- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02214459
Diætetiske tilgange til at stoppe hypertension (DASH) Mobile App Pilot (DASH Mobile)
21. marts 2017 opdateret af: Boston University
Den enorme byrde af hypertension (HTN) skaber et behov for effektive, skalerbare, lavrisiko-interventioner.
DASH-programmet for kost- og træningsbaseret livsstilsændring er den mest veletablerede, evidensbaserede adfærdsmæssige intervention til at kontrollere HTN.
Dens anbefalinger er centrale for HTN-kontrol nationale retningslinjer og forbrugersundhedsprodukter rettet mod adfærdsstyring af HTN.
At oversætte disse anbefalinger til befolkningsdækkende, billige, bæredygtige programmer har dog til dato vist sig stort set urealiseret.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at bestemme effektiviteten af en HTN-interventionsadfærdsændringsplatform, 'DASH Mobile', hvor patienter med HTN modtager rådgivning om DASH-diæten, fysisk aktivitet og HTN-relateret adfærd fra sundhedscoacher, der er uddannet i evidensbaseret adfærdsrådgivningsmetoder.
DASH mobil har to primære komponenter: 1) en smartphone-app, der fanger patienters adfærdsdata ved hjælp af intuitiv selvsporing for DASH-diætindtagelse og trådløse Bluetooth-sensorer til blodtryk, vægt og fysisk aktivitet og 2) en webbaseret coachingportal, hvorigennem sundhedscoacher ser og reagerer på patienters adfærdsdata og hjælper dem med at sætte mål for at ændre adfærd i overensstemmelse med deres HTN-adfærdsændringsplan.
Vi sigter mod at gennemføre et pilotforsøg med 30 HTN-patienter for at bestemme forbedring fra baseline til 3-måneders opfølgning i fysiologisk (blodtryk, vægt); adfærdsmæssig (kost og fysisk aktivitet); og psykologiske (f.eks. livskvalitet) målinger over en 3-måneders intervention.
Afslutning af denne forskning vil resultere i foreløbige gennemførligheds- og effektivitetsdata for et større randomiseret effektforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forhøjet blodtryk
- præhypertension
- smartphone
- engelsktalende
Ekskluderingskriterier:
- på mere end 1 medicin mod hypertension
- bor uden for Boston metroområde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sundhedsrådgivning
DASH Mobile sundhed forbedret coaching
|
Telefonopkald med en sundhedscoach, der bruger de sporingsdata, der indsamles af appen og enheder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Blodtryksreduktion
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. august 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2014
Først opslået (Skøn)
12. august 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H-32775
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .