Sensorbaseret balancetræning i diabetes: Et Virtual Reality-paradigme
11. august 2014 opdateret af: University of Arizona
Spilbaseret Virtual Reality-tilgang til forbedring af balancen, reduktion af fald og forebyggelse af komplikationer ved diabetes
Diabetisk perifer neuropati (DPN) kan alvorligt forringe balance og gang hos patienter og derved øge risikoen for fald og skader.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere effektiviteten af en virtual reality-spilbaseret træningstræning til at forbedre posturalt kropssvaj og gang hos diabetespatienter med perifer neuropati.
Træningstræningen er specielt designet til DPN-patienter med mistet underekstremitetsledopfattelse og bruger state-of-the-art inertialsensorer (kropsbårne) til at opnå ledbevægelse og give ledfeedback i realtid gennem en interaktiv grænseflade på en LCD overvåge.
Efterforskerne antager, at skræddersyet træning med visuel ledfeedback i realtid under træning vil reducere forbedret balance og gang.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Spillet inkluderer en række ankelrækkende opgaver og krydsning af virtuelle forhindringer på monitorskærmen; Disse øvelser har til formål at forbedre vægtskifteevner og medial-lateral bevægelse af kroppen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85724
- Rekruttering
- University Medical Center
-
Kontakt:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Telefonnummer: 520-626-1349
- E-mail: dga@email.arizona.edu
-
Kontakt:
- Bijan Najafi, PhD
- Telefonnummer: 520 626 7097
- E-mail: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Ledende efterforsker:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diabetisk perifer neuropati
- Alder > 50 (mænd eller kvinder)
- Kan gå 60 fod
Ekskluderingskriterier:
- Større underekstremitet amputation
- Kognitive underskud (MMSE 24 eller derunder)
- Alvorligt nedsat syn
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensorbaseret træningstræning
Interventionsgruppen modtager sensorbaseret balancetræning med fælles feedback i realtid gennem en interaktiv grænseflade på LC-skærmen.
|
Kropsbårne sensorer er monteret på forskellige kropssegmenter for at indsamle ledkinematiske data og give fælles feedback i realtid under træning.
|
|
Aktiv komparator: Balancetræning i hjemmet
Kontrolgruppen udfører lignende øvelser som interventionsgruppen derhjemme uden brug af sensor eller fælles feedback fra sensordata.
|
Kontrolgruppen udfører lignende øvelser som intervention uden sensorer og uden visuel feedback fra sensorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balance
Tidsramme: 6 uger
|
Postural balance vurderes ved baseline og efter træning ved hjælp af kropsbårne sensorer
|
6 uger
|
|
Gang
Tidsramme: 6 uger
|
Gangen vurderes ved baseline og efter træning ved hjælp af kropsbårne sensorer
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uger
|
Fysiske aktiviteter i dagligdagen vurderes ved baseline og efter træning ved hjælp af en T-shirt indlejret kropsbåret sensor (PAMSys)
|
6 uger
|
|
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 6 uger
|
Tests, herunder 3m timed up and go test og alternativ step test, udføres.
Tiden registreres ved hjælp af et stopur.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2015
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2014
Først opslået (Skøn)
12. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. august 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2014
Sidst verificeret
1. august 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1100000467
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .