Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkers van sociale gevoeligheid bij ernstige depressie (SENSO)

Etude de la sensibilité Aux Signaux Sociaux Dans la dépression, Modulateurs Psychologiques, Comportementaux et Inflammatoires.

Depressieve stoornis (MDD) is een frequente en invaliderende psychische stoornis met een groot risico op herhaling en chroniciteit. Interpersoonlijke factoren behoren tot de sterkste voorspellers van het beloop en de duur van een depressieve episode. Meer specifiek is sociale afwijzing een van de meest milieurisicofactoren van MDD. Gerichte afwijzing voorspelt een versneld begin van een ernstige depressie. Aan de andere kant vertonen gezonde proefpersonen prosociaal gedrag na sociale afwijzing om opnieuw verbinding te maken met een nieuwe bron van sociale interactie. Naast de potentiële impact van sociale uitsluiting op het ontstaan ​​van MDD, kunnen depressieve patiënten meer vatbaar zijn voor afwijzing omdat ze interpersoonlijke problemen ondervinden en na afwijzing mogelijk minder in staat zijn om opnieuw verbinding te maken met de sociale groep.

Recente neuroimaging-gegevens tonen aan dat hersenverwerking van sociale uitsluiting hersengebieden activeert die centraal staan ​​in de pathofysiologie van MDD. Van sommige van deze regio's is ook bekend dat ze worden geactiveerd tijdens fysieke pijn en kunnen bijdragen aan de aversieve dimensie van de ervaren afwijzing. Pro-inflammatoire cytokines zijn betrokken bij MDD-fysiopathologie en kunnen sociaal terugtrekkingsgedrag veroorzaken. Ontsteking kan sociale interacties bij zoogdieren moduleren. Bovendien nemen na een sociale stress, zoals sociale afwijzing, bloedcytokines toe. Op cognitief niveau kan zelfrespect de gevoeligheid voor sociale afwijzing moduleren.

Het belangrijkste doel van de proef is om de gevoeligheid voor sociale signalen bij MDD-patiënten te bestuderen in vergelijking met gezonde proefpersonen.

De onderzoekers veronderstellen bij MDD-patiënt: (1) afname van snelle gezichtsreacties (RFR) op dynamische emotionele gezichten die vreugde uitdrukken, (2) toename van RFR op dynamische emotionele gezichten die verdriet uitdrukken, (3) afname van prosociale reactie na experimentele sociale afwijzing.

Secundaire doelstelling is het identificeren van psychologische en biologische mediatoren. We veronderstellen bij MDD-patiënten: (1) mediërend effect van systemische inflammatoire cytokines, een (2) mediërend effect van zelfrespect van de staat. 30 MDD-patiënten en 60 gezonde proefpersonen zullen worden opgenomen. Ze zullen psychiatrische en psychometrische evaluatie tegenkomen. Hun gezichts-EMG zal worden opgenomen om RFR te beoordelen voor dynamische emotionele gezichten die zijn gemaakt door fotomorfing uit de KDEF-database met emotionele gezichten, gekoppeld aan occulometrische opname. De proefpersonen voeren het cyberbalspel uit als een experimentele in- of uitsluitingstaak en de trustgame-taak als een impliciete evaluatie van hun prosociaal gedrag. Vragenlijsten zullen de expliciete meting van sociale afwijzingspijn en het verlangen naar verbondenheid beoordelen. Ontstekingsmarkers zullen worden gemeten in een bloedmonster voorafgaand aan de cyberbaltaak voor elke proefpersoon en 6 uur later voor 20 gezonde vrijwilligers. Dosering van IL-6, IL-10, TNFa, IP-10, MCP-1, MIP-1b, Rantes, sIL-6Ra, IL1ra, VEGF, Leptin, PECAM1, sTie2, sVEGFR1, sVEGFR2 zal worden uitgevoerd door luminex-techniek en usCRP, srIL2 en sCD14 door middel van ELISA-techniek.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75013
        • ICM, Pitié Salpêtrière Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

  1. e groep: patiënten met een ernstige depressiestoornis
  2. e groep : gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Voor iedereen :

  • uitkering sociale ziektekostenverzekering
  • frans spreker en lezer
  • kan op een dag stoppen met roken
  • vrijwilliger om mee te doen

Voor 1e groep:

  • werkelijke MDD gediagnosticeerd door een psychiater en voldoen aan de DSM IV-criteria van MDD
  • geen behandeling met antidepressiva of antidepressiva gedurende minder dan 7 dagen.

Uitsluitingscriteria:

  • BMI > 40
  • wekelijkse sport > 3 uur
  • zwangerschap
  • koorts of andere infectiesymptomen in de afgelopen maand
  • significante of onstabiele ziekte, vooral neurologisch of inflammatoir.
  • recente voorgeschiedenis van coronaire aandoeningen, zweren, COPD, ernstige dyslipemie, nier- of leverfalen.
  • ernstige rookverslaving (fagerström > 8)
  • ontstekingsremmende of immunomodulerende behandeling in de afgelopen maand

Voor 1e groep:

  • geen psychiatrische behandeling behalve benzodiazepine als er geen ernstige waakzaamheidsproblemen zijn en behandeling met antidepressiva gedurende meer dan 7 dagen
  • onderwerpen onder wettelijke bescherming
  • ziekenhuisopname beperken
  • aanzienlijk suïcidaal risico
  • resistente MDD
  • psychiatrische comorbiditeit

Voor 2e groep:

- psychiatrische ziekte, actueel of verleden volgens DSM IV-criteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
MDD-patiënten
emotionele gezichtsstimuli cyberbalspel
Onderwerpen kijken passief naar dynamische gezichtsemoties die worden verkregen door foto's van emotionele gezichten die veranderen. Hun snelle gezichtsreacties worden geregistreerd door een faciel EMG-apparaat als oogbewegingen door een occulometrisch apparaat.
Computerspel met bal gooien om de status van sociale inclusie te manipuleren: afwijzing of inclusie. Sociaal gedrag, sociale pijn en inflammatoire modificatie worden na de wedstrijd beoordeeld.
gezonde onderwerpen
emotionele gezichtsstimuli cyberbalspel
Onderwerpen kijken passief naar dynamische gezichtsemoties die worden verkregen door foto's van emotionele gezichten die veranderen. Hun snelle gezichtsreacties worden geregistreerd door een faciel EMG-apparaat als oogbewegingen door een occulometrisch apparaat.
Computerspel met bal gooien om de status van sociale inclusie te manipuleren: afwijzing of inclusie. Sociaal gedrag, sociale pijn en inflammatoire modificatie worden na de wedstrijd beoordeeld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelle gezichtsreacties: milliVolts amplitude van elektromyografisch signaal van zygomaticus, corrugator, depressor & frontalis spieren
Tijdsspanne: Tijdens prikkelpresentatie (emotionele gezichten) op dag 1 van 9.40 tot 10.30 uur
Tijdens passief kijken naar dynamische emotionele gezichten, wordt een elektromyografisch signaal geregistreerd met huidelektroden die gericht zijn op de jukbeenspieren, de corrugator-, depressor- en frontalisspieren.
Tijdens prikkelpresentatie (emotionele gezichten) op dag 1 van 9.40 tot 10.30 uur
Impliciet pro-sociaal gedrag: geïnvesteerd geld tijdens een vertrouwensspel van 4 ronden
Tijdsspanne: Op dag 1 van 11:40 tot 11:50 uur
Totale hoeveelheid geld geïnvesteerd door het onderwerp tijdens een vertrouwensspel van 4 ronden zonder feedback.
Op dag 1 van 11:40 tot 11:50 uur
Expliciet pro-sociaal gedrag: affiliatiewens gemeten door een vragenlijst
Tijdsspanne: Op dag 1 van 11:50 tot 00:00 uur
Vragenlijst over affiliatiewensen van Park and Manner die de totale affiniteitswens en de affiliatiewens naar een hechte relatie of vreemden beoordeelt.
Op dag 1 van 11:50 tot 00:00 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eigenwaarde beoordeeld door vragenlijsten bemiddelt sociale pijn na afwijzing en pro-sociaal gedrag
Tijdsspanne: 2 beoordelingen op dag 1: om 8.30 uur en om 11.50 uur
Scoren van vragenlijsten over het gevoel van eigenwaarde van de staat en eigenschappen (schaal van eigenwaarde van de staat en schaal van Rosenberg)
2 beoordelingen op dag 1: om 8.30 uur en om 11.50 uur
Systemische ontsteking bemiddelt sociale pijn na afwijzing en pro-sociaal gedrag
Tijdsspanne: Op dag 1 : om 11u30 en 17u30

Ontstekingsdosering in bloed:

  • IL-6, IL-10, TNFa, IP-10, MCP-1, MIP-1b, Rantes, sIL-6Ra, IL1ra, VEGF, Leptine, PECAM1, sTie2, sVEGFR1, sVEGFR2 door luminex-techniek
  • usCRP, srIL2 en sCD14 door middel van ELISA-techniek.
Op dag 1 : om 11u30 en 17u30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 augustus 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op emotionele gezichtsprikkels

3
Abonneren