- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02214459
Pilotní pilotní aplikace pro dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH). (DASH Mobile)
21. března 2017 aktualizováno: Boston University
Enormní zátěž hypertenzí (HTN) vytváří potřebu účinných, škálovatelných a nízkorizikových intervencí.
DASH program změny životního stylu založeného na dietě a cvičení je nejlépe zavedenou behaviorální intervencí ke kontrole HTN založenou na důkazech.
Jeho doporučení jsou ústřední pro národní směrnice kontroly HTN a produkty pro zdraví spotřebitelů zaměřené na behaviorální řízení HTN.
Převedení těchto doporučení do celopopulačních, levných a udržitelných programů se však dosud ukázalo jako z velké části nerealizované.
Cílem navrhované studie je určit účinnost intervenční platformy pro změnu chování HTN, „DASH Mobile“, ve které pacienti s HTN dostávají poradenství o DASH dietě, fyzické aktivitě a chování souvisejícím s HTN od zdravotních koučů vyškolených v prokázaném metody behaviorálního poradenství.
DASH mobile má dvě primární součásti: 1) aplikaci pro chytré telefony, která zachycuje údaje o chování pacientů pomocí intuitivního samosledování příjmu stravy DASH a bezdrátových senzorů Bluetooth pro krevní tlak, váhu a fyzickou aktivitu a 2) webový koučovací portál, přes který zdravotní koučové prohlížejí a reagují na údaje o chování pacientů a pomáhají jim při stanovování cílů pro změnu chování v souladu s jejich plánem změny chování HTN.
Naším cílem je provést pilotní studii na 30 pacientech s HTN, abychom určili zlepšení fyziologického stavu (krevní tlak, hmotnost) od výchozího stavu po 3měsíční sledování; behaviorální (dieta a fyzická aktivita); a psychologická (např. kvalita života) měření během 3měsíční intervence.
Dokončení tohoto výzkumu povede k předběžným údajům o proveditelnosti a účinnosti pro větší randomizovanou studii účinnosti.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
- Boston University Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- hypertenze
- prehypertenze
- chytrý telefon
- anglicky mluvící
Kritéria vyloučení:
- na více než 1 lék na hypertenzi
- žije mimo oblast Bostonského metra
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: poradenství v oblasti zdraví
DASH Mobile mhealth vylepšené koučování
|
Telefonické hovory se zdravotním trenérem, které využívají sledovací data shromážděná aplikací a zařízeními.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
12. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H-32775
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .