Sensorgebaseerde balanstraining bij diabetes: een virtual reality-paradigma
11 augustus 2014 bijgewerkt door: University of Arizona
Op games gebaseerde virtual reality-benadering voor het verbeteren van het evenwicht, het verminderen van vallen en het voorkomen van complicaties bij diabetes
Diabetische perifere neuropathie (DPN) kan het evenwicht en het looppatroon van patiënten ernstig verslechteren, waardoor het risico op vallen en letsel toeneemt.
Het doel van de studie is om de werkzaamheid te evalueren van een op virtual reality gebaseerde trainingstraining voor het verbeteren van de lichaamshouding en het looppatroon bij diabetespatiënten met perifere neuropathie.
De oefentraining is speciaal ontworpen voor DPN-patiënten met een verlies van gewrichtsperceptie van de onderste extremiteit en maakt gebruik van ultramoderne traagheidssensoren (op het lichaam gedragen) om gewrichtsbewegingen te registreren en real-time gewrichtsfeedback te geven via een interactieve interface op een LCD monitor.
De onderzoekers veronderstellen dat oefeningen op maat met real-time visuele gewrichtsfeedback tijdens inspanning de balans en het looppatroon zullen verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het spel bevat een reeks enkelbereiktaken en het oversteken van virtuele obstakels op het beeldscherm; deze oefeningen zijn gericht op het verbeteren van het vermogen om gewicht te verplaatsen en de mediaal-laterale beweging van het lichaam te verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85724
- Werving
- University Medical Center
-
Contact:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Telefoonnummer: 520-626-1349
- E-mail: dga@email.arizona.edu
-
Contact:
- Bijan Najafi, PhD
- Telefoonnummer: 520 626 7097
- E-mail: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetische perifere neuropathie
- Leeftijd > 50 (mannen of vrouwen)
- In staat om 60 voet te lopen
Uitsluitingscriteria:
- Grote amputatie van de onderste ledematen
- Cognitieve tekorten (MMSE 24 of lager)
- Ernstig verminderd gezichtsvermogen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorgestuurde oefentraining
De interventiegroep krijgt sensorgebaseerde balanstraining met real-time gewrichtsfeedback via een interactieve interface op het LC-monitorscherm.
|
Op het lichaam gedragen sensoren worden op verschillende lichaamssegmenten gemonteerd om gewrichtskinematische gegevens te verzamelen en realtime gewrichtsfeedback te geven tijdens trainingstraining.
|
|
Actieve vergelijker: Balanstraining aan huis
De controlegroep voert thuis vergelijkbare oefeningen uit als de interventiegroep zonder gebruik van sensor of enige gezamenlijke feedback van sensorgegevens.
|
De controlegroep voert een soortgelijke oefening uit als een interventie zonder sensoren en zonder visuele feedback van sensoren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houdingsevenwicht
Tijdsspanne: 6 weken
|
De houdingsbalans wordt bij aanvang en na de training beoordeeld met behulp van op het lichaam gedragen sensoren
|
6 weken
|
|
Gang
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het looppatroon wordt bij aanvang en na de training beoordeeld met behulp van op het lichaam gedragen sensoren
|
6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 6 weken
|
Fysieke activiteiten van het dagelijks leven worden bij aanvang en na de training beoordeeld met behulp van een op het lichaam gedragen sensor in het T-shirt (PAMSys)
|
6 weken
|
|
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 6 weken
|
Tests, waaronder 3m timed up and go-test en alternatieve stappentest, worden uitgevoerd.
De tijd wordt geregistreerd met behulp van een stopwatch.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1100000467
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .