基于传感器的糖尿病平衡训练：虚拟现实范例
2014年8月11日 更新者：University of Arizona
基于游戏的虚拟现实方法改善平衡、减少跌倒和预防糖尿病并发症
糖尿病周围神经病变 (DPN) 会使患者的平衡和步态严重恶化，从而增加跌倒和受伤的风险。
该研究的目的是评估基于虚拟现实游戏的运动训练对改善周围神经病变糖尿病患者的姿势身体摇摆和步态的疗效。
运动训练专为下肢关节知觉丧失的DPN患者设计，采用最先进的惯性传感器（穿戴式）获取关节运动，并通过LCD交互界面提供实时关节反馈监视器。
研究人员假设，在运动过程中通过实时视觉关节反馈进行量身定制的运动会减少平衡和步态的改善。
研究概览
详细说明
游戏包括一系列的脚踝伸展任务和跨越监控屏幕上的虚拟障碍；这些练习旨在提高重心转移能力和身体的内外运动。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Arizona
-
Tucson、Arizona、美国、85724
- 招聘中
- University Medical Center
-
接触：
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
- 电话号码：520-626-1349
- 邮箱：dga@email.arizona.edu
-
接触：
- Bijan Najafi, PhD
- 电话号码：520 626 7097
- 邮箱：bnajafi@surgery.arizona.edu
-
首席研究员：
- David G Armstrong, DPM, MD, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 糖尿病周围神经病变
- 年龄 > 50（男性或女性）
- 能够步行 60 英尺
排除标准：
- 下肢大截肢
- 认知缺陷（MMSE 24 或以下）
- 视力严重受损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：基于传感器的运动训练
干预组通过 LC 监视器屏幕上的交互界面接受基于传感器的平衡训练和实时联合反馈。
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穿戴式传感器安装在不同的身体部位，以获取关节运动学数据，并在运动训练期间提供实时关节反馈。
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有源比较器：居家平衡训练
对照组在家中进行与干预组类似的锻炼，不使用传感器或传感器数据的任何联合反馈。
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对照组在没有传感器且没有来自传感器的视觉反馈的情况下进行与干预类似的运动。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势平衡
大体时间：6周
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使用身体佩戴的传感器在基线和训练后评估姿势平衡
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6周
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步态
大体时间：6周
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使用穿戴式传感器在基线和训练后评估步态
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6周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体力活动
大体时间：6周
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使用嵌入 T 恤的穿戴式传感器 (PAMSys) 在基线和训练后评估日常生活的身体活动
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6周
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功能性能
大体时间：6周
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进行了包括 3m 定时起步测试和替代步进测试在内的测试。
使用秒表记录时间。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2015年8月1日
研究完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2014年8月11日
首次发布 (估计)
2014年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月11日
最后验证
2014年8月1日
更多信息
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