- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02214459
Abordagens dietéticas para parar a hipertensão (DASH) Piloto de aplicativo móvel (DASH Mobile)
21 de março de 2017 atualizado por: Boston University
O enorme fardo da hipertensão (HTN) cria a necessidade de intervenções eficazes, escaláveis e de baixo risco.
O programa DASH de mudança de estilo de vida baseado em dieta e exercícios é a intervenção comportamental baseada em evidências mais bem estabelecida para controlar a hipertensão.
Suas recomendações são centrais para as diretrizes nacionais de controle da hipertensão e para os produtos de saúde do consumidor voltados para o manejo comportamental da hipertensão.
No entanto, a tradução dessas recomendações em programas sustentáveis, baratos e para toda a população tem se mostrado amplamente não realizada até o momento.
O objetivo do estudo proposto é determinar a eficácia de uma plataforma de mudança de comportamento de intervenção para hipertensão, 'DASH Mobile', na qual pacientes com hipertensão recebem aconselhamento sobre a dieta DASH, atividade física e comportamentos relacionados à hipertensão de treinadores de saúde treinados em evidências baseadas em evidências. métodos de aconselhamento comportamental.
O DASH mobile tem dois componentes principais: 1) um aplicativo para smartphone que captura os dados comportamentais dos pacientes usando automonitoramento intuitivo para ingestão de dieta DASH e sensores sem fio Bluetooth para pressão arterial, peso e atividade física e 2) um portal de treinamento baseado na web por meio do qual os treinadores de saúde visualizam e respondem aos dados comportamentais dos pacientes e os ajudam a estabelecer metas para mudar comportamentos consistentes com seu plano de mudança de comportamento de hipertensão.
Nosso objetivo é realizar um estudo piloto com 30 pacientes com hipertensão para determinar a melhora desde o início até o acompanhamento de 3 meses em aspectos fisiológicos (pressão arterial, peso); comportamentais (dieta e atividade física); e medidas psicológicas (por exemplo, qualidade de vida) ao longo de uma intervenção de 3 meses.
A conclusão desta pesquisa resultará em dados preliminares de viabilidade e eficácia para um estudo de eficácia randomizado maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão
- pré-hipertensão
- Smartphone
- falando inglês
Critério de exclusão:
- em mais de 1 medicamento para hipertensão
- viver fora da área metropolitana de Boston
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: aconselhamento de msaúde
DASH Mobile mhealth coaching aprimorado
|
Chamadas telefônicas com um técnico de saúde que utilizam os dados de rastreamento coletados pelo aplicativo e pelos dispositivos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução da pressão arterial
Prazo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H-32775
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