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大うつ病における社会的敏感度のバイオマーカー (SENSO)

うつ病の心理学、心理療法、コンポルメントと炎症の練習。

大うつ病性障害 (MDD) は、頻繁に発生し、再発や慢性化のリスクが高い、生活に支障をきたす精神障害です。 対人的要因は、うつ病のエピソードの経過と期間を予測する最も強力な因子の 1 つです。 より具体的には、社会的拒絶は、MDD の最も環境的なリスク要因の 1 つです。 標的を絞った拒絶反応は、大うつ病の早期発症を予測します。 一方、健康な被験者は、社会的拒絶の後、新たな社会的交流源に再び接続するために向社会的行動を示します。 社会的排除が MDD 発症に及ぼす潜在的な影響に加え、うつ病患者は対人関係で困難に直面するため拒絶されやすく、拒絶された後に社会的集団に再接続することが難しくなる可能性があります。

最近の神経画像データは、社会的排除の脳処理が MDD の病態生理の中心となる脳領域を活性化することを示しています。 これらの領域の一部は、身体的痛みの際に活性化されることが知られており、経験した拒絶反応の嫌悪的な側面に寄与している可能性があります。 炎症誘発性サイトカインは MDD の生理病理学に関与しており、社会的引きこもり行動を誘発する可能性があります。 炎症は哺乳類の社会的相互作用を調節する可能性があります。 さらに、社会的拒絶などの社会的ストレスを経験すると、血中サイトカインが増加します。 認知レベルでは、自尊心が社会的拒絶に対する感受性を調整する可能性があります。

この試験の主な目的は、健常者と比較してMDD患者の社会的シグナルに対する感受性を研究することです。

研究者らは、MDD患者における仮説を立てている:(1)喜びを表現する動的な感情的な顔に対する急速な顔面反応(RFR)の減少、(2)悲しみを表現する動的な感情的な顔に対するRFRの増加、(3)実験的社会的拒絶後の向社会的反応の減少。

第 2 の目的は、心理的および生物学的メディエーターを特定することです。MDD 患者で次の仮説を立てます: (1) 全身性炎症性サイトカインの媒介効果、(2) 状態の自尊心の媒介効果 30 人の MDD 患者と 60 人の健康な被験者が含まれます。 彼らは精神医学的および心理測定的評価に遭遇することになります。 彼らの顔面筋電図は、KDEF 感情顔データベースからの写真モーフィングによって作成された動的な感情顔に対する RFR を評価するために記録され、眼球計測記録と組み合わせられます。 被験者は、実験的な包含または除外タスクとしてサイバーボール ゲームを実行し、向社会的行動の暗黙の評価としてトラストゲーム タスクを実行します。 アンケートでは、社会的拒絶の痛みと所属への欲求の明確な測定を評価します。 炎症マーカーは、すべての被験者のサイバーボールタスクの前と、20人の健康なボランティアの6時間後に血液サンプルで測定されます。 IL-6、IL-10、TNFa、IP-10、MCP-1、MIP-1b、Rantes、sIL-6Ra、IL1ra、VEGF、レプチン、PECAM1、sTie2、sVEGFR1、sVEGFR2の投与は、luminex技術によって実行され、 ELISA法によるusCRP、srIL2、sCD14。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • ICM, Pitié Salpêtrière Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

  1. stグループ:大うつ病性障害患者
  2. 2番目のグループ: 健康なボランティア

説明

包含基準:

皆様へ:

  • 社会保険の給付金
  • フランス語話者および読書家
  • いつか禁煙できる
  • ボランティアで参加する

1番目のグループの場合:

  • 精神科医によって診断された実際のMDDであり、MDDのDSM IV基準を満たしている
  • 抗うつ薬治療を受けていない、または抗うつ薬治療が7日未満である。

除外基準:

