- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02214459
Podejścia dietetyczne do zatrzymania nadciśnienia tętniczego (DASH) Aplikacja mobilna pilotażowa (DASH Mobile)
21 marca 2017 zaktualizowane przez: Boston University
Ogromne obciążenie nadciśnieniem stwarza potrzebę skutecznych, skalowalnych interwencji o niskim ryzyku.
Program DASH zmiany stylu życia oparty na diecie i ćwiczeniach jest najlepiej ugruntowaną, opartą na dowodach interwencją behawioralną mającą na celu kontrolę nadciśnienia tętniczego.
Jego zalecenia mają kluczowe znaczenie dla krajowych wytycznych kontroli HTN i produktów zdrowotnych dla konsumentów, których celem jest behawioralne zarządzanie HTN.
Jednak przełożenie tych zaleceń na niedrogie, zrównoważone programy obejmujące całą populację okazało się jak dotąd w dużej mierze niezrealizowane.
Celem proponowanego badania jest określenie skuteczności platformy zmiany zachowań interwencyjnych HTN, „DASH Mobile”, w ramach której pacjenci z HTN otrzymują poradę na temat diety DASH, aktywności fizycznej i zachowań związanych z HTN od trenerów zdrowia przeszkolonych w zakresie opartych na dowodach metody poradnictwa behawioralnego.
DASH mobile składa się z dwóch głównych elementów: 1) aplikacji na smartfony, która rejestruje dane behawioralne pacjentów za pomocą intuicyjnego samodzielnego śledzenia spożycia diety DASH i bezprzewodowych czujników Bluetooth do pomiaru ciśnienia krwi, wagi i aktywności fizycznej oraz 2) internetowego portalu coachingowego, za pośrednictwem którego trenerzy zdrowia przeglądają dane behawioralne pacjentów i reagują na nie oraz pomagają im w ustalaniu celów zmiany zachowań zgodnych z ich planem zmiany zachowania HTN.
Naszym celem jest przeprowadzenie badania pilotażowego z udziałem 30 pacjentów z HTN w celu określenia poprawy od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji fizjologicznej (ciśnienie krwi, masa ciała); behawioralne (dieta i aktywność fizyczna); i psychologiczne (np. jakość życia) środki w ciągu 3-miesięcznej interwencji.
Ukończenie tych badań zaowocuje wstępnymi danymi dotyczącymi wykonalności i skuteczności dla większego randomizowanego badania skuteczności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadciśnienie
- stan przednadciśnieniowy
- smartfon
- mówiący po angielsku
Kryteria wyłączenia:
- na więcej niż 1 lek na nadciśnienie
- mieszkać poza obszarem metra w Bostonie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: poradnictwo zdrowotne
DASH Mobilny coaching udoskonalony w zakresie zdrowia
|
Rozmowy telefoniczne z trenerem zdrowia, które wykorzystują dane śledzenia zebrane przez aplikację i urządzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-32775
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na DASH Mobilny coaching udoskonalony w zakresie zdrowia
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRekrutacyjnyKarmienie piersią | SUID | SIDSStany Zjednoczone
-
University of EdinburghMaternal, Neonatal and Child Health Research NetworkZakończony
-
Ohio State UniversityAktywny, nie rekrutującyPrzeszczep nerki; Komplikacje | Przeszczep nerkiStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
NYU Langone HealthAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityDexCom, Inc.; Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Jeszcze nie rekrutacjaCiąża, Wysokie ryzyko | Cukrzyca przedciążowa | Ciąża w cukrzycy | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone