Sosiaalisen herkkyyden biomarkkerit vakavassa masennuksessa (SENSO)
Etude de la sensibilité Aux Signaux Sociaux Dans la depression, Modulateurs Psychologiques, Comportementaux et Inflammatoires.
Vakava masennushäiriö (MDD) on yleinen ja vammauttava mielenterveyshäiriö, jonka uusiutumisen ja kroonistumisen riski on suuri. Ihmisten väliset tekijät ovat vahvimpia masennuksen kulun ja keston ennustajia. Tarkemmin sanottuna sosiaalinen hylkääminen on yksi MDD:n ympäristöriskitekijöistä. Kohdennettu hylkääminen ennustaa vakavan masennuksen nopean puhkeamisen. Toisaalta terveet henkilöt osoittavat prososiaalista käyttäytymistä sosiaalisen hylkäämisen jälkeen saadakseen yhteyden uuteen sosiaalisen vuorovaikutuksen lähteeseen. Sen lisäksi, että sosiaalinen syrjäytyminen voi vaikuttaa MDD:n puhkeamiseen, masentuneet potilaat voivat olla alttiimpia joutumaan hylätyksi, koska he kohtaavat ihmissuhdeongelmia ja he eivät ehkä pysty muodostamaan uudelleen yhteyttä sosiaaliseen ryhmään hylkäämisen jälkeen.
Viimeaikaiset neurokuvaustiedot osoittavat, että sosiaalisen syrjäytymisen aivokäsittely aktivoi aivoalueita, jotka ovat keskeisiä MDD:n patofysiologiassa. Joidenkin näistä alueista tiedetään myös aktivoituvan fyysisen kivun aikana, ja ne voivat myötävaikuttaa koetun hylkäämisen vastenmielisyyteen. Pro-inflammatoriset sytokiinit osallistuvat MDD-fysiologiaan ja voivat aiheuttaa sosiaalista vetäytymiskäyttäytymistä. Tulehdus voi muuttaa sosiaalista vuorovaikutusta nisäkkäillä. Lisäksi sosiaalisen stressin, kuten sosiaalisen hylkäämisen, jälkeen veren sytokiinit lisääntyvät. Kognitiivisella tasolla itsetunto voi muuttaa herkkyyttä sosiaaliselle hylkäämiselle.
Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia herkkyyttä sosiaalisille signaaleille MDD-potilaalla verrattuna terveisiin koehenkilöihin.
Tutkijat olettavat MDD-potilaalla: (1) nopeiden kasvojen reaktioiden (RFR) väheneminen iloa ilmaiseviin dynaamisiin tunnekasvoihin, (2) RFR:n lisääntyminen surua ilmaiseviin dynaamisiin tunnekasvoihin, (3) prososiaalisen reaktion väheneminen kokeellisen sosiaalisen hylkäämisen jälkeen.
Toissijaisena tavoitteena on tunnistaa psykologiset ja biologiset välittäjät Oletamme MDD-potilaalla: (1) systeemisten tulehdussytokiinien välittäjävaikutus, (2) valtion itsetuntoa välittävä vaikutus 30 MDD-potilasta ja 60 tervettä henkilöä otetaan mukaan. He kohtaavat psykiatrisen ja psykometrisen arvioinnin. Heidän kasvojen EMG:nsä tallennetaan RFR:n arvioimiseksi dynaamisille tunnekasvoille, jotka on luotu KDEF-emotionaalisten kasvojen tietokannan valokuvamorfoimalla yhdistettynä okkulometriseen tallennukseen. Koehenkilöt suorittavat kyberpallopelin kokeellisena inkluusio- tai poissulkemistehtävänä ja luottamuspelitehtävän prososiaalisen käyttäytymisensä implisiittisenä arviointina. Kyselylomakkeilla arvioidaan selkeästi sosiaalisen hylkäämisen kipua ja halua kuulua. Tulehdusmarkkerit mitataan verinäytteestä ennen kyberpallotehtävää jokaiselta koehenkilöltä ja 6 tuntia myöhemmin 20 terveeltä vapaaehtoiselta. IL-6:n, IL-10:n, TNFa:n, IP-10:n, MCP-1:n, MIP-1b:n, Rantesin, sIL-6Ra:n, IL1ra:n, VEGF:n, Leptiinin, PECAM1:n, sTie2:n, sVEGFR1:n, sVEGFR2:n annostus suoritetaan luminex-tekniikalla ja usCRP, srIL2 ja sCD14 ELISA-tekniikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75013
- ICM, Pitié Salpêtrière Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- st ryhmä: vakavaa masennusta sairastavat potilaat
- ryhmä: terveet vapaaehtoiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikille :
- hyötyä sosiaalisairausvakuutuksesta
- ranskan puhuja ja lukija
- voi lopettaa tupakoinnin jonain päivänä
- vapaaehtoisesti osallistumaan
1. ryhmälle:
- todellinen MDD, jonka psykiatri on diagnosoinut ja jotka täyttävät MDD:n DSM IV -kriteerit
- ei masennuslääkehoitoa tai masennuslääkehoitoa alle 7 päivään.
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 40
- viikoittainen urheilu > 3 tuntia
- raskaus
- kuumetta tai muita infektio-oireita viimeisen kuukauden aikana
- merkittävä tai epästabiili sairaus, erityisesti neurologinen tai tulehduksellinen.
- viimeaikainen sepelvaltimotauti, haavauma, keuhkoahtaumatauti, vaikea dyslipemia, munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
- vakava tupakointiriippuvuus (fagerström > 8)
- anti-inflammatorinen tai immunomoduloiva hoito viimeisen kuukauden aikana
1. ryhmälle:
- ei psykiatrista hoitoa paitsi bentsodiatsepiini, jos ei ole vakavia valvontahäiriöitä ja masennuslääkehoito yli 7 päivää
- oikeudellisen suojan alaisia aiheita
- rajoittaa sairaalahoitoa
- merkittävä itsemurhariski
- kestävä MDD
- psykiatrinen komorbiditeetti
2. ryhmälle:
- psykiatrinen sairaus, todellinen tai mennyt DSM IV -kriteerien mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MDD-potilaat
emotionaalinen kasvojen ärsyke kyberpallopeli
|
Koehenkilöt katselevat passiivisesti dynaamisia kasvojen tunteita, jotka on saatu emotionaalisten kasvojen valokuvien muuttamisesta.
Heidän nopeat kasvojen reaktiot tallennetaan faciel EMG -laitteella silmän liikkeinä okkulometrisella laitteella.
Palloa heittelevä tietokonepeli sosiaalisen osallisuuden tilan manipuloimiseksi: hylkääminen tai osallistaminen.
Sosiaalinen käyttäytyminen, sosiaalinen kipu ja tulehduksellinen muutos arvioidaan pelin jälkeen.
|
|
terveitä aiheita
emotionaalinen kasvojen ärsyke kyberpallopeli
|
Koehenkilöt katselevat passiivisesti dynaamisia kasvojen tunteita, jotka on saatu emotionaalisten kasvojen valokuvien muuttamisesta.
Heidän nopeat kasvojen reaktiot tallennetaan faciel EMG -laitteella silmän liikkeinä okkulometrisella laitteella.
Palloa heittelevä tietokonepeli sosiaalisen osallisuuden tilan manipuloimiseksi: hylkääminen tai osallistaminen.
Sosiaalinen käyttäytyminen, sosiaalinen kipu ja tulehduksellinen muutos arvioidaan pelin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopeat kasvojen reaktiot: zygomaticus-, poimutus-, masennus- ja otsalihasten sähkömyografisen signaalin millivoltin amplitudi
Aikaikkuna: Ärsykkeiden esittelyn aikana (emotionaaliset kasvot) päivänä 1 klo 9.40-10.30
|
Dynaamisten emotionaalisten kasvojen passiivisen katselun aikana elektromyografinen signaali tallennetaan ihoelektrodien ollessa kohti zygomaticus-, poimutus-, masennus- ja otsalihaksia.
|
Ärsykkeiden esittelyn aikana (emotionaaliset kasvot) päivänä 1 klo 9.40-10.30
|
|
Implisiittinen prososiaalinen käyttäytyminen: sijoittanut rahaa neljän kierroksen luottamuspelin aikana
Aikaikkuna: Päivänä 1 klo 11.40-11.50
|
Kokonaissumma, jonka kohde on sijoittanut 4 kierroksen luottamuspelin aikana ilman palautetta.
|
Päivänä 1 klo 11.40-11.50
|
|
Selkeä prososiaalinen käyttäytyminen: kyselylomakkeella mitattu kuulumishalu
Aikaikkuna: Päivänä 1 klo 11.50-12.00
|
Park and Mannerin kuulumishalukyselylomake, jossa arvioidaan täydellistä kuulumishalua ja kuulumishalua lähisuhdetta tai tuntemattomia kohtaan.
|
Päivänä 1 klo 11.50-12.00
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomakkeilla arvioitu itsetunto välittää sosiaalista kipua hylkäämisen ja prososiaalisen käyttäytymisen jälkeen
Aikaikkuna: 2 arviointia päivänä 1: klo 8.30 ja klo 11.50
|
Tilan ja ominaisuuden itsetuntokyselyiden pisteytys (valtion itsetuntoasteikko ja Rosenberg-asteikko)
|
2 arviointia päivänä 1: klo 8.30 ja klo 11.50
|
|
Systeeminen tulehdus välittää sosiaalista kipua hylkäämisen ja prososiaalisen käyttäytymisen jälkeen
Aikaikkuna: Päivänä 1: klo 11.30 ja 17.30
|
Tulehduksellinen annos veressä:
|
Päivänä 1: klo 11.30 ja 17.30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C13-31
- 2013-A01484-41 (Rekisterin tunniste: ID-RCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .