- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02214459
Dietttilnærminger for å stoppe hypertensjon (DASH) mobilapppilot (DASH Mobile)
21. mars 2017 oppdatert av: Boston University
Den enorme byrden av hypertensjon (HTN) skaper et behov for effektive, skalerbare, lavrisiko-intervensjoner.
DASH-programmet for kostholds- og treningsbasert livsstilsendring er den mest veletablerte, evidensbaserte atferdsintervensjonen for å kontrollere HTN.
Dens anbefalinger er sentrale for HTN-kontroll nasjonale retningslinjer og forbrukerhelseprodukter rettet mot atferdsstyring av HTN.
Men å oversette disse anbefalingene til befolkningsomfattende, rimelige, bærekraftige programmer har til dags dato vist seg stort sett urealisert.
Målet med den foreslåtte studien er å bestemme effekten av en HTN-intervensjonsatferdsendringsplattform, 'DASH Mobile', der pasienter med HTN mottar rådgivning om DASH-dietten, fysisk aktivitet og HTN-relatert atferd fra helsecoacher som er trent i bevisbasert atferdsrådgivningsmetoder.
DASH-mobil har to hovedkomponenter: 1) en smarttelefon-app som fanger opp pasientenes atferdsdata ved hjelp av intuitiv selvsporing for DASH-diettinntak og trådløse Bluetooth-sensorer for blodtrykk, vekt og fysisk aktivitet og 2) en nettbasert coachingportal som helsecoacher ser på og reagerer på pasienters atferdsdata og hjelper dem med å sette mål for å endre atferd i samsvar med deres HTN-adferdsendringsplan.
Vi tar sikte på å gjennomføre en pilotstudie med 30 HTN-pasienter for å fastslå forbedring fra baseline til 3-måneders oppfølging i fysiologisk (blodtrykk, vekt); atferdsmessig (kosthold og fysisk aktivitet); og psykologiske (f.eks. livskvalitet) målinger over en 3-måneders intervensjon.
Fullføring av denne forskningen vil resultere i foreløpige gjennomførbarhets- og effektdata for en større randomisert effektstudie.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hypertensjon
- prehypertensjon
- smarttelefon
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- på mer enn 1 legemiddel mot hypertensjon
- bor utenfor Boston metroområde
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: helseveiledning
DASH Mobil helseforbedret coaching
|
Telefonsamtaler med en helsecoach som bruker sporingsdataene som samles inn av appen og enhetene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodtrykksreduksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-32775
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på DASH Mobil helseforbedret coaching
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Fullført
-
Centro Cardiologico MonzinoFondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; IRCCS Policlinico... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkUkjentLungebetennelse | Infeksjonssykdom | Akutt luftveisinfeksjon | Barndoms lungebetennelsePakistan
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Georgetown University; World Bank; Estonia Health Insurance FundFullførtMultisykelighet | Ikke-smittsomme sykdommerEstland
-
University of California, Los AngelesRekrutteringOvervekt | StamcelletransplantasjonForente stater
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Har ikke rekruttert ennå
-
University of North Carolina, CharlotteNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtUkontrollert hypertensjonForente stater
-
Wollo UniversityRekrutteringAndre kardiovaskulære sykdommer hos mor, postpartumEtiopia
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SFullførtOvervekt | Overvektig | Psykisk helselidelseForente stater
-
University of California, DavisBoston University; McKesson FoundationFullført