Trénink rovnováhy u diabetu založený na senzorech: paradigma virtuální reality
11. srpna 2014 aktualizováno: University of Arizona
Herní přístup virtuální reality pro zlepšení rovnováhy, snížení pádů a prevenci komplikací diabetu
Diabetická periferní neuropatie (DPN) může u pacientů vážně zhoršit rovnováhu a chůzi, a tím zvýšit riziko pádu a zranění.
Cílem studie je zhodnotit účinnost herního cvičení založeného na virtuální realitě pro zlepšení posturálního kývání těla a chůze u diabetiků s periferní neuropatií.
Cvičební trénink byl speciálně navržen pro pacienty s DPN se ztrátou vnímání kloubů dolních končetin a využívá nejmodernější inerciální senzory (nosené na těle) k zachycení pohybu kloubů a poskytování zpětné vazby kloubů v reálném čase prostřednictvím interaktivního rozhraní na LCD monitor.
Výzkumníci předpokládají, že přizpůsobené cvičení s vizuální zpětnou vazbou kloubů v reálném čase během cvičení sníží zlepšení rovnováhy a chůze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hra obsahuje řadu úkolů dosahujících kotníků a překračování virtuálních překážek na obrazovce monitoru; tato cvičení jsou zaměřena na zlepšení schopnosti přesouvat váhu a mediálně-laterální pohyb těla.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85724
- Nábor
- University Medical Center
-
Kontakt:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Telefonní číslo: 520-626-1349
- E-mail: dga@email.arizona.edu
-
Kontakt:
- Bijan Najafi, PhD
- Telefonní číslo: 520 626 7097
- E-mail: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diabetická periferní neuropatie
- Věk > 50 (muži nebo ženy)
- Schopný ujít 60 stop
Kritéria vyloučení:
- Velká amputace dolní končetiny
- Kognitivní deficity (MMSE 24 nebo nižší)
- Těžce zhoršené vidění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení založené na senzorech
Intervenční skupina dostává nácvik rovnováhy na základě senzorů se zpětnou vazbou kloubů v reálném čase prostřednictvím interaktivního rozhraní na obrazovce LC monitoru.
|
Senzory nošené na těle jsou namontovány na různých segmentech těla, aby získávaly kinematická data kloubů a poskytovaly kloubní zpětnou vazbu v reálném čase během tréninku.
|
|
Aktivní komparátor: Trénink rovnováhy doma
Kontrolní skupina provádí podobné cvičení jako intervenční skupina doma bez použití senzoru nebo jakékoli společné zpětné vazby z dat senzoru.
|
Kontrolní skupina provádí podobné cvičení jako zásah bez senzorů a bez vizuální zpětné vazby od senzorů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posturální rovnováha
Časové okno: 6 týdnů
|
Posturální rovnováha se hodnotí na začátku a po tréninku pomocí senzorů nošených na těle
|
6 týdnů
|
|
Chůze
Časové okno: 6 týdnů
|
Chůze se hodnotí na začátku a po tréninku pomocí senzorů nošených na těle
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: 6 týdnů
|
Fyzické aktivity každodenního života jsou hodnoceny na začátku a po tréninku pomocí senzoru zabudovaného na těle (PAMSys) v tričku.
|
6 týdnů
|
|
Funkční výkon
Časové okno: 6 týdnů
|
Provádějí se testy, včetně testu 3m time up and go a alternativního krokového testu.
Čas se zaznamenává pomocí stopek.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2015
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. srpna 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
Naposledy ověřeno
1. srpna 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1100000467
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .