Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører for social følsomhed ved svær depression (SENSO)

Etude de la sensibilité Aux Signaux Sociaux Dans la depression, Modulateurs Psychologiques, Comportementaux et Inflammatoires.

Major depression Disorder (MDD) er en hyppig og invaliderende psykisk lidelse med stor risiko for tilbagefald og kroniskhed. Interpersonelle faktorer er blandt de stærkeste forudsigere for forløbet og varigheden af ​​en episode af depression. Mere specifikt er social afvisning en af ​​de mest miljømæssige risikofaktorer ved MDD. Målrettet afvisning forudsiger fremskyndet begyndelse af svær depression. På den anden side viser sunde personer prosocial adfærd efter social afvisning for at genoprette forbindelsen til en ny kilde til social interaktion. Ud over den potentielle indvirkning af social udstødelse på MDD-debut, kan deprimerede patienter være mere tilbøjelige til at blive afvist, da de støder på interpersonelle vanskeligheder og kan måske i mindre grad være i stand til at genskabe forbindelsen til den sociale gruppe efter afvisning.

Nylige neuroimaging-data viser, at hjernebehandling af social udelukkelse aktiverer hjerneregioner, der er centrale for patofysiologien af ​​MDD. Nogle af disse regioner er også kendt for at blive aktiveret under fysisk smerte og kan bidrage til den afersive dimension af den oplevede afvisning. Pro-inflammatoriske cytokiner er involveret i MDD fysiopatologi og kan inducere social tilbagetrækningsadfærd. Inflammation kan modulere sociale interaktioner hos pattedyr. Desuden stiger blodcytokiner efter social stress såsom social afvisning. På et kognitivt niveau kan selvværd modulere følsomheden over for social afvisning.

Hovedformålet med forsøget er at studere følsomhed over for sociale signaler hos MDD-patienter sammenlignet med raske forsøgspersoner.

Forskerne antager en hypotese hos MDD-patienter: (1) fald i hurtige ansigtsreaktioner (RFR) på dynamiske følelsesmæssige ansigter, der udtrykker glæde, (2) stigning af RFR til dynamiske følelsesmæssige ansigter, der udtrykker tristhed, (3) fald i prosocial reaktion efter eksperimentel social afvisning.

Sekundært mål er at identificere psykologiske og biologiske mediatorer. Vi hypotetiserer i MDD-patienter: (1) medierende effekt af systemiske inflammatoriske cytokiner, en (2) medierende effekt af selvværdstilstand 30 MDD-patienter og 60 raske forsøgspersoner vil blive inkluderet. De vil møde psykiatrisk og psykometrisk evaluering. Deres ansigts-EMG vil blive optaget for at vurdere RFR til dynamiske følelsesmæssige ansigter skabt ved foto-morphing fra KDEFs database med følelsesmæssige ansigter, koblet til okkulometrisk optagelse. Forsøgspersoner vil udføre cyberball-spil som en eksperimentel inklusions- eller eksklusionsopgave og trustgame-opgaven som en implicit evaluering af deres prosociale adfærd. Spørgeskemaer vil vurdere eksplicit måling af social afvisningssmerter og ønske om tilknytning. Inflammatoriske markører vil blive målt i en blodprøve før cyberball-opgaven for hver forsøgsperson og 6 timer senere for 20 raske frivillige. Dosering af IL-6, IL-10, TNFa, IP-10, MCP-1, MIP-1b, Rates, sIL-6Ra, IL1ra, VEGF, Leptin, PECAM1, sTie2, sVEGFR1, sVEGFR2 vil blive udført ved luminex-teknik og usCRP, srIL2 og sCD14 ved ELISA-teknik.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • ICM, Pitié Salpêtrière Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  1. st gruppe: patienter med svær depression
  2. nd gruppe: sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

For alle :

  • fordel social sygesikring
  • fransktalende og læser
  • kan stoppe med at ryge en dag
  • frivilligt at deltage

For 1. gruppe:

  • faktisk MDD diagnosticeret af en psykiater og opfylder DSM IV-kriterierne for MDD
  • ingen antidepressiv behandling eller antidepressiv behandling i mindre end 7 dage.

