成人ADHDの治療におけるOROSメチルフェニデート（コンサータ）

包含基準:

ADHD の DSM-IV-Text Revision 基準、ADHD のユタ基準を満たし、少なくとも中程度の障害 (スクリーニングとベースラインの両方で ADHD の CGI 重症度スケールで 4 以上のスコア) を経験している成人が登録されます。 その他の基準は次のとおりです。

1. 18 歳から 65 歳までの被験者。

2. 女性被験者は、次の場合にのみ、この研究に参加して参加する資格があります。

   • 彼女は出産の可能性はありません。外科的に不妊手術を受けた男性の性的パートナーがいます。レボノルゲストレル、注射可能なプロゲステロン、または経口避妊薬の埋め込み中です。子宮内器具（IUD）を持っています。または男性パートナーと性的に不活発です。
   • または二重バリア避妊法（物理的および化学的方法の任意の組み合わせ）を使用することに同意し、スクリーニングインタビューで尿妊娠検査が陰性である。
3. 被験者は、病歴、ECG、および研究担当医師の判断で患者の健康を確認するその他の分析によって決定されるように、一般的に健康でなければなりません。
4. 被験者は、書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究関連資料を完成させるのに十分なレベルで読み書きする必要があります。

除外基準:

1. -精神病の現在または生涯の歴史を含む他の現在のDSM-IV軸I障害のある被験者、現在の双極性障害I型、現在の大うつ病性障害、および現在の不安障害（臨床医の意見ではADHDが原発性障害であり、障害を引き起こす場合を除く）患者に見られる);
2. -他のDSM-IV Axis II診断が非常に重度であるため、ADHDの薬物療法に対する非反応性またはプロトコルの不遵守を示唆する被験者;
3. 自殺の危険性がある、または他人に危害を加える危険性がある被験者;
4. -スクリーニングから3か月以内のDSM-IV基準による物質依存の履歴;
5. 現在、違法薬物またはアルコールを乱用している被験者は研究から除外されます。
6. 重大な物質使用歴があるが、依然として基準 4 および 5 を満たしている患者のスクリーニングで、乱用薬物の尿スクリーニングが陽性である。薬物乱用のリスクがない患者には、尿薬物スクリーニングは行われません。
7. 覚せい剤の乱用歴のある人など、覚せい剤がリスクとなる被験者、
8. -制御されていない高血圧または重大な心血管疾患の病歴;
9. -既知または疑われる重大な医学的または精神医学的疾患（例、肝不全または腎不全、肺（喘息、慢性閉塞性肺疾患など）、胃腸、内分泌、神経または代謝障害、研究者の判断で、の解釈を損なう可能性があります研究結果、または臨床試験の文脈において重大な安全上の懸念を構成する;
10. 治験責任医師が中枢神経系の活動を活発にする可能性が高いと判断した健康補助食品を含む医薬品 (セントジョーンズワート、イチョウの葉、メラトニンなど) は、治験中は許可されません。 被験者が研究に参加する前に薬を服用している場合は、訪問 2 の前に 7 日間のウォッシュアウト期間が必要です。 向精神薬を服用した場合、患者は禁止されている薬の使用について相談を受けます。
11. -研究開始前の7日間（1日目）に、臨床研究者または医療モニターが許容できないと見なした薬物の使用;