Biomarkery wrażliwości społecznej w dużej depresji (SENSO)
Etude de la sensibilité Aux Signaux Sociaux Dans la depression, Modulateurs Psychologiques, Comportementaux et Inflammatoires.
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) jest częstym i powodującym niepełnosprawność zaburzeniem psychicznym z dużym ryzykiem nawrotu i chroniczności. Czynniki interpersonalne należą do najsilniejszych predyktorów przebiegu i czasu trwania epizodu depresji. Mówiąc dokładniej, odrzucenie społeczne jest jednym z najbardziej środowiskowych czynników ryzyka MDD. Ukierunkowane odrzucenie przewiduje przyspieszony początek dużej depresji. Z drugiej strony zdrowy podmiot wykazuje zachowania prospołeczne po odrzuceniu społecznym, aby ponownie połączyć się z nowym źródłem interakcji społecznych. Oprócz potencjalnego wpływu wykluczenia społecznego na wystąpienie MDD, pacjenci z depresją mogą być bardziej podatni na odrzucenie, ponieważ napotykają trudności interpersonalne i mogą mieć mniejsze możliwości ponownego połączenia się z grupą społeczną po odrzuceniu.
Ostatnie dane z neuroobrazowania pokazują, że przetwarzanie przez mózg wykluczenia społecznego aktywuje obszary mózgu, które są kluczowe dla patofizjologii MDD. Wiadomo również, że niektóre z tych regionów są aktywowane podczas bólu fizycznego i mogą przyczyniać się do awersyjnego wymiaru doświadczanego odrzucenia. Cytokiny prozapalne biorą udział w fizjopatologii MDD i mogą wywoływać wycofanie społeczne. Zapalenie może modulować interakcje społeczne u ssaków. Co więcej, po stresie społecznym, takim jak odrzucenie społeczne, poziom cytokin we krwi wzrasta. Na poziomie poznawczym samoocena może modulować wrażliwość na odrzucenie społeczne.
Głównym celem badania jest zbadanie wrażliwości na sygnały społeczne u pacjentów z MDD w porównaniu z osobami zdrowymi.
Badacze stawiają hipotezę u pacjenta z MDD: (1) spadek szybkich reakcji mimicznych (RFR) na dynamiczne twarze emocjonalne wyrażające radość, (2) wzrost RFR na dynamiczne twarze emocjonalne wyrażające smutek, (3) zmniejszenie reakcji prospołecznej po eksperymentalnym odrzuceniu społecznym.
Celem drugorzędnym jest identyfikacja psychologicznych i biologicznych mediatorów. U pacjenta z MDD wysuwamy hipotezę: (1) pośredniczący wpływ ogólnoustrojowych cytokin zapalnych, (2) pośredniczący wpływ stanu samooceny 30 pacjentów z MDD i 60 osób zdrowych zostanie włączonych. Spotkają się z oceną psychiatryczną i psychometryczną. Ich EMG twarzy zostanie zarejestrowane w celu oceny RFR dla dynamicznych emocjonalnych twarzy utworzonych przez fotomorfing z bazy danych emocjonalnych twarzy KDEF, w połączeniu z zapisem okulometrycznym. Badani wykonają grę w cyberball jako eksperymentalne zadanie włączenia lub wykluczenia oraz zadanie gry zaufania jako ukrytą ocenę ich zachowań prospołecznych. Kwestionariusze ocenią wyraźny pomiar bólu odrzucenia społecznego i pragnienia przynależności. Markery zapalne zostaną zmierzone w próbce krwi przed zadaniem z cyberpiłką dla każdego badanego i 6 godzin później dla 20 zdrowych ochotników. Dawkowanie IL-6, IL-10, TNFa, IP-10, MCP-1, MIP-1b, Rantes, sIL-6Ra, IL1ra, VEGF, Leptin, PECAM1, sTie2, sVEGFR1, sVEGFR2 zostanie przeprowadzone techniką luminex oraz usCRP, srIL2 i sCD14 techniką ELISA.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- ICM, Pitié Salpêtrière Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
- grupa pierwsza: pacjenci z dużą depresją
- II grupa: zdrowi ochotnicy
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla wszystkich :
- korzystać ze społecznego ubezpieczenia zdrowotnego
- mówiący po francusku i czytający
- może pewnego dnia rzucić palenie
- dobrowolnie wziąć udział
dla 1. grupy:
- rzeczywiste MDD zdiagnozowane przez psychiatrę i spełniające kryteria DSM IV dotyczące MDD
- brak leczenia przeciwdepresyjnego lub leczenie przeciwdepresyjne przez mniej niż 7 dni.
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 40
- sport tygodniowy > 3 godz
- ciąża
- gorączka lub inne objawy zakażenia w ciągu ostatniego miesiąca
- istotna lub niestabilna choroba, zwłaszcza neurologiczna lub zapalna.
- niedawno przebyta choroba wieńcowa, choroba wrzodowa, POChP, ciężka dyslipemia, niewydolność nerek lub wątroby.
- ciężkie uzależnienie od palenia (fagerström > 8)
- leczenie przeciwzapalne lub immunomodulujące w ciągu ostatniego miesiąca
dla 1. grupy:
- brak leczenia psychiatrycznego z wyjątkiem benzodiazepiny, jeśli nie ma poważnych zaburzeń czujności i leczenia przeciwdepresyjnego dłużej niż 7 dni
- podmiotów objętych ochroną prawną
- przymusowa hospitalizacja
- znaczne ryzyko samobójstwa
- oporny MDD
- współchorobowość psychiatryczna
Dla 2. grupy:
- choroba psychiczna obecna lub przebyta według kryteriów DSM IV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z MDD
emocjonalna gra w cyberball stymulująca twarz
|
Badani oglądają pasywnie dynamiczne emocje twarzy uzyskane przez morfing emocjonalnych zdjęć twarzy.
Ich szybkie reakcje mimiczne są rejestrowane przez faciel EMG jako ruch gałek ocznych przez urządzenie okulometryczne.
Gra komputerowa do rzucania piłką w celu manipulowania statusem włączenia społecznego: odrzucenie lub włączenie.
Zachowania społeczne, ból społeczny i modyfikacje zapalne zostaną ocenione po meczu.
|
|
zdrowe przedmioty
emocjonalna gra w cyberball stymulująca twarz
|
Badani oglądają pasywnie dynamiczne emocje twarzy uzyskane przez morfing emocjonalnych zdjęć twarzy.
Ich szybkie reakcje mimiczne są rejestrowane przez faciel EMG jako ruch gałek ocznych przez urządzenie okulometryczne.
Gra komputerowa do rzucania piłką w celu manipulowania statusem włączenia społecznego: odrzucenie lub włączenie.
Zachowania społeczne, ból społeczny i modyfikacje zapalne zostaną ocenione po meczu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkie reakcje twarzy: miliwoltowa amplituda sygnału elektromiograficznego mięśnia jarzmowego, marszczącego brwi, obniżającego i przedniego
Ramy czasowe: Podczas prezentacji bodźców (emocjonalne twarze) w Dniu 1 od 9:40 do 10:30
|
Podczas pasywnego oglądania dynamicznych, emocjonalnych twarzy, rejestrowany jest sygnał elektromiograficzny za pomocą elektrod skórnych skierowanych w stronę mięśnia jarzmowego, marszczącego brwi, przygnębiacza i mięśnia czołowego.
|
Podczas prezentacji bodźców (emocjonalne twarze) w Dniu 1 od 9:40 do 10:30
|
|
Niejawne zachowanie prospołeczne: zainwestowane pieniądze podczas 4-rundowej gry zaufania
Ramy czasowe: W dniu 1 od 11:40 do 11:50
|
Całkowita kwota pieniędzy zainwestowana przez podmiot podczas 4-rundowej gry zaufania bez informacji zwrotnej.
|
W dniu 1 od 11:40 do 11:50
|
|
Wyraźne zachowanie prospołeczne: pragnienie przynależności mierzone za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: W dniu 1 od 11:50 do 12:00
|
Kwestionariusz pragnienia afiliacji od Park and Manner oceniający całkowite pragnienie afiliacji i pragnienie afiliacji wobec bliskiego związku lub nieznajomych.
|
W dniu 1 od 11:50 do 12:00
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Samoocena oceniana za pomocą kwestionariuszy pośredniczy w bólu społecznym po odrzuceniu i zachowaniach prospołecznych
Ramy czasowe: 2 oceny w dniu 1: o 8:30 i o 11:50
|
Punktacja kwestionariuszy samooceny stanu i cechy (skala samooceny stanu i skala Rosenberga)
|
2 oceny w dniu 1: o 8:30 i o 11:50
|
|
Ogólnoustrojowe zapalenie pośredniczy w bólu społecznym po odrzuceniu i zachowaniach prospołecznych
Ramy czasowe: W dniu 1: o 11:30 i 17:30
|
Dawka zapalna we krwi:
|
W dniu 1: o 11:30 i 17:30
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C13-31
- 2013-A01484-41 (Identyfikator rejestru: ID-RCB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .