Allenamento dell'equilibrio basato su sensori nel diabete: un paradigma di realtà virtuale
11 agosto 2014 aggiornato da: University of Arizona
Approccio di realtà virtuale basato sul gioco per migliorare l'equilibrio, ridurre le cadute e prevenire le complicazioni nel diabete
La neuropatia periferica diabetica (DPN) può deteriorare gravemente l'equilibrio e l'andatura nei pazienti, aumentando così il rischio di cadute e lesioni.
Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di un allenamento basato su un gioco di realtà virtuale per migliorare l'oscillazione posturale del corpo e l'andatura nei pazienti diabetici con neuropatia periferica.
L'esercizio fisico è stato specificamente progettato per i pazienti DPN con perdita della percezione articolare degli arti inferiori e utilizza sensori inerziali all'avanguardia (indossati sul corpo) per acquisire il movimento articolare e fornire feedback articolare in tempo reale attraverso un'interfaccia interattiva su un LCD tenere sotto controllo.
Gli investigatori ipotizzano che l'esercizio su misura con feedback articolare visivo in tempo reale durante l'esercizio ridurrà il miglioramento dell'equilibrio e dell'andatura.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il gioco include una serie di compiti di raggiungimento della caviglia e l'attraversamento di ostacoli virtuali sullo schermo del monitor; questi esercizi hanno lo scopo di migliorare le capacità di spostamento del peso e il movimento medio-laterale del corpo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
- Reclutamento
- University Medical Center
-
Contatto:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Numero di telefono: 520-626-1349
- Email: dga@email.arizona.edu
-
Contatto:
- Bijan Najafi, PhD
- Numero di telefono: 520 626 7097
- Email: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Investigatore principale:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neuropatia diabetica periferica
- Età > 50 (uomini o donne)
- In grado di camminare per 60 piedi
Criteri di esclusione:
- Amputazione maggiore degli arti inferiori
- Deficit cognitivi (MMSE 24 o inferiore)
- Vista gravemente compromessa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento basato sui sensori
Il gruppo di intervento riceve una formazione sull'equilibrio basata su sensori con feedback articolare in tempo reale attraverso un'interfaccia interattiva sullo schermo del monitor LC.
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I sensori indossati dal corpo sono montati su diversi segmenti corporei per acquisire dati cinematici articolari e fornire feedback articolare in tempo reale durante l'allenamento fisico.
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Comparatore attivo: Allenamento dell'equilibrio a casa
Il gruppo di controllo esegue un esercizio simile a quello del gruppo di intervento a casa senza l'uso del sensore o qualsiasi feedback congiunto dai dati del sensore.
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Il gruppo di controllo esegue un esercizio simile all'intervento senza sensori e senza feedback visivo dai sensori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio posturale
Lasso di tempo: 6 settimane
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L'equilibrio posturale viene valutato al basale e dopo l'allenamento utilizzando sensori indossati dal corpo
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6 settimane
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Andatura
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'andatura viene valutata al basale e dopo l'allenamento utilizzando sensori indossati dal corpo
|
6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Attività fisica
Lasso di tempo: 6 settimane
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Le attività fisiche della vita quotidiana sono valutate al basale e dopo l'allenamento utilizzando un sensore indossato dal corpo incorporato nella maglietta (PAMSys)
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6 settimane
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Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Vengono eseguiti test, tra cui 3m timed up and go test e alternative step test.
Il tempo viene registrato utilizzando un cronometro.
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2015
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 agosto 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2014
Ultimo verificato
1 agosto 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1100000467
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