Sensorbasert balansetrening i diabetes: et virtuell virkelighetsparadigme
11. august 2014 oppdatert av: University of Arizona
Spillbasert Virtual Reality-tilnærming for å forbedre balansen, redusere fall og forhindre komplikasjoner ved diabetes
Diabetisk perifer nevropati (DPN) kan alvorlig svekke balanse og gang hos pasienter, og dermed øke risikoen for fall og skade.
Målet med studien er å evaluere effekten av en virtuell virkelighet spillbasert treningstrening for å forbedre postural kroppssving og gang hos diabetespasienter med perifer nevropati.
Treningstreningen er spesielt utviklet for DPN-pasienter med tapt oppfatning av ledd i nedre ekstremiteter og bruker toppmoderne treghetssensorer (kroppsbårne) for å få leddbevegelser og gi sanntids tilbakemeldinger om ledd gjennom et interaktivt grensesnitt på en LCD-skjerm. Observere.
Etterforskerne antar at skreddersydd trening med sanntids visuelle leddfeedback under trening vil redusere bedre balanse og gange.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Spillet inkluderer en serie med ankelrekkeoppgaver og kryssing av virtuelle hindringer på skjermen; Disse øvelsene er rettet mot å forbedre evnen til vektskifting og medial-lateral bevegelse av kroppen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85724
- Rekruttering
- University Medical Center
-
Ta kontakt med:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Telefonnummer: 520-626-1349
- E-post: dga@email.arizona.edu
-
Ta kontakt med:
- Bijan Najafi, PhD
- Telefonnummer: 520 626 7097
- E-post: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Hovedetterforsker:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diabetisk perifer nevropati
- Alder > 50 (menn eller kvinner)
- Kan gå 60 fot
Ekskluderingskriterier:
- Større amputasjon av underekstremiteter
- Kognitive defekter (MMSE 24 eller lavere)
- Alvorlig nedsatt syn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensorbasert treningstrening
Intervensjonsgruppen mottar sensorbasert balansetrening med sanntids felles tilbakemelding gjennom et interaktivt grensesnitt på LCD-skjerm.
|
Kroppsbårne sensorer er montert på forskjellige kroppssegmenter for å innhente kinematiske ledddata og gi sanntids felles tilbakemelding under treningstrening.
|
|
Aktiv komparator: Balansetrening hjemme
Kontrollgruppen utfører tilsvarende trening som intervensjonsgruppe hjemme uten bruk av sensor eller felles tilbakemelding fra sensordata.
|
Kontrollgruppen utfører tilsvarende trening som intervensjon uten sensorer og uten visuell tilbakemelding fra sensorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balanse
Tidsramme: 6 uker
|
Postural balanse vurderes ved baseline og etter trening ved hjelp av kroppsbårne sensorer
|
6 uker
|
|
Gangart
Tidsramme: 6 uker
|
Gangen vurderes ved baseline og etter trening ved hjelp av kroppsbårne sensorer
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk aktivitet
Tidsramme: 6 uker
|
Fysiske aktiviteter i dagliglivet vurderes ved baseline og etter trening ved hjelp av en T-skjorte innebygd kroppsbåret sensor (PAMSys)
|
6 uker
|
|
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 6 uker
|
Tester, inkludert 3m timed up and go test og alternativ trinntest, utføres.
Tiden registreres ved hjelp av en stoppeklokke.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. august 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1100000467
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sensorbasert treningstrening
-
University of MiamiUnited States Department of DefensePåmelding etter invitasjon
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan