严重抑郁症中社会敏感性的生物标志物 (SENSO)
Etude de la sensibilité Aux Signaux Sociaux Dans la depression, Modulateurs Psychologiques, Comportementaux et Inflammatoires。
重度抑郁症 (MDD) 是一种常见且致残的精神障碍，具有很大的复发和慢性风险。 人际因素是抑郁症发作过程和持续时间的最强预测因素之一。 更具体地说，社会排斥是 MDD 最具环境风险的因素之一。 有针对性的排斥预示着严重抑郁症的加速发作。 另一方面，健康的受试者在社会拒绝后表现出亲社会行为，以重新连接到新的社会互动来源。 除了社会排斥对 MDD 发病的潜在影响外，抑郁症患者在遇到人际关系困难时可能更容易被拒绝，并且在被拒绝后可能更难与社会群体重新建立联系。
最近的神经影像学数据表明，社会排斥的大脑处理激活了对 MDD 病理生理学至关重要的大脑区域。 这些区域中的一些也已知在身体疼痛期间被激活并且可能有助于经历排斥的厌恶维度。 促炎细胞因子参与 MDD 生理病理学，并可诱发社交退缩行为。 炎症可以调节哺乳动物的社会互动。 此外，在受到社会排斥等社会压力后，血液细胞因子会增加。 在认知层面，自尊可以调节对社会排斥的敏感度。
该试验的主要目的是研究与健康受试者相比，MDD 患者对社会信号的敏感性。
研究人员在 MDD 患者中假设：(1) 对表达快乐的动态情绪面孔的快速面部反应 (RFR) 减少，(2) 对表达悲伤的动态情绪面孔的 RFR 增加，(3) 实验性社会排斥后亲社会反应减少。
次要目标是确定心理和生物调解员 我们假设 MDD 患者：(1) 全身炎症细胞因子的调解作用，(2) 状态自尊的调解作用 将包括 30 名 MDD 患者和 60 名健康受试者。 他们将遇到精神病学和心理测量评估。 他们的面部 EMG 将被记录下来，以评估 RFR 到由 KDEF 情绪面孔数据库中的照片变形创建的动态情绪面孔，并结合眼球测量记录。 受试者将进行网络球游戏作为实验性包含或排除任务，并将信任游戏任务作为对其亲社会行为的隐式评估。 问卷将评估对社会排斥痛苦和归属愿望的明确衡量。 炎症标记物将在每个受试者的网络球任务之前和 6 小时后对 20 名健康志愿者的血液样本进行测量。 将通过 luminex 技术和通过 ELISA 技术检测 usCRP、srIL2 和 sCD14。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Paris、法国、75013
- ICM, Pitié Salpêtrière Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- st组：重度抑郁症患者
- 第二组：健康志愿者
描述
纳入标准：
为所有人 ：
- 享受社会医疗保险
- 讲法语的人和读者
- 总有一天可以戒烟
- 自愿参加
对于第一组：
- 由精神科医生诊断出的实际 MDD，并且符合 DSM IV 的 MDD 标准
- 未接受抗抑郁治疗或抗抑郁治疗少于 7 天。
排除标准：
- 体重指数 > 40
- 每周运动 > 3 小时
- 怀孕
- 最近一个月有发烧或其他感染症状
- 重大或不稳定的疾病，尤其是神经系统或炎症。
- 近期有冠心病、溃疡、慢性阻塞性肺病、严重血脂异常、肾功能衰竭或肝功能衰竭的病史。
- 严重的吸烟成瘾 (fagerström > 8)
- 上个月抗炎或免疫调节治疗
对于第一组：
- 如果没有严重的警觉问题和抗抑郁治疗超过 7 天，除苯二氮卓类药物外没有精神治疗
- 受法律保护的对象
- 强制住院
- 显着的自杀风险
- 耐药MDD
- 精神疾病
对于第二组：
- 根据 DSM IV 标准的实际或过去的精神疾病
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
重度抑郁症患者
情绪面部刺激赛博游戏
|
受试者观看通过情绪面部照片变形获得的被动动态面部情绪。
他们的快速面部反应被面部肌电图设备记录为眼动仪的眼球运动。
抛球电脑游戏来操纵社会包容状态：拒绝或包容。
社交行为、社交痛苦和炎症改变将在赛后进行评估。
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健康受试者
情绪面部刺激赛博游戏
|
受试者观看通过情绪面部照片变形获得的被动动态面部情绪。
他们的快速面部反应被面部肌电图设备记录为眼动仪的眼球运动。
抛球电脑游戏来操纵社会包容状态：拒绝或包容。
社交行为、社交痛苦和炎症改变将在赛后进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速面部反应：颧肌、皱眉肌、降压肌和额肌肌电信号的毫伏振幅
大体时间：在第 1 天上午 9:40 至 10:30 的刺激呈现（表情）期间
|
在被动观看动态表情面部时，肌电信号是通过面向颧肌、皱眉肌、降压肌和额肌的皮肤电极记录的。
|
在第 1 天上午 9:40 至 10:30 的刺激呈现（表情）期间
|
|
隐含的亲社会行为：在 4 轮信任游戏中投入资金
大体时间：第 1 天上午 11:40 至 11:50
|
受试者在无反馈的 4 轮信任博弈中投入的总金额。
|
第 1 天上午 11:40 至 11:50
|
|
明确的亲社会行为：通过问卷测量的归属欲望
大体时间：第 1 天上午 11:50 至 12:00
|
来自 Park 和 Manner 的归属欲望问卷评估总的归属欲望和对亲密关系或陌生人的归属欲望。
|
第 1 天上午 11:50 至 12:00
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过问卷评估的自尊介导拒绝和亲社会行为后的社会痛苦
大体时间：第 1 天的 2 次评估：上午 8:30 和 11:50
|
状态和特质自尊问卷评分（状态自尊量表和罗森伯格量表）
|
第 1 天的 2 次评估：上午 8:30 和 11:50
|
|
全身性炎症介导拒绝和亲社会行为后的社会痛苦
大体时间：第 1 天：上午 11:30 和下午 5:30
|
血液中的炎症剂量 :
|
第 1 天：上午 11:30 和下午 5:30
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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