Ekskluderingskriterier:

  • BMI > 40
  • ugentlig sport > 3 timer
  • graviditet
  • feber eller andre infektionssymptomer inden for den sidste måned
  • signifikant eller ustabil sygdom, især neurologisk eller inflammatorisk.
  • nyere historie med koronarsygdom, ulcus, KOL, svær dyslipæmi, nyre- eller leversvigt.
  • svær rygeafhængighed (fagerström > 8)
  • antiinflammatorisk eller immunmodulerende behandling i sidste måned

For 1. gruppe:

  • ingen psykiatrisk behandling undtagen benzodiazepin, hvis ingen alvorlige årvågenhedsproblemer og antidepressiv behandling i mere end 7 dage
  • emner under retsbeskyttelse
  • begrænsning af indlæggelse
  • betydelig selvmordsrisiko
  • resistent MDD
  • psykiatrisk komorbiditet

For 2. gruppe:

- psykiatrisk sygdom, faktisk eller tidligere i henhold til DSM IV-kriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
MDD patienter
emotionelle ansigtsstimuli cyberball-spil
Forsøgspersoner ser passivt dynamiske ansigtsfølelser opnået ved, at følelsesmæssige ansigtsbilleder forvandles. Deres hurtige ansigtsreaktioner registreres af faciel EMG-enhed som øjenbevægelser ved okkulometrisk enhed.
Boldkastende computerspil for at manipulere social inklusion status: afvisning eller inklusion. Social adfærd, social smerte og inflammatorisk modifikation vil blive vurderet efter kampen.
sunde forsøgspersoner
emotionelle ansigtsstimuli cyberball-spil
Forsøgspersoner ser passivt dynamiske ansigtsfølelser opnået ved, at følelsesmæssige ansigtsbilleder forvandles. Deres hurtige ansigtsreaktioner registreres af faciel EMG-enhed som øjenbevægelser ved okkulometrisk enhed.
Boldkastende computerspil for at manipulere social inklusion status: afvisning eller inklusion. Social adfærd, social smerte og inflammatorisk modifikation vil blive vurderet efter kampen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtige ansigtsreaktioner: milliVolts amplitude af elektromyografisk signal fra zygomaticus, corrugator, depressor og frontalis muskler
Tidsramme: Under stimulipræsentation (følelsesmæssige ansigter) på dag 1 fra 9:40 til 10:30
Under passiv overvågning af dynamiske følelsesmæssige ansigter optages elektromyografisk signal med hudelektroder vendt mod zygomaticus, corrugator, depressor og frontalis muskler.
Under stimulipræsentation (følelsesmæssige ansigter) på dag 1 fra 9:40 til 10:30
Implicit pro-social adfærd: investerede penge under et 4-runders tillidsspil
Tidsramme: På dag 1 fra 11:40 til 11:50
Samlet beløb investeret af forsøgspersonen under et 4-runders tillidsspil uden feedback.
På dag 1 fra 11:40 til 11:50
Eksplicit prosocial adfærd: tilknytningsønske målt ved et spørgeskema
Tidsramme: På dag 1 fra 11:50 til 12:00
Spørgeskema til tilknytningsønske fra Park and Manner, der vurderer totalt tilknytningsønske og tilknytningsønske mod nære relationer eller fremmede.
På dag 1 fra 11:50 til 12:00

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvværd vurderet ved spørgeskemaer medierer social smerte efter afvisning og prosocial adfærd
Tidsramme: 2 vurderinger på dag 1: kl. 8.30 og kl. 11.50
Bedømmelse af spørgeskemaer over tilstands- og egenskabs-selvværd (stats-selvværdsskala og Rosenberg-skala)
2 vurderinger på dag 1: kl. 8.30 og kl. 11.50
Systemisk inflammation medierer social smerte efter afvisning og prosocial adfærd
Tidsramme: På dag 1: kl. 11.30 og 17.30

Inflammatorisk dosis i blod:

  • IL-6, IL-10, TNFa, IP-10, MCP-1, MIP-1b, Rantes, sIL-6Ra, IL1ra, VEGF, Leptin, PECAM1, sTie2, sVEGFR1, sVEGFR2 ved luminex-teknik
  • usCRP, srIL2 og sCD14 ved ELISA-teknik.
På dag 1: kl. 11.30 og 17.30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2014

Først opslået (Skøn)

12. august 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med følelsesmæssige stimuli i ansigtet

3
Abonner