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高血圧を止めるための食事療法 (DASH) モバイル アプリ パイロット (DASH Mobile)

2017年3月21日 更新者:Boston University
高血圧症 (HTN) の膨大な負担により、効果的でスケーラブルでリスクの低い介入が必要になります。 食事と運動に基づくライフスタイルの変化の DASH プログラムは、HTN を制御するための最も確立された、証拠に基づく行動介入です。 その推奨事項は、HTN の行動管理を目的とした HTN コントロールの国家ガイドラインと消費者向け健康製品の中心となっています。 ただし、これらの推奨事項を人口規模の安価で持続可能なプログラムに変換することは、これまでのところほとんど実現されていないことが証明されています. 提案された研究の目的は、HTN 介入行動変容プラットフォーム「DASH Mobile」の有効性を判断することです。このプラットフォームでは、HTN 患者が DASH ダイエット、身体活動、および HTN 関連の行動について、エビデンスに基づいたトレーニングを受けたヘルスコーチからカウンセリングを受けます。行動カウンセリングの方法。 DASH モバイルには 2 つの主要なコンポーネントがあります。1) DASH 食事摂取量の直感的なセルフトラッキングと、血圧、体重、身体活動の Bluetooth ワイヤレス センサーを使用して患者の行動データを取得するスマートフォン アプリ、および 2) Web ベースのコーチング ポータル。ヘルス コーチは、患者の行動データを表示して対応し、HTN 行動変容計画に沿った行動変容の目標設定を支援します。 30人のHTN患者のパイロット試験を実施して、ベースラインから3か月のフォローアップまでの生理学的(血圧、体重)の改善を判断することを目指しています。行動(食事と身体活動);および心理的 (生活の質など) の測定を 3 か月の介入で行います。 この研究を完了すると、より大規模な無作為化有効性試験の予備的な実現可能性と有効性データが得られます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
        • Boston University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 高血圧
  • 高血圧前症
  • スマートフォン
  • 英語を話す

除外基準:

  • 高血圧のための複数の薬について
  • ボストン大都市圏外に住む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康相談
DASH Mobile mhealth 強化コーチング
アプリとデバイスによって収集された追跡データを利用するヘルスコーチとの電話。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血圧低下
時間枠:3ヶ月
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年8月1日

研究の完了 (実際)

2016年8月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月21日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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