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Approcci dietetici per fermare l'ipertensione (DASH) Mobile App Pilot (DASH Mobile)

21 marzo 2017 aggiornato da: Boston University
L'enorme onere dell'ipertensione (HTN) crea la necessità di interventi efficaci, scalabili ea basso rischio. Il programma DASH di cambiamento dello stile di vita basato sulla dieta e sull'esercizio fisico è l'intervento comportamentale più consolidato e basato sull'evidenza per controllare l'HTN. Le sue raccomandazioni sono fondamentali per le linee guida nazionali di controllo dell'HTN e per i prodotti per la salute dei consumatori finalizzati alla gestione comportamentale dell'HTN. Tuttavia, la traduzione di queste raccomandazioni in programmi a livello di popolazione, poco costosi e sostenibili si è finora dimostrata in gran parte irrealizzata. L'obiettivo dello studio proposto è determinare l'efficacia di una piattaforma di cambiamento comportamentale di intervento HTN, "DASH Mobile", in cui i pazienti con HTN ricevono consulenza sulla dieta DASH, l'attività fisica e i comportamenti correlati all'HTN da allenatori della salute formati in base all'evidenza Metodi di consulenza comportamentale. DASH mobile ha due componenti principali: 1) un'app per smartphone che acquisisce i dati comportamentali dei pazienti utilizzando l'auto-tracciamento intuitivo per l'assunzione di dieta DASH e sensori wireless Bluetooth per la pressione sanguigna, il peso e l'attività fisica e 2) un portale di coaching basato sul web attraverso il quale gli health coach visualizzano e rispondono ai dati comportamentali dei pazienti e li aiutano a stabilire obiettivi per modificare i comportamenti coerenti con il loro piano di cambiamento comportamentale HTN. Miriamo a condurre uno studio pilota su 30 pazienti HTN per determinare il miglioramento dal basale al follow-up di 3 mesi in fisiologico (pressione sanguigna, peso); comportamentale (dieta e attività fisica); e misure psicologiche (ad esempio, qualità della vita) su un intervento di 3 mesi. Il completamento di questa ricerca si tradurrà in dati preliminari di fattibilità ed efficacia per uno studio di efficacia randomizzato più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02118
        • Boston University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertensione
  • preipertensione
  • smartphone
  • parlando inglese

Criteri di esclusione:

  • con più di 1 medicinale per l'ipertensione
  • vivere fuori dall'area metropolitana di Boston

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: consulenza sanitaria
DASH Mobile mhealth potenziato coaching
Telefonate con un health coach che utilizzano i dati di tracciamento raccolti dall'app e dai dispositivi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riduzione della pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

12 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su DASH Mobile mhealth potenziato coaching

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