Сенсорная тренировка баланса при диабете: парадигма виртуальной реальности
11 августа 2014 г. обновлено: University of Arizona
Игровой подход к виртуальной реальности для улучшения равновесия, уменьшения числа падений и предотвращения осложнений при диабете
Диабетическая периферическая невропатия (ДПН) может серьезно ухудшить равновесие и походку у пациентов, тем самым увеличивая риск падений и травм.
Цель исследования — оценить эффективность упражнений, основанных на играх виртуальной реальности, для улучшения постурального раскачивания тела и походки у пациентов с диабетом и периферической невропатией.
Тренировка упражнений была специально разработана для пациентов с ДПН с потерей восприятия суставов нижних конечностей и использует современные инерционные датчики (носимые на теле) для регистрации движений суставов и обеспечения обратной связи в реальном времени через интерактивный интерфейс на ЖК-дисплее. монитор.
Исследователи предполагают, что адаптированные упражнения с визуальной обратной связью в реальном времени во время упражнений уменьшат улучшение баланса и походки.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Игра включает в себя серию заданий на достижение лодыжки и преодоление виртуальных препятствий на экране монитора; эти упражнения направлены на улучшение возможностей переноса веса и медиально-боковых движений тела.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
- Рекрутинг
- University Medical Center
-
Контакт:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- Номер телефона: 520-626-1349
- Электронная почта: dga@email.arizona.edu
-
Контакт:
- Bijan Najafi, PhD
- Номер телефона: 520 626 7097
- Электронная почта: bnajafi@surgery.arizona.edu
-
Главный следователь:
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диабетическая периферическая невропатия
- Возраст > 50 (мужчины или женщины)
- Способен пройти 60 футов
Критерий исключения:
- Большая ампутация нижней конечности
- Когнитивные нарушения (MMSE 24 или ниже)
- Сильно нарушенное зрение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сенсорная тренировка
Группа вмешательства проходит тренировку баланса на основе датчиков с совместной обратной связью в реальном времени через интерактивный интерфейс на экране ЖК-монитора.
|
Носимые на теле датчики крепятся к различным сегментам тела для сбора данных о кинематике суставов и обеспечения обратной связи в режиме реального времени во время тренировки.
|
|
Активный компаратор: Тренировка баланса в домашних условиях
Контрольная группа выполняет те же упражнения, что и группа вмешательства, дома без использования датчика или какой-либо совместной обратной связи с данными датчиков.
|
Контрольная группа выполняет аналогичное вмешательство без датчиков и без визуальной обратной связи от датчиков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный баланс
Временное ограничение: 6 недель
|
Постуральный баланс оценивается на исходном уровне и после тренировки с помощью датчиков, которые носят на теле.
|
6 недель
|
|
Походка
Временное ограничение: 6 недель
|
Походка оценивается на исходном уровне и после тренировки с помощью нательных датчиков.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 6 недель
|
Физическая активность в повседневной жизни оценивается на исходном уровне и после тренировки с помощью встроенного в футболку нательного датчика (PAMSys).
|
6 недель
|
|
Функциональная производительность
Временное ограничение: 6 недель
|
Выполняются тесты, в том числе 3-метровый тест на время вверх и вперед и альтернативный пошаговый тест.
Время фиксируется с помощью секундомера.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1100000467
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .