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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02214329
Entraînement à l'équilibre basé sur des capteurs dans le diabète : un paradigme de réalité virtuelle
11 août 2014 mis à jour par: University of Arizona
Approche de réalité virtuelle basée sur le jeu pour améliorer l'équilibre, réduire les chutes et prévenir les complications du diabète
La neuropathie périphérique diabétique (NDP) peut gravement détériorer l'équilibre et la démarche chez les patients, augmentant ainsi le risque de chute et de blessure.
L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un entraînement physique basé sur un jeu de réalité virtuelle pour améliorer le balancement postural du corps et la démarche chez les patients diabétiques atteints de neuropathie périphérique.
L'entraînement à l'exercice a été spécialement conçu pour les patients DPN avec une perte de perception des articulations des membres inférieurs et utilise des capteurs inertiels de pointe (portés sur le corps) pour acquérir des mouvements articulaires et fournir une rétroaction articulaire en temps réel via une interface interactive sur un écran LCD. moniteur.
Les chercheurs ont émis l'hypothèse qu'un exercice personnalisé avec un retour visuel en temps réel des articulations pendant l'exercice réduira l'amélioration de l'équilibre et de la démarche.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le jeu comprend une série de tâches d'atteinte de la cheville et de franchissement d'obstacles virtuels sur l'écran du moniteur ; ces exercices visent à améliorer les capacités de transfert de poids et le mouvement médio-latéral du corps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85724
- Recrutement
- University Medical Center
-
Contact:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 520-626-1349
- E-mail: dga@email.arizona.edu
-
Contact:
- Bijan Najafi, PhD
- Numéro de téléphone: 520 626 7097
- E-mail: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Chercheur principal:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Neuropathie périphérique diabétique
- Âge > 50 (Hommes ou Femmes)
- Capable de marcher 60 pieds
Critère d'exclusion:
- Amputation majeure du membre inférieur
- Déficits cognitifs (MMSE 24 ou moins)
- Vision gravement altérée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Entraînement physique basé sur des capteurs
Le groupe d'intervention reçoit une formation à l'équilibre basée sur des capteurs avec une rétroaction conjointe en temps réel via une interface interactive sur l'écran du moniteur LC.
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Des capteurs portés sur le corps sont montés sur différents segments du corps pour acquérir des données cinématiques articulaires et fournir une rétroaction articulaire en temps réel pendant l'entraînement physique.
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Comparateur actif: Formation à l'équilibre à domicile
Le groupe de contrôle effectue un exercice similaire à celui du groupe d'intervention à domicile sans utiliser de capteur ni aucune rétroaction conjointe des données du capteur.
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Le groupe de contrôle effectue un exercice similaire à celui d'une intervention sans capteurs et sans retour visuel des capteurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre postural
Délai: 6 semaines
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L'équilibre postural est évalué au départ et après l'entraînement à l'aide de capteurs portés sur le corps
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6 semaines
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Démarche
Délai: 6 semaines
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La marche est évaluée au départ et après l'entraînement à l'aide de capteurs portés sur le corps
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité physique
Délai: 6 semaines
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Les activités physiques de la vie quotidienne sont évaluées au départ et après l'entraînement à l'aide d'un capteur porté sur le corps intégré au t-shirt (PAMSys)
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6 semaines
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Performances fonctionnelles
Délai: 6 semaines
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Des tests, y compris un test chronométré de 3 m et un test de pas alternatif, sont effectués.
Le temps est enregistré à l'aide d'un chronomètre.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Première publication (Estimation)
12 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1100000467
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