Biomarcadores de Sensibilidade Social na Depressão Maior (SENSO)
Etude de la sensibilité Aux Signaux Sociaux Dans la dépression, Modulateurs Psychologiques, Comportementaux et Inflammatoires.
O transtorno depressivo maior (TDM) é um transtorno mental frequente e incapacitante, com grande risco de recorrência e cronicidade. Fatores interpessoais estão entre os preditores mais fortes do curso e duração de um episódio de depressão. Mais especificamente, a rejeição social é um dos fatores de maior risco ambiental do TDM. A rejeição direcionada prediz o início acelerado da depressão maior. Por outro lado, indivíduos saudáveis apresentam comportamento pró-social após rejeição social para se reconectar a uma nova fonte de interação social. Além do impacto potencial da exclusão social no início do TDM, os pacientes deprimidos podem ser mais propensos a serem rejeitados, pois encontram dificuldades interpessoais e podem ser menos capazes de se reconectar ao grupo social após a rejeição.
Dados recentes de neuroimagem mostram que o processamento cerebral da exclusão social ativa regiões cerebrais que são centrais para a fisiopatologia do TDM. Algumas dessas regiões também são conhecidas por serem ativadas durante a dor física e podem contribuir para a dimensão aversiva da rejeição vivenciada. Citocinas pró-inflamatórias estão envolvidas na fisiopatologia do TDM e podem induzir comportamento de retraimento social. A inflamação pode modular as interações sociais em mamíferos. Além disso, após um estresse social, como a rejeição social, as citocinas sanguíneas aumentam. A nível cognitivo, a auto-estima pode modular a sensibilidade à rejeição social.
O principal objetivo do estudo é estudar a sensibilidade a sinais sociais em pacientes com MDD em comparação com indivíduos saudáveis.
Os investigadores hipotetizam no paciente MDD: (1) diminuição de reações faciais rápidas (RFR) para rostos emocionais dinâmicos expressando alegria, (2) aumento de RFR para rostos emocionais dinâmicos expressando tristeza, (3) diminuição da reação pró-social após rejeição social experimental.
O objetivo secundário é identificar mediadores psicológicos e biológicos Hipotetizamos em pacientes com TDM: (1) efeito mediador de citocinas inflamatórias sistêmicas, um (2) efeito mediador do estado de auto-estima 30 pacientes com TDM e 60 indivíduos saudáveis serão incluídos. Eles encontrarão avaliação psiquiátrica e psicométrica. Seu EMG facial será registrado para avaliar RFR para rostos emocionais dinâmicos criados por fotomorfologia do banco de dados de rostos emocionais KDEF, acoplado à gravação oculométrica. Os sujeitos realizarão o jogo cyberball como uma tarefa experimental de inclusão ou exclusão e a tarefa trustgame como uma avaliação implícita de seu comportamento pró-social. Os questionários avaliarão a medição explícita da dor da rejeição social e do desejo de afiliação. Marcadores inflamatórios serão medidos em uma amostra de sangue antes da tarefa de cyberball para todos os sujeitos e 6 horas depois para 20 voluntários saudáveis. A dosagem de IL-6, IL-10, TNFa, IP-10, MCP-1, MIP-1b, Rantes, sIL-6Ra, IL1ra, VEGF, Leptina, PECAM1, sTie2, sVEGFR1, sVEGFR2 será realizada pela técnica luminex e usCRP, srIL2 e sCD14 pela técnica de ELISA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- ICM, Pitié Salpêtrière Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
- º grupo: pacientes com transtorno depressivo maior
- º grupo: voluntários saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Para todo mundo :
- benefício seguro saúde social
- falante e leitor de francês
- pode parar de fumar um dia
- voluntário para participar
Para o 1º grupo:
- MDD real diagnosticado por um psiquiatra e atende aos critérios DSM IV de MDD
- nenhum tratamento antidepressivo ou tratamento antidepressivo por menos de 7 dias.
Critério de exclusão:
- IMC > 40
- esporte semanal > 3 horas
- gravidez
- febre ou outros sintomas de infecção durante o último mês
- doença significativa ou instável, especialmente neurológica ou inflamatória.
- história recente de doença coronariana, úlcera, DPOC, dislipidemia grave, insuficiência renal ou hepática.
- dependência tabágica grave (fagerström > 8)
- tratamento antiinflamatório ou imunomodulador durante o último mês
Para o 1º grupo:
- nenhum tratamento psiquiátrico, exceto benzodiazepínicos, se nenhum problema grave de vigilância e tratamento antidepressivo por mais de 7 dias
- sujeitos sob proteção legal
- hospitalização por restrição
- risco suicida significativo
- MDD resistente
- comorbidade psiquiátrica
Para o 2º grupo:
- doença psiquiátrica, atual ou passada, de acordo com os critérios do DSM IV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes MDD
estímulos faciais emocionais jogo de cyberball
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Os sujeitos observam emoções faciais passivamente dinâmicas obtidas por fotos de rostos emocionais que se transformam.
Suas reações faciais rápidas são registradas pelo dispositivo EMG facial como movimento ocular pelo dispositivo oculométrico.
Jogo de computador de arremesso de bola para manipular o status de inclusão social: rejeição ou inclusão.
Comportamento social, dor social e modificação inflamatória serão avaliados após o jogo.
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indivíduos saudáveis
estímulos faciais emocionais jogo de cyberball
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Os sujeitos observam emoções faciais passivamente dinâmicas obtidas por fotos de rostos emocionais que se transformam.
Suas reações faciais rápidas são registradas pelo dispositivo EMG facial como movimento ocular pelo dispositivo oculométrico.
Jogo de computador de arremesso de bola para manipular o status de inclusão social: rejeição ou inclusão.
Comportamento social, dor social e modificação inflamatória serão avaliados após o jogo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Reações faciais rápidas: amplitude em miliVolts do sinal eletromiográfico dos músculos zigomático, corrugador, depressor e frontal
Prazo: Durante a apresentação de estímulos (rostos emocionais) no Dia 1 das 9h40 às 10h30
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Durante a observação passiva de rostos emocionais dinâmicos, o sinal eletromiográfico é registrado com eletrodos de pele voltados para os músculos zigomático, corrugador, depressor e frontal.
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Durante a apresentação de estímulos (rostos emocionais) no Dia 1 das 9h40 às 10h30
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Comportamento pró-social implícito: dinheiro investido durante um jogo de confiança de 4 rodadas
Prazo: No dia 1, das 11h40 às 11h50
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Valor total de dinheiro investido pelo sujeito durante um jogo de confiança de 4 rodadas sem feedback.
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No dia 1, das 11h40 às 11h50
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Comportamento pró-social explícito: desejo de afiliação medido por um questionário
Prazo: No dia 1, das 11h50 às 12h00
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Questionário de desejo de afiliação de Park and Manner avaliando o desejo total de afiliação e o desejo de afiliação em relação a relacionamentos próximos ou estranhos.
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No dia 1, das 11h50 às 12h00
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A auto-estima avaliada por questionários medeia a dor social após rejeição e comportamento pró-social
Prazo: 2 avaliações no Dia 1: às 8h30 e às 11h50
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Pontuação de questionários de estado e traço de auto-estima (escala de estado de auto-estima e escala de Rosenberg)
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2 avaliações no Dia 1: às 8h30 e às 11h50
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Inflamação sistêmica medeia dor social após rejeição e comportamento pró-social
Prazo: No dia 1: às 11h30 e às 17h30
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Dosagem inflamatória no sangue:
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No dia 1: às 11h30 e às 17h30
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C13-31
- 2013-A01484-41 (Identificador de registro: ID-RCB)
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