Treinamento de equilíbrio baseado em sensor em diabetes: um paradigma de realidade virtual
11 de agosto de 2014 atualizado por: University of Arizona
Abordagem de realidade virtual baseada em jogos para melhorar o equilíbrio, reduzir quedas e prevenir complicações no diabetes
A neuropatia periférica diabética (NPD) pode deteriorar gravemente o equilíbrio e a marcha dos pacientes, aumentando assim o risco de quedas e lesões.
O objetivo do estudo é avaliar a eficácia de um treinamento de exercício baseado em jogo de realidade virtual para melhorar a oscilação postural do corpo e a marcha em pacientes com diabetes com neuropatia periférica.
O treinamento de exercícios foi projetado especificamente para pacientes com DPN com perda da percepção articular da extremidade inferior e usa sensores inerciais de última geração (usados no corpo) para adquirir o movimento articular e fornecer feedback articular em tempo real por meio de uma interface interativa em um LCD monitor.
Os investigadores levantam a hipótese de que o exercício personalizado com feedback conjunto visual em tempo real durante o exercício reduzirá a melhora do equilíbrio e da marcha.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O jogo inclui uma série de tarefas de alcance do tornozelo e cruzamento de obstáculos virtuais na tela do monitor; esses exercícios visam melhorar as capacidades de deslocamento de peso e o movimento médio-lateral do corpo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
- Recrutamento
- University Medical Center
-
Contato:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Número de telefone: 520-626-1349
- E-mail: dga@email.arizona.edu
-
Contato:
- Bijan Najafi, PhD
- Número de telefone: 520 626 7097
- E-mail: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Investigador principal:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Neuropatia periférica diabética
- Idade > 50 (homens ou mulheres)
- Capaz de andar 60 pés
Critério de exclusão:
- Amputação maior de membros inferiores
- Déficits cognitivos (MMSE 24 ou abaixo)
- Visão gravemente prejudicada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Treinamento de exercício baseado em sensor
O grupo de intervenção recebe treinamento de equilíbrio baseado em sensor com feedback conjunto em tempo real por meio de uma interface interativa na tela do monitor LC.
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Sensores usados no corpo são montados em diferentes segmentos do corpo para adquirir dados cinemáticos articulares e fornecer feedback articular em tempo real durante o treinamento de exercícios.
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Comparador Ativo: Treino de equilíbrio em casa
O grupo de controle realiza exercícios semelhantes aos do grupo de intervenção em casa, sem o uso do sensor ou qualquer feedback conjunto dos dados do sensor.
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O grupo de controle realiza exercício semelhante à intervenção sem sensores e sem feedback visual dos sensores.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio postural
Prazo: 6 semanas
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O equilíbrio postural é avaliado na linha de base e pós-treinamento usando sensores usados no corpo
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6 semanas
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Maneira de andar
Prazo: 6 semanas
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A marcha é avaliada na linha de base e pós-treinamento usando sensores usados no corpo
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6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Atividade física
Prazo: 6 semanas
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As atividades físicas da vida diária são avaliadas na linha de base e pós-treinamento usando um sensor de uso corporal embutido em camiseta (PAMSys)
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6 semanas
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Desempenho Funcional
Prazo: 6 semanas
|
Testes, incluindo 3m timed up and go test e teste de degrau alternativo, são realizados.
O tempo é registrado usando um cronômetro.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2014
Última verificação
1 de agosto de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1100000467
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