- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02214459
Approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) Mobile App Pilot (DASH Mobile)
21 marzo 2017 aggiornato da: Boston University
L'enorme onere dell'ipertensione (HTN) crea la necessità di interventi efficaci, scalabili ea basso rischio.
Il programma DASH di cambiamento dello stile di vita basato sulla dieta e sull'esercizio fisico è l'intervento comportamentale più consolidato e basato sull'evidenza per controllare l'HTN.
Le sue raccomandazioni sono fondamentali per le linee guida nazionali di controllo dell'HTN e per i prodotti per la salute dei consumatori finalizzati alla gestione comportamentale dell'HTN.
Tuttavia, la traduzione di queste raccomandazioni in programmi a livello di popolazione, poco costosi e sostenibili si è finora dimostrata in gran parte irrealizzata.
L'obiettivo dello studio proposto è determinare l'efficacia di una piattaforma di cambiamento comportamentale di intervento HTN, "DASH Mobile", in cui i pazienti con HTN ricevono consulenza sulla dieta DASH, l'attività fisica e i comportamenti correlati all'HTN da allenatori della salute formati in base all'evidenza Metodi di consulenza comportamentale.
DASH mobile ha due componenti principali: 1) un'app per smartphone che acquisisce i dati comportamentali dei pazienti utilizzando l'auto-tracciamento intuitivo per l'assunzione di dieta DASH e sensori wireless Bluetooth per la pressione sanguigna, il peso e l'attività fisica e 2) un portale di coaching basato sul web attraverso il quale gli health coach visualizzano e rispondono ai dati comportamentali dei pazienti e li aiutano a stabilire obiettivi per modificare i comportamenti coerenti con il loro piano di cambiamento comportamentale HTN.
Miriamo a condurre uno studio pilota su 30 pazienti HTN per determinare il miglioramento dal basale al follow-up di 3 mesi in fisiologico (pressione sanguigna, peso); comportamentale (dieta e attività fisica); e misure psicologiche (ad esempio, qualità della vita) su un intervento di 3 mesi.
Il completamento di questa ricerca si tradurrà in dati preliminari di fattibilità ed efficacia per uno studio di efficacia randomizzato più ampio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione
- preipertensione
- smartphone
- parlando inglese
Criteri di esclusione:
- con più di 1 medicinale per l'ipertensione
- vivere fuori dall'area metropolitana di Boston
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: consulenza sanitaria
DASH Mobile mhealth potenziato coaching
|
Telefonate con un health coach che utilizzano i dati di tracciamento raccolti dall'app e dai dispositivi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
12 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-32775
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su DASH Mobile mhealth potenziato coaching
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Food and Health Bureau, Hong KongReclutamento
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Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Non ancora reclutamento
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Ohio State UniversityCompletatoTrapianto renale; Complicazioni | Trapianto renaleStati Uniti
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Duke UniversityAttivo, non reclutanteMalattia renale cronica | Prevenzione delle malattie | Interventi dieteticiStati Uniti
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Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ReclutamentoGravidanza, alto rischio | Diabete pre-gestazionale | Gravidanza nel diabetico | Diabete di tipo 2Stati Uniti