Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejścia dietetyczne do zatrzymania nadciśnienia tętniczego (DASH) Aplikacja mobilna pilotażowa (DASH Mobile)

21 marca 2017 zaktualizowane przez: Boston University
Ogromne obciążenie nadciśnieniem stwarza potrzebę skutecznych, skalowalnych interwencji o niskim ryzyku. Program DASH zmiany stylu życia oparty na diecie i ćwiczeniach jest najlepiej ugruntowaną, opartą na dowodach interwencją behawioralną mającą na celu kontrolę nadciśnienia tętniczego. Jego zalecenia mają kluczowe znaczenie dla krajowych wytycznych kontroli HTN i produktów zdrowotnych dla konsumentów, których celem jest behawioralne zarządzanie HTN. Jednak przełożenie tych zaleceń na niedrogie, zrównoważone programy obejmujące całą populację okazało się jak dotąd w dużej mierze niezrealizowane. Celem proponowanego badania jest określenie skuteczności platformy zmiany zachowań interwencyjnych HTN, „DASH Mobile”, w ramach której pacjenci z HTN otrzymują poradę na temat diety DASH, aktywności fizycznej i zachowań związanych z HTN od trenerów zdrowia przeszkolonych w zakresie opartych na dowodach metody poradnictwa behawioralnego. DASH mobile składa się z dwóch głównych elementów: 1) aplikacji na smartfony, która rejestruje dane behawioralne pacjentów za pomocą intuicyjnego samodzielnego śledzenia spożycia diety DASH i bezprzewodowych czujników Bluetooth do pomiaru ciśnienia krwi, wagi i aktywności fizycznej oraz 2) internetowego portalu coachingowego, za pośrednictwem którego trenerzy zdrowia przeglądają dane behawioralne pacjentów i reagują na nie oraz pomagają im w ustalaniu celów zmiany zachowań zgodnych z ich planem zmiany zachowania HTN. Naszym celem jest przeprowadzenie badania pilotażowego z udziałem 30 pacjentów z HTN w celu określenia poprawy od wartości początkowej do 3-miesięcznej obserwacji fizjologicznej (ciśnienie krwi, masa ciała); behawioralne (dieta i aktywność fizyczna); i psychologiczne (np. jakość życia) środki w ciągu 3-miesięcznej interwencji. Ukończenie tych badań zaowocuje wstępnymi danymi dotyczącymi wykonalności i skuteczności dla większego randomizowanego badania skuteczności.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadciśnienie
  • stan przednadciśnieniowy
  • smartfon
  • mówiący po angielsku

Kryteria wyłączenia:

  • na więcej niż 1 lek na nadciśnienie
  • mieszkać poza obszarem metra w Bostonie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poradnictwo zdrowotne
DASH Mobilny coaching udoskonalony w zakresie zdrowia
Rozmowy telefoniczne z trenerem zdrowia, które wykorzystują dane śledzenia zebrane przez aplikację i urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obniżenie ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DASH Mobilny coaching udoskonalony w zakresie zdrowia

3
Subskrybuj