- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02214459
Dietary Approacas to Stopping Hypertension (DASH) Mobile App Pilot (DASH Mobile)
tiistai 21. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Boston University
Verenpainetaudin (HTN) valtava taakka luo tarpeen tehokkaille, skaalautuville ja vähäriskisille interventioihin.
DASH-ohjelma ruokavalioon ja liikuntaan perustuvan elämäntapamuutoksen on vakiintunut, näyttöön perustuva käyttäytymisinterventio HTN:n hallitsemiseksi.
Sen suositukset ovat keskeisiä HTN-valvontaohjeissa ja kuluttajien terveystuotteissa, jotka tähtäävät HTN:n käyttäytymisen hallintaan.
Näiden suositusten muuntaminen väestön laajuisiksi, edullisiksi ja kestäviksi ohjelmiksi on kuitenkin tähän mennessä osoittautunut suurelta osin toteutumatta.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on määrittää HTN-interventiokäyttäytymisen muutosalustan, "DASH Mobilen", tehokkuus, jossa HTN-potilaat saavat neuvoja DASH-ruokavaliosta, fyysisestä aktiivisuudesta ja HTN:ään liittyvästä käyttäytymisestä terveysvalmentajilta, jotka ovat koulutettuja näyttöön perustuen. käyttäytymisneuvontamenetelmiä.
DASH-mobiililaitteessa on kaksi pääkomponenttia: 1) älypuhelinsovellus, joka tallentaa potilaiden käyttäytymistietoja käyttämällä intuitiivista itseseurantaa DASH-ruokavalion saamiseen ja langattomia Bluetooth-antureita verenpaineelle, painolle ja fyysiselle aktiivisuudelle sekä 2) verkkopohjainen valmennusportaali, jonka kautta terveysvalmentajat tarkastelevat potilaiden käyttäytymistietoja ja vastaavat niihin ja auttavat heitä asettamaan tavoitteita käyttäytymisen muuttamiselle HTN-käyttäytymisen muutossuunnitelman mukaisesti.
Pyrimme suorittamaan pilottitutkimuksen 30 HTN-potilaalla määrittääksemme parannusta lähtötilanteesta 3 kuukauden seurantaan fysiologisissa (verenpaine, paino); käyttäytyminen (ruokavalio ja fyysinen aktiivisuus); ja psykologiset (esim. elämänlaatu) toimenpiteet 3 kuukauden interventiossa.
Tämän tutkimuksen loppuun saattaminen johtaa alustaviin toteutettavuus- ja tehotietoihin laajempaa satunnaistettua tehokkuustutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- verenpainetauti
- prehypertensio
- älypuhelin
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- useammalla kuin yhdellä verenpainelääkkeellä
- asua Bostonin metroalueen ulkopuolella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mterveysneuvontaa
DASH Mobile mhealth tehostettu valmennus
|
Puhelut terveysvalmentajan kanssa, jotka hyödyntävät sovelluksen ja laitteiden keräämiä seurantatietoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verenpaineen lasku
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. elokuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-32775
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .