Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dietttilnærminger for å stoppe hypertensjon (DASH) mobilapppilot (DASH Mobile)

21. mars 2017 oppdatert av: Boston University
Den enorme byrden av hypertensjon (HTN) skaper et behov for effektive, skalerbare, lavrisiko-intervensjoner. DASH-programmet for kostholds- og treningsbasert livsstilsendring er den mest veletablerte, evidensbaserte atferdsintervensjonen for å kontrollere HTN. Dens anbefalinger er sentrale for HTN-kontroll nasjonale retningslinjer og forbrukerhelseprodukter rettet mot atferdsstyring av HTN. Men å oversette disse anbefalingene til befolkningsomfattende, rimelige, bærekraftige programmer har til dags dato vist seg stort sett urealisert. Målet med den foreslåtte studien er å bestemme effekten av en HTN-intervensjonsatferdsendringsplattform, 'DASH Mobile', der pasienter med HTN mottar rådgivning om DASH-dietten, fysisk aktivitet og HTN-relatert atferd fra helsecoacher som er trent i bevisbasert atferdsrådgivningsmetoder. DASH-mobil har to hovedkomponenter: 1) en smarttelefon-app som fanger opp pasientenes atferdsdata ved hjelp av intuitiv selvsporing for DASH-diettinntak og trådløse Bluetooth-sensorer for blodtrykk, vekt og fysisk aktivitet og 2) en nettbasert coachingportal som helsecoacher ser på og reagerer på pasienters atferdsdata og hjelper dem med å sette mål for å endre atferd i samsvar med deres HTN-adferdsendringsplan. Vi tar sikte på å gjennomføre en pilotstudie med 30 HTN-pasienter for å fastslå forbedring fra baseline til 3-måneders oppfølging i fysiologisk (blodtrykk, vekt); atferdsmessig (kosthold og fysisk aktivitet); og psykologiske (f.eks. livskvalitet) målinger over en 3-måneders intervensjon. Fullføring av denne forskningen vil resultere i foreløpige gjennomførbarhets- og effektdata for en større randomisert effektstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hypertensjon
  • prehypertensjon
  • smarttelefon
  • engelsktalende

Ekskluderingskriterier:

  • på mer enn 1 legemiddel mot hypertensjon
  • bor utenfor Boston metroområde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: helseveiledning
DASH Mobil helseforbedret coaching
Telefonsamtaler med en helsecoach som bruker sporingsdataene som samles inn av appen og enhetene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykksreduksjon
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2014

Først lagt ut (Anslag)

12. august 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på DASH Mobil helseforbedret coaching

3
Abonnere