  • BMI > 40
  • 毎週のスポーツ > 3 時間
  • 妊娠
  • 先月の間に発熱またはその他の感染症の症状があった
  • 重大なまたは不安定な疾患、特に神経性または炎症性の疾患。
  • 冠状動脈疾患、潰瘍、COPD、重度の脂質異常症、腎不全または肝不全の最近の病歴。
  • 重度の喫煙依存症(ファガーストローム > 8)
  • 先月中の抗炎症または免疫調節治療

1番目のグループの場合:

  • 重度の警戒心の問題と7日以上の抗うつ薬治療がない場合は、ベンゾジアゼピン以外の精神科治療は受けない
  • 法的保護下にある被験者
  • 拘束入院
  • 重大な自殺リスク
  • 耐性のあるMDD
  • 精神疾患の併存症

2番目のグループの場合:

- DSM IV基準に基づく実際のまたは過去の精神疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
MDD患者
感情的な顔面刺激サイバーボール ゲーム
被験者は、感情的な顔写真のモーフィングによって得られる受動的に動的な顔の感情を観察します。 彼らの素早い顔の反応は、眼球測定装置による目の動きとして顔面筋電図装置によって記録されます。
社会的包摂の状態 (拒絶または包摂) を操作するボール投げコンピューター ゲーム。 社会的行動、社会的苦痛、炎症の改善は試合後に評価されます。
健康な被験者
感情的な顔面刺激サイバーボール ゲーム
被験者は、感情的な顔写真のモーフィングによって得られる受動的に動的な顔の感情を観察します。 彼らの素早い顔の反応は、眼球測定装置による目の動きとして顔面筋電図装置によって記録されます。
社会的包摂の状態 (拒絶または包摂) を操作するボール投げコンピューター ゲーム。 社会的行動、社会的苦痛、炎症の改善は試合後に評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
素早い顔面反応:頬骨筋、皺筋、圧筋、前頭筋の筋電図信号のミリボルト振幅
時間枠:1日目の午前9時40分から10時30分までの刺激提示中(感情的な顔)
動的で感情的な顔の受動的観察中に、頬骨筋、皺筋、圧筋、前頭筋に面した皮膚電極を使用して筋電図信号が記録されます。
1日目の午前9時40分から10時30分までの刺激提示中(感情的な顔)
暗黙の社会的行動: 4 ラウンドの信頼ゲーム中に資金を投資した
時間枠:1日目 午前11時40分~11時50分
フィードバックなしの 4 ラウンドのトラスト ゲーム中に被験者が投資した合計金額。
1日目 午前11時40分~11時50分
明示的な向社会的行動: アンケートによって測定された帰属欲求
時間枠:1日目 午前11時50分から12時まで
パークとマナーからの親近欲求アンケート。親密な関係や見知らぬ人に対する親近欲求と、親密な関係に対する欲求の合計を評価します。
1日目 午前11時50分から12時まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートで評価された自尊心は、拒絶や向社会的行動後の社会的苦痛を媒介する
時間枠:1 日目の 2 つの評価: 午前 8 時 30 分と午前 11 時 50 分
状態および特性自尊心のアンケートのスコアリング(状態自尊心尺度およびローゼンバーグ尺度)
1 日目の 2 つの評価: 午前 8 時 30 分と午前 11 時 50 分
全身性炎症は拒絶反応や向社会的行動後の社会的苦痛を媒介する
時間枠:1日目:午前11時30分と午後5時30分

血中の炎症量:

  • IL-6、IL-10、TNFa、IP-10、MCP-1、MIP-1b、Rantes、sIL-6Ra、IL1ra、VEGF、レプチン、PECAM1、sTie2、sVEGFR1、sVEGFR2(luminex技術による)
  • ELISA法によるusCRP、srIL2、sCD14。
1日目:午前11時30分と午後5時30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年10月23日

一次修了 (実際)

2017年3月1日

研究の完了 (実際)

2017年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月8日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月27日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C13-31
  • 2013-A01484-41 (レジストリ識別子:ID-RCB)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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