Trening równowagi oparty na czujnikach w cukrzycy: paradygmat rzeczywistości wirtualnej
11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University of Arizona
Podejście rzeczywistości wirtualnej oparte na grach w celu poprawy równowagi, ograniczenia upadków i zapobiegania powikłaniom cukrzycy
Cukrzycowa neuropatia obwodowa (DPN) może poważnie upośledzać równowagę i chód pacjentów, zwiększając w ten sposób ryzyko upadków i urazów.
Celem badania jest ocena skuteczności treningu wysiłkowego opartego na grze wirtualnej rzeczywistości w poprawie kołysania ciała i chodu u pacjentów z cukrzycą i neuropatią obwodową.
Trening wysiłkowy został specjalnie zaprojektowany dla pacjentów z DPN z utratą percepcji stawów kończyn dolnych i wykorzystuje najnowocześniejsze czujniki bezwładnościowe (noszone na ciele) do rejestrowania ruchu stawów i dostarczania informacji zwrotnych o stawach w czasie rzeczywistym za pośrednictwem interaktywnego interfejsu na wyświetlaczu LCD monitor.
Badacze postawili hipotezę, że dostosowane ćwiczenia z wizualnym sprzężeniem zwrotnym stawów w czasie rzeczywistym podczas ćwiczeń zmniejszą poprawę równowagi i chodu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Gra zawiera szereg zadań polegających na sięganiu do kostek i pokonywaniu wirtualnych przeszkód na ekranie monitora; ćwiczenia te mają na celu poprawę zdolności przenoszenia ciężaru i ruchu przyśrodkowo-bocznego ciała.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
- Rekrutacyjny
- University Medical Center
-
Kontakt:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Numer telefonu: 520-626-1349
- E-mail: dga@email.arizona.edu
-
Kontakt:
- Bijan Najafi, PhD
- Numer telefonu: 520 626 7097
- E-mail: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Główny śledczy:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obwodowa neuropatia cukrzycowa
- Wiek > 50 lat (mężczyźni lub kobiety)
- Potrafi przejść 60 stóp
Kryteria wyłączenia:
- Poważna amputacja kończyny dolnej
- Deficyty poznawcze (MMSE 24 lub poniżej)
- Poważne zaburzenia widzenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening oparty na czujnikach
Grupa interwencyjna przechodzi trening równowagi oparty na czujnikach ze wspólną informacją zwrotną w czasie rzeczywistym za pośrednictwem interaktywnego interfejsu na ekranie monitora LC.
|
Czujniki noszone na ciele są montowane na różnych segmentach ciała w celu pozyskiwania danych kinematycznych stawów i dostarczania wspólnych informacji zwrotnych w czasie rzeczywistym podczas treningu fizycznego.
|
|
Aktywny komparator: Trening równowagi w domu
Grupa kontrolna wykonuje podobne ćwiczenia jak grupa interwencyjna w domu bez użycia czujnika lub jakiejkolwiek wspólnej informacji zwrotnej z danych z czujnika.
|
Grupa kontrolna wykonuje podobne ćwiczenie jak interwencja bez czujników i bez wizualnej informacji zwrotnej z czujników.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga Posturalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Równowaga posturalna jest oceniana na początku i po treningu za pomocą czujników noszonych na ciele
|
6 tygodni
|
|
Chód
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Chód jest oceniany na początku i po treningu za pomocą czujników noszonych na ciele
|
6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Codzienna aktywność fizyczna jest oceniana na początku i po treningu za pomocą wbudowanego w koszulkę czujnika noszonego na ciele (PAMSys)
|
6 tygodni
|
|
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Przeprowadzane są testy, w tym 3-metrowy test „w górę i w dół” oraz alternatywny test krokowy.
Czas jest rejestrowany za pomocą stopera.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1100000467
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .