Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní pilotní aplikace pro dietní přístupy k zastavení hypertenze (DASH). (DASH Mobile)

21. března 2017 aktualizováno: Boston University
Enormní zátěž hypertenzí (HTN) vytváří potřebu účinných, škálovatelných a nízkorizikových intervencí. DASH program změny životního stylu založeného na dietě a cvičení je nejlépe zavedenou behaviorální intervencí ke kontrole HTN založenou na důkazech. Jeho doporučení jsou ústřední pro národní směrnice kontroly HTN a produkty pro zdraví spotřebitelů zaměřené na behaviorální řízení HTN. Převedení těchto doporučení do celopopulačních, levných a udržitelných programů se však dosud ukázalo jako z velké části nerealizované. Cílem navrhované studie je určit účinnost intervenční platformy pro změnu chování HTN, „DASH Mobile“, ve které pacienti s HTN dostávají poradenství o DASH dietě, fyzické aktivitě a chování souvisejícím s HTN od zdravotních koučů vyškolených v prokázaném metody behaviorálního poradenství. DASH mobile má dvě primární součásti: 1) aplikaci pro chytré telefony, která zachycuje údaje o chování pacientů pomocí intuitivního samosledování příjmu stravy DASH a bezdrátových senzorů Bluetooth pro krevní tlak, váhu a fyzickou aktivitu a 2) webový koučovací portál, přes který zdravotní koučové prohlížejí a reagují na údaje o chování pacientů a pomáhají jim při stanovování cílů pro změnu chování v souladu s jejich plánem změny chování HTN. Naším cílem je provést pilotní studii na 30 pacientech s HTN, abychom určili zlepšení fyziologického stavu (krevní tlak, hmotnost) od výchozího stavu po 3měsíční sledování; behaviorální (dieta a fyzická aktivita); a psychologická (např. kvalita života) měření během 3měsíční intervence. Dokončení tohoto výzkumu povede k předběžným údajům o proveditelnosti a účinnosti pro větší randomizovanou studii účinnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypertenze
  • prehypertenze
  • chytrý telefon
  • anglicky mluvící

Kritéria vyloučení:

  • na více než 1 lék na hypertenzi
  • žije mimo oblast Bostonského metra

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: poradenství v oblasti zdraví
DASH Mobile mhealth vylepšené koučování
Telefonické hovory se zdravotním trenérem, které využívají sledovací data shromážděná aplikací a zařízeními.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení krevního tlaku
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit