- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02214459
Dieetbenaderingen voor het stoppen van hypertensie (DASH) Mobile App Pilot (DASH Mobile)
21 maart 2017 bijgewerkt door: Boston University
De enorme last van hypertensie (HTN) creëert een behoefte aan effectieve, schaalbare interventies met een laag risico.
Het DASH-programma voor verandering van levensstijl op basis van voeding en lichaamsbeweging is de meest gevestigde, evidence-based gedragsinterventie om HTN onder controle te houden.
De aanbevelingen staan centraal in de nationale HTN-richtlijnen en gezondheidsproducten voor consumenten gericht op gedragsbeheersing van HTN.
Het vertalen van deze aanbevelingen in bevolkingsbrede, goedkope, duurzame programma's is tot op heden echter grotendeels niet gerealiseerd.
Het doel van de voorgestelde studie is het bepalen van de werkzaamheid van een HTN-interventieplatform voor gedragsverandering, 'DASH Mobile', waarin patiënten met HTN advies krijgen over het DASH-dieet, fysieke activiteit en HTN-gerelateerd gedrag van gezondheidscoaches die zijn opgeleid in evidence-based methoden voor gedragsbegeleiding.
DASH-mobiel heeft twee hoofdcomponenten: 1) een smartphone-app die gedragsgegevens van patiënten vastlegt met behulp van intuïtieve zelfregistratie voor DASH-voedingsinname en draadloze Bluetooth-sensoren voor bloeddruk, gewicht en fysieke activiteit en 2) een webgebaseerd coachingportaal waarmee gezondheidscoaches bekijken en reageren op de gedragsgegevens van patiënten en helpen hen bij het stellen van doelen voor het veranderen van gedrag in overeenstemming met hun HTN-gedragsveranderingsplan.
We streven ernaar een pilot-onderzoek uit te voeren met 30 HTN-patiënten om verbetering te bepalen vanaf de basislijn tot de follow-up na 3 maanden in fysiologisch (bloeddruk, gewicht); gedrag (dieet & fysieke activiteit); en psychologische (bijv. kwaliteit van leven) maatregelen gedurende een interventie van 3 maanden.
Het voltooien van dit onderzoek zal resulteren in voorlopige haalbaarheids- en werkzaamheidsgegevens voor een grotere gerandomiseerde werkzaamheidsstudie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- hypertensie
- prehypertensie
- smartphone
- Engels sprekende
Uitsluitingscriteria:
- op meer dan 1 geneesmiddel voor hypertensie
- woon buiten het metrogebied van Boston
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: mgezondheidsbegeleiding
DASH Mobile mhealth verbeterde coaching
|
Telefoongesprekken met een gezondheidscoach die gebruikmaken van de trackinggegevens die door de app en apparaten zijn verzameld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verlaging van de bloeddruk
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H-32775
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op DASH Mobile mhealth verbeterde coaching
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Voltooid
-
Food and Health Bureau, Hong KongWerving
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nog niet aan het werven
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Nog niet aan het wervenZwangerschap, hoog risico | Pre-zwangerschapsdiabetes | Zwangerschap bij diabetes | Type 2 diabetesVerenigde Staten