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Dietary Approaches to Stopping Hypertension (DASH) Mobile App Pilot (DASH Mobile)

21. März 2017 aktualisiert von: Boston University
Die enorme Belastung durch Bluthochdruck (HTN) macht wirksame, skalierbare und risikoarme Interventionen erforderlich. Das DASH-Programm zur ernährungs- und bewegungsbasierten Änderung des Lebensstils ist die am besten etablierte, evidenzbasierte Verhaltensintervention zur Kontrolle von HTN. Seine Empfehlungen sind von zentraler Bedeutung für die HTN-Kontrolle nationaler Richtlinien und Verbrauchergesundheitsprodukte, die auf das Verhaltensmanagement von HTN abzielen. Die Umsetzung dieser Empfehlungen in bevölkerungsweite, kostengünstige und nachhaltige Programme hat sich jedoch bisher als weitgehend unrealisiert erwiesen. Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Wirksamkeit einer HTN-Interventionsplattform zur Verhaltensänderung, „DASH Mobile“, zu bestimmen, bei der Patienten mit HTN eine Beratung über die DASH-Diät, körperliche Aktivität und HTN-bezogene Verhaltensweisen von Gesundheitscoaches erhalten, die in evidenzbasierten Verfahren geschult sind Methoden der Verhaltensberatung. DASH Mobile besteht aus zwei Hauptkomponenten: 1) einer Smartphone-App, die Verhaltensdaten von Patienten mithilfe von intuitivem Self-Tracking für die DASH-Diäteinnahme und drahtlosen Bluetooth-Sensoren für Blutdruck, Gewicht und körperliche Aktivität erfasst, und 2) einem webbasierten Coaching-Portal, über das Gesundheitscoaches betrachten und reagieren auf die Verhaltensdaten der Patienten und unterstützen sie bei der Festlegung von Zielen für Verhaltensänderungen im Einklang mit ihrem HTN-Verhaltensänderungsplan. Wir beabsichtigen, eine Pilotstudie mit 30 HTN-Patienten durchzuführen, um die Verbesserung der physiologischen (Blutdruck, Gewicht) vom Ausgangswert bis zur 3-monatigen Nachbeobachtung zu bestimmen; Verhalten (Ernährung & körperliche Aktivität); und psychologische (z. B. Lebensqualität) Maßnahmen über eine 3-monatige Intervention. Der Abschluss dieser Forschung wird zu vorläufigen Machbarkeits- und Wirksamkeitsdaten für eine größere randomisierte Wirksamkeitsstudie führen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hypertonie
  • Prähypertonie
  • Smartphone
  • Englisch sprechend

Ausschlusskriterien:

  • auf mehr als 1 Arzneimittel gegen Bluthochdruck
  • leben außerhalb der Metropolregion Boston

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: mGesundheitsberatung
DASH Mobile mhealth verbessertes Coaching
Telefongespräche mit einem Gesundheitscoach, die die von der App und den Geräten gesammelten Tracking-Daten verwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutdrucksenkung
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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