- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02214459
Enfoques dietéticos para detener la hipertensión (DASH) Aplicación móvil piloto (DASH Mobile)
21 de marzo de 2017 actualizado por: Boston University
La enorme carga de la hipertensión (HTA) crea la necesidad de intervenciones efectivas, escalables y de bajo riesgo.
El programa DASH de cambio de estilo de vida basado en la dieta y el ejercicio es la intervención conductual mejor establecida y basada en la evidencia para controlar la hipertensión.
Sus recomendaciones son fundamentales para las pautas nacionales de control de la HTA y los productos de salud para el consumidor destinados al manejo conductual de la HTA.
Sin embargo, la traducción de estas recomendaciones en programas sostenibles, económicos y para toda la población hasta la fecha ha demostrado ser en gran parte incumplida.
El objetivo del estudio propuesto es determinar la eficacia de una plataforma de cambio de comportamiento de intervención de HTA, 'DASH Mobile', en la que los pacientes con HTA reciben asesoramiento sobre la dieta DASH, la actividad física y los comportamientos relacionados con la HTA de parte de entrenadores de salud capacitados en técnicas basadas en evidencia. Métodos de asesoramiento conductual.
DASH móvil tiene dos componentes principales: 1) una aplicación para teléfonos inteligentes que captura los datos de comportamiento de los pacientes mediante un autoseguimiento intuitivo para la ingesta de la dieta DASH y sensores inalámbricos Bluetooth para la presión arterial, el peso y la actividad física y 2) un portal de entrenamiento basado en la web a través del cual los entrenadores de salud ven y responden a los datos de comportamiento de los pacientes y los ayudan a establecer metas para cambiar comportamientos consistentes con su plan de cambio de comportamiento HTN.
Nuestro objetivo es realizar un ensayo piloto de 30 pacientes con HTN para determinar la mejora desde el inicio hasta el seguimiento de 3 meses en fisiológico (presión arterial, peso); conductual (dieta y actividad física); y medidas psicológicas (p. ej., calidad de vida) durante una intervención de 3 meses.
Completar esta investigación dará como resultado datos preliminares de viabilidad y eficacia para un ensayo de eficacia aleatorizado más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertensión
- prehipertensión
- teléfono inteligente
- Habla ingles
Criterio de exclusión:
- en más de 1 medicamento para la hipertensión
- vivir fuera del área metropolitana de Boston
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: consejería mhealth
DASH Mobile mhealth coaching mejorado
|
Llamadas telefónicas con un entrenador de salud que utilizan los datos de seguimiento recopilados por la aplicación y los dispositivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Reducción de la presión arterial
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-32775
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .