- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02214459
Projet pilote d'application mobile Approches diététiques pour arrêter l'hypertension (DASH) (DASH Mobile)
21 mars 2017 mis à jour par: Boston University
L'énorme fardeau de l'hypertension (HTN) crée un besoin d'interventions efficaces, évolutives et à faible risque.
Le programme DASH de changement de mode de vie basé sur l'alimentation et l'exercice est l'intervention comportementale la plus bien établie et fondée sur des preuves pour contrôler HTN.
Ses recommandations sont au cœur des directives nationales de contrôle de l'HTN et des produits de santé grand public destinés à la gestion comportementale de l'HTN.
Cependant, la traduction de ces recommandations en programmes à l'échelle de la population, peu coûteux et durables s'est avérée jusqu'à présent largement non réalisée.
L'objectif de l'étude proposée est de déterminer l'efficacité d'une plateforme de changement de comportement d'intervention HTN, 'DASH Mobile', dans laquelle les patients atteints de HTN reçoivent des conseils sur le régime DASH, l'activité physique et les comportements liés au HTN de la part de coachs de santé formés à des pratiques fondées sur des preuves. méthodes de conseil comportemental.
DASH mobile a deux composants principaux : 1) une application pour smartphone qui capture les données comportementales des patients à l'aide d'un suivi intuitif de l'apport alimentaire DASH et de capteurs sans fil Bluetooth pour la pression artérielle, le poids et l'activité physique et 2) un portail de coaching en ligne à travers lequel les coachs de santé visualisent et réagissent aux données comportementales des patients et les aident à fixer des objectifs pour changer les comportements conformément à leur plan de changement de comportement HTN.
Nous visons à mener un essai pilote de 30 patients HTN pour déterminer l'amélioration de la ligne de base au suivi de 3 mois physiologique (tension artérielle, poids); comportemental (régime et activité physique); et des mesures psychologiques (par exemple, la qualité de vie) sur une intervention de 3 mois.
L'achèvement de cette recherche se traduira par des données préliminaires de faisabilité et d'efficacité pour un plus grand essai d'efficacité randomisé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- hypertension
- préhypertension
- téléphone intelligent
- anglophone
Critère d'exclusion:
- sur plus d'un médicament contre l'hypertension
- vivre en dehors de la région métropolitaine de Boston
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: conseil en msanté
Coaching amélioré DASH Mobile mhealth
|
Appels téléphoniques avec un coach de santé qui utilisent les données de suivi collectées par l'application et les appareils.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Réduction de la pression artérielle
Délai: 3 mois
|
3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2014
Première publication (Estimation)
12 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-32775
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .