge > 50 (Hommes ou Femmes)
  • Capable de marcher 60 pieds

Critère d'exclusion:

  • Amputation majeure du membre inférieur
  • Déficits cognitifs (MMSE 24 ou moins)
  • Vision gravement altérée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement physique basé sur des capteurs
Le groupe d'intervention reçoit une formation à l'équilibre basée sur des capteurs avec une rétroaction conjointe en temps réel via une interface interactive sur l'écran du moniteur LC.
Des capteurs portés sur le corps sont montés sur différents segments du corps pour acquérir des données cinématiques articulaires et fournir une rétroaction articulaire en temps réel pendant l'entraînement physique.
Comparateur actif: Formation à l'équilibre à domicile
Le groupe de contrôle effectue un exercice similaire à celui du groupe d'intervention à domicile sans utiliser de capteur ni aucune rétroaction conjointe des données du capteur.
Le groupe de contrôle effectue un exercice similaire à celui d'une intervention sans capteurs et sans retour visuel des capteurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre postural
Délai: 6 semaines
L'équilibre postural est évalué au départ et après l'entraînement à l'aide de capteurs portés sur le corps
6 semaines
Démarche
Délai: 6 semaines
La marche est évaluée au départ et après l'entraînement à l'aide de capteurs portés sur le corps
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activité physique
Délai: 6 semaines
Les activités physiques de la vie quotidienne sont évaluées au départ et après l'entraînement à l'aide d'un capteur porté sur le corps intégré au t-shirt (PAMSys)
6 semaines
Performances fonctionnelles
Délai: 6 semaines
Des tests, y compris un test chronométré de 3 m et un test de pas alternatif, sont effectués. Le temps est enregistré à l'aide d'un chronomètre.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Première publication (Estimation)

12 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1100000467

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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