- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02214459
Dietary Approaches to Stopping Hypertension (DASH) Mobile App Pilot (DASH Mobile)
21. März 2017 aktualisiert von: Boston University
Die enorme Belastung durch Bluthochdruck (HTN) macht wirksame, skalierbare und risikoarme Interventionen erforderlich.
Das DASH-Programm zur ernährungs- und bewegungsbasierten Änderung des Lebensstils ist die am besten etablierte, evidenzbasierte Verhaltensintervention zur Kontrolle von HTN.
Seine Empfehlungen sind von zentraler Bedeutung für die HTN-Kontrolle nationaler Richtlinien und Verbrauchergesundheitsprodukte, die auf das Verhaltensmanagement von HTN abzielen.
Die Umsetzung dieser Empfehlungen in bevölkerungsweite, kostengünstige und nachhaltige Programme hat sich jedoch bisher als weitgehend unrealisiert erwiesen.
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit einer HTN-Interventionsplattform zur Verhaltensänderung, „DASH Mobile“, zu bestimmen, bei der Patienten mit HTN eine Beratung über die DASH-Diät, körperliche Aktivität und HTN-bezogene Verhaltensweisen von Gesundheitscoaches erhalten, die in evidenzbasierten Verfahren geschult sind Methoden der Verhaltensberatung.
DASH Mobile besteht aus zwei Hauptkomponenten: 1) einer Smartphone-App, die Verhaltensdaten von Patienten mithilfe von intuitivem Self-Tracking für die DASH-Diäteinnahme und drahtlosen Bluetooth-Sensoren für Blutdruck, Gewicht und körperliche Aktivität erfasst, und 2) einem webbasierten Coaching-Portal, über das Gesundheitscoaches betrachten und reagieren auf die Verhaltensdaten der Patienten und unterstützen sie bei der Festlegung von Zielen für Verhaltensänderungen im Einklang mit ihrem HTN-Verhaltensänderungsplan.
Wir beabsichtigen, eine Pilotstudie mit 30 HTN-Patienten durchzuführen, um die Verbesserung der physiologischen (Blutdruck, Gewicht) vom Ausgangswert bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung zu bestimmen; Verhalten (Ernährung & körperliche Aktivität); und psychologische (z. B. Lebensqualität) Maßnahmen über eine 3-monatige Intervention.
Der Abschluss dieser Forschung wird zu vorläufigen Machbarkeits- und Wirksamkeitsdaten für eine größere randomisierte Wirksamkeitsstudie führen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hypertonie
- Prähypertonie
- Smartphone
- Englisch sprechend
Ausschlusskriterien:
- auf mehr als 1 Arzneimittel gegen Bluthochdruck
- leben außerhalb der Metropolregion Boston
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: mGesundheitsberatung
DASH Mobile mhealth verbessertes Coaching
|
Telefongespräche mit einem Gesundheitscoach, die die von der App und den Geräten gesammelten Tracking-Daten verwenden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Blutdrucksenkung
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-32775